Приложение № 5
ФОРМА
В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
ЗАЯВЛЕНИЕ о подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата
Прошу подтвердить государственную регистрацию лекарственного препарата и выдать бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного препарата в связи с завершением 5 летнего срока действия прежнего регистрационного удостоверения государственной регистрации
___________________________________________________________________________.
(торговое наименование лекарственного препарата)
1. Сведения о держателе регистрационного удостоверения лекарственного препарата:
наименование ______________________________________________________________;
адрес _____________________________________________________________________;
телефон: _________________________, факс (при наличии): _______________________;
адрес электронной почты (при наличии): _______________________________________;
место производства: _________________________________________________________.
2. Сведения о регистрационном удостоверении:
номер _____________________________________________________________________,
дата государственной регистрации лекарственного препарата:
"__" _______________.
3. Сведения о лекарственном препарате:
торговое наименование лекарственного препарата _______________________________;
международное непатентованное, или группировочное наименование, или химическое наименование: _____________________________________________________________;
состав лекарственного препарата ______________________________________________
___________________________________________________________________________;
(указать перечень веществ, входящих в состав с указанием количества каждого из них)
лекарственная форма ________________________________________________________.
4. Документы, содержащие результаты мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата в утвержденной форме² от "__" ________ 20__ г. на ___ л.
5. Перечень документов, прилагаемых к заявлению:
1) ________________________________________________________________________;
2) ________________________________________________________________________;
n) ________________________________________________________________________.
Заявление подает ____________________________________________________________
(полное наименование организации заявителя, фамилия имя отчество (при наличии) представителя
___________________________________________________________________________
адрес, телефон, адрес электронный почты (при наличии)
на основании документа, подтверждающего полномочия заявителя (при необходимости).
___________________________/_______________________________________________
(подпись / фамилия, имя, отчество (при наличии) заявителя
Печать (при наличии)
___________________
² Приказ Минсельхоза России от 24 октября 2011 г. № 376 "Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата для ветеринарного применения в целях подтверждения его государственной регистрации".