I. Общие положения
Предмет регулирования регламента
1. Административный регламент Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору предоставления государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее соответственно - Регламент, государственная услуга, государственная регистрация лекарственных средств) устанавливает сроки и последовательность административных процедур (действий), осуществляемых Россельхознадзором в процессе предоставления государственной услуги, порядок взаимодействия между структурными подразделениями Россельхознадзора, его федеральными государственными гражданскими служащими (далее - должностные лица), а также взаимодействия Россельхознадзора с юридическими лицами или с их уполномоченными представителями (далее - заявители), органами государственной власти.
Круг заявителей
2. Заявителями на предоставление государственной услуги являются:
1) разработчик лекарственного препарата или уполномоченное им другое юридическое лицо¹ - при государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения (далее - лекарственный препарат), включении фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения¹² (далее - реестр);
2) держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата или уполномоченное им другое юридическое лицо³ - при подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата, внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат, внесении изменений в документы на фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации и включенную в реестр, отмене государственной регистрации лекарственного препарата, выдаче дубликата регистрационного удостоверения лекарственного препарата (далее совместно - Заявитель).
При предоставлении государственной услуги от имени заявителей могут выступать их представители, имеющие право действовать от имени юридического лица без доверенности, или иные лица, уполномоченные действовать от имени юридического лица в соответствии с законодательством Российской Федерации.
______________________________
¹ Часть 1 статьи 17 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2020, № 52, ст. 8590).
² Статья 33 Федерального закона № 61-ФЗ.
³ Часть 3 статьи 29 Федерального закона № 61-ФЗ.
Требования к порядку информирования о предоставлении государственной услуги
3. Информирование по вопросам предоставления государственной услуги, адресе, графике работы, справочных телефонах, адресах официальных сайтов и электронной почты Россельхознадзора осуществляется:
1) на официальном сайте Россельхознадзора (его территориальных органов) в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - Сайт);
2) в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)"⁴ (далее - Единый портал);
3) в федеральной государственной информационной системе "Федеральный реестр государственных услуг (функций)"⁵ (далее - Федеральный реестр);
______________________________
⁴ Положение о федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 24 октября 2011 г. № 861 (далее - Постановление № 861) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 44, ст. 6274; 2021, № 15, ст. 2589).
⁵ Положение о федеральной государственной информационной системе "Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)", утвержденное Постановлением № 861.
4) на информационных стендах в местах предоставления государственной услуги;
5) по номерам телефонов для справок;
6) письменно почтовым отправлением либо электронным сообщением по адресу, указанному заявителем.
При информировании по телефону уполномоченные должностные лица ответственного структурного подразделения Россельхознадзора обязаны, в соответствии с поступившим заявлением о предоставлении государственной услуги, предоставить Заявителю информацию о ходе рассмотрения заявления и о результатах рассмотрения заявления.
4. На Сайте, информационных стендах, на Едином портале размещается следующая информация:
1) порядок получения информации Заявителями по вопросам предоставления государственной услуги;
2) перечень нормативных правовых актов Российской Федерации, регламентирующих предоставление государственной услуги;
3) текст Регламента;
4) формы заявлений и иных документов, используемых при предоставлении услуги.
На Сайте, на Едином портале также размещаются сведения о ходе предоставления государственной услуги.
5. Информирование Заявителя по вопросам предоставления государственной услуги, адресе, графике работы, справочных телефонах, адресах официальных сайтов и электронной почты Россельхознадзора, осуществляется на безвозмездной основе.
6. Не допускается отказ в приеме запроса и иных документов, необходимых для предоставления государственной услуги, а также отказ в предоставлении государственной услуги в случае, если запрос и документы, необходимые для предоставления государственной услуги, поданы в соответствии с информацией о сроках и порядке предоставления государственной услуги, опубликованной на Едином портале.
7. Доступ к информации о сроках и порядке предоставления государственной услуги осуществляется без выполнения Заявителем каких-либо требований, в том числе без использования программного обеспечения, установка которого на технические средства Заявителя требует заключения лицензионного или иного соглашения с правообладателем программного обеспечения, предусматривающего взимание платы, регистрацию или авторизацию Заявителя, или предоставление им персональных данных.
8. Получение информации по вопросам предоставления государственной услуги через многофункциональный центр предоставления государственных и муниципальных услуг не предусмотрено.