Приложение. Опись документов
Настоящим удостоверяется, что лицензиат (правопреемник) _______________________
(наименование лицензиата)
___________________________________________________________________________
представил в лицензирующий орган __________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
нижеследующие документы для переоформления лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов
I. В связи с:
*реорганизацией юридического лица в форме преобразования
*реорганизацией юридического лица в форме слияния
*изменением наименования юридического лица
*изменением адреса места нахождения юридического лица
*изменением адреса места осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности
*изменением перечня выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии
*прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии
*прекращением выполнения работ, составляющих лицензируемый вид деятельности
| № п/п | Наименование документа | Кол-во листов | Примечание |
| 1 | Заявление о переоформлении лицензии | ||
| 2 | Копия документа, подтверждающего оплату государственной пошлины за переоформление лицензии* | ||
| 3 | Доверенность |
II. В связи с:
*изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности
| № п/п | Наименование документа | Кол-во листов | Примечание |
| 1 | Заявление о переоформлении лицензии. | ||
| 2 | Копия документа, подтверждающего оплату государственной пошлины за переоформление лицензии | ||
| 3 | Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов помещений, зданий, сооружений и иных объектов, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих помещениях, зданиях, сооружениях и иных объектах) | ||
| 4 | Копии документов, подтверждающих наличие на праве собственности или на ином законном основании технических средств, оборудования и технической документации, необходимых для выполнения заявляемых работ, соответствующих установленным требованиям | ||
| 5 | Копии регламентов производства биомедицинских клеточных продуктов, необходимых для выполнения заявленных работ | ||
| 6 | Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата работников, заключивших трудовые договоры, имеющих соответствующее высшее или среднее профессиональное фармацевтическое, медицинское, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, биологическое или биотехнологическое образование и сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации специалиста (для специалистов с медицинским и фармацевтическим образованием), трудовых книжек ответственных за производство биомедицинских клеточных продуктов, а также сведения об аттестации в качестве уполномоченного лица производителя биомедицинских клеточных продуктов | ||
| 7 | Доверенность |
| Документы сдал лицензиат/представитель лицензиата: | Документы принял должностное лицо лицензирующего органа: | ||||
| (фамилия, имя, отчество (при наличии), должность или усиленная квалифицированная электронная подпись) | (фамилия, имя, отчество (при наличии), должность, подпись) | ||||
| Дата | |||||
| (реквизиты доверенности) | Входящий № | ||||
| Количество листов | |||||
______________________________
*Документы, которые лицензиат вправе представить по собственной инициативе.