Действует с 10 октября 2025 г.
Приложение N 7. Проверочный лист (список контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), применяемый Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в части соблюдения контролируемым лицом обязательных требований к уничтожению лекарственных средств
Форма
┌──────────────────────────┐
│ Место для QR-кода │
│ │
│ │
└──────────────────────────┘
Проверочный лист
(список контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют
о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных
требований), применяемый Федеральной службой по ветеринарному
и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами
при осуществлении федерального государственного контроля (надзора)
в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
в части соблюдения контролируемым лицом обязательных требований
к уничтожению лекарственных средств
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения
лекарственных средств для ветеринарного применения
_________________________________________________________________________
(наименование вида федерального государственного контроля (надзора),
включенного в единый реестр видов федерального
государственного контроля (надзора)
_________________________________________________________________________
(наименование контрольного (надзорного) органа (подразделения
Россельхознадзора/территориального органа Россельхознадзора)
___________________ _____________________________ "____"____________20 г.
(вид контрольного (учетный номер контрольного (дата заполнения
(надзорного) (надзорного) мероприятия) проверочного листа)
мероприятия)
1. Фамилия, имя и отчество (при наличии) гражданина или индивидуального
предпринимателя, его идентификационный номер налогоплательщика и основной
государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя,
адрес регистрации по месту жительства (пребывания) гражданина или
индивидуального предпринимателя, наименование юридического лица, его
идентификационный номер налогоплательщика и основной государственный
регистрационный номер юридического лица, адрес юридического лица (его
филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений),
являющихся контролируемыми лицами (далее - контролируемое лицо):
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
2. Место (места) проведения контрольного (надзорного) мероприятия с
заполнением проверочного листа:__________________________________________
3. Реквизиты решения контрольного (надзорного) органа о проведении
контрольного (надзорного) мероприятия, подписанного уполномоченным
должностным лицом контрольного (надзорного) органа:
_________________________________________________________________________
4. Должность, фамилия и инициалы должностного лица контрольного
(надзорного) органа, в должностные обязанности которого в соответствии с
положением о виде контроля, должностным регламентом или должностной
инструкцией входит осуществление полномочий по виду контроля, в том числе
проведение контрольных (надзорных) мероприятий, проводящего контрольное
(надзорное) мероприятие и заполняющего проверочный лист:
_________________________________________________________________________
5. Список контрольных вопросов, отражающих содержание обязательных
требований, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или
несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований:| N п/п | Контрольные вопросы, отражающие содержание обязательных требований | Реквизиты нормативных правовых актов с указанием структурных единиц, которыми установлены обязательные требования | Ответы на вопросы, отражающие содержание обязательных требований | |||
| "да" | "нет" | "неприменимо" | "примечание" (обязательно для заполнения в случае заполнения графы "неприменимо") | |||
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. |
| 1. | Проводится ли контролируемым лицом изъятие из обращения фальсифицированных лекарственных средств? | Часть 1 статьи 59 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ) | ||||
| 2. | Проводится ли контролируемым лицом уничтожение фальсифицированных лекарственных средств в порядке, установленном Правительством Российской Федерации¹? | Часть 1 статьи 59 Федерального закона N 61-ФЗ | ||||
| 3. | Уничтожаются ли лекарственные средства на основании решения владельца лекарственных средств, решения соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решения суда? | Часть 1 статьи 59 Федерального закона N 61-ФЗ | ||||
| 4. | Проводится ли контролируемым лицом изъятие контрафактных лекарственных средств из обращения и уничтожение по решению суда? | Часть 2 статьи 59 Федерального закона N 61-ФЗ | ||||
| 5. | Возмещаются ли владельцем лекарственных средств расходы, связанные с уничтожением контрафактных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств? | Часть 3 статьи 59 Федерального закона N 61-ФЗ, пункт 9 Правил уничтожения | ||||
| 6. | Представляет ли владелец лекарственных средств в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ (копию документа), подтверждающий факт уничтожения лекарственных средств? | Часть 4 статьи 59 Федерального закона N 61-ФЗ | ||||
| 7. | Производится ли уничтожение лекарственных средств организациями: | - | - | - | - | - |
| 7.1. | имеющими лицензию на осуществление деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I - IV классов опасности? | Часть 6 статьи 59 Федерального закона N 61-ФЗ, пункт 8 Правил уничтожения | ||||
| 7.2. | на специально оборудованных площадках, полигонах? | Часть 6 статьи 59 Федерального закона N 61-ФЗ | ||||
| 7.3. | в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований в области охраны окружающей среды? | Часть 6 статьи 59 Федерального закона N 61-ФЗ | ||||
| 8. | Осуществляет ли владелец фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств при вынесении уполномоченным органом решения об изъятии и уничтожении таких лекарственных средств следующие действия: | - | - | - | - | - |
| 8.1. | изъятие таких лекарственных средств из обращения? | Пункт 5 Правил уничтожения | ||||
| 8.2. | изолирование и размещение лекарственных средств в специально выделенном помещении (зоне)? | Пункт 5 Правил уничтожения | ||||
| 8.3. | сообщение о несогласии уполномоченному органу в течение 30 дней со дня вынесения решения уполномоченного органа об изъятии и уничтожении фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств в случае несогласия с указанным решением? | Пункт 5 Правил уничтожения | ||||
| 8.4. | уничтожение изъятых лекарственных средств в течение 6 месяцев со дня вынесения решения? | Пункт 5 Правил уничтожения | ||||
| 9. | Уничтожает ли владелец недоброкачественных лекарственных средств, принявший решение об их изъятии и уничтожении, указанные лекарственные средства (при наличии у него лицензии на уничтожение)? | Пункт 10 Правил уничтожения | ||||
| 10. | Передает ли владелец недоброкачественных лекарственных средств, принявший решение об их изъятии и уничтожении, организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, на основании соответствующего договора? | Пункт 10 Правил уничтожения | ||||
| 11. | Осуществляет ли владелец недоброкачественных лекарственных средств, принявший решение об их изъятии и вывозе, вывоз недоброкачественных лекарственных средств в полном объеме с территории Российской Федерации? | Пункт 10 Правил уничтожения | ||||
| 12. | Передает ли владелец фальсифицированных лекарственных средств, принявший решение об их изъятии и уничтожении, указанные лекарственные средства организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, на основании соответствующего договора? | Пункт 11 Правил уничтожения | ||||
| 13. | Осуществляет ли владелец фальсифицированных лекарственных средств, принявший решение об их изъятии и вывозе, их вывоз в полном объеме с территории Российской Федерации? | Пункт 11 Правил уничтожения | ||||
| 14. | Составляет ли владелец недоброкачественных лекарственных средств или организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств, акт об уничтожении фальсифицированных лекарственных средств, и (или) недоброкачественных лекарственных средств, и (или) контрафактных лекарственных средств (далее - акт об уничтожении лекарственных средств), в котором указываются: | - | - | - | - | - |
| 14.1. | дата и место уничтожения лекарственных средств? | Пункт 12 Правил уничтожения | ||||
| 14.2. | фамилия, имя, отчество (при наличии) лица (лиц), принимавшего (принимавших) участие в уничтожении лекарственных средств, место работы и должность? | Пункт 12 Правил уничтожения | ||||
| 14.3. | обоснование уничтожения лекарственных средств? | Пункт 12 Правил уничтожения | ||||
| 14.4. | сведения об уничтоженных лекарственных средствах (наименование, лекарственная форма, дозировка, единицы измерения, серия) и их количестве, а также о таре или упаковке? | Пункт 12 Правил уничтожения | ||||
| 14.5. | наименование производителя лекарственных средств? | Пункт 12 Правил уничтожения | ||||
| 14.6. | сведения о владельце лекарственных средств? | Пункт 12 Правил уничтожения | ||||
| 14.7. | способ уничтожения лекарственных средств? | Пункт 12 Правил уничтожения | ||||
| 15. | Составляет ли владелец недоброкачественных лекарственных средств или организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств, акт об уничтожении лекарственных средств в день уничтожения фальсифицированных лекарственных средств, и (или) недоброкачественных лекарственных средств, и (или) контрафактных лекарственных средств? | Пункт 13 Правил уничтожения | ||||
| 16. | Подписывается ли акт всеми лицами, принимавшими участие в уничтожении указанных лекарственных средств, или владельцем недоброкачественных лекарственных средств? | Пункт 13 Правил уничтожения | ||||
| 17. | Заверяется ли акт печатью организации, осуществившей уничтожение лекарственных средств, или владельцем лекарственных средств, в случае уничтожения им лекарственных средств? | Пункт 13 Правил уничтожения | ||||
| 18. | Представляется ли контролируемым лицом копия акта об уничтожении лекарственных средств, заверенная в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления или в течение 5 рабочих дней со дня его получения владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган с использованием электронных средств связи? | Пункт 14 Правил уничтожения | ||||
| 19. | Направляет ли организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств, в случае, если уничтожение фальсифицированных лекарственных средств, и (или) недоброкачественных лекарственных средств, и (или) контрафактных лекарственных средств осуществляла эта организация в отсутствие владельца уничтоженных лекарственных средств, акт об уничтожении лекарственных средств или его копию, заверенную в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления указанному владельцу с использованием электронных средств связи? | Пункт 14 Правил уничтожения | ||||
______________________________________ __________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии) (место для подписи должностного
должностного лица, заполнившего лица, заполнившего проверочный
проверочный лист) лист)
──────────────────────────────¹ Правила уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1447 (далее - Правила уничтожения). В соответствии с пунктом 2 постановления Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1447 данный акт действует до 1 января 2027 г.
──────────────────────────────