Действует с 10 октября 2025 г.
Приложение N 6. Проверочный лист (список контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), применяемый Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в части соблюдения контролируемым лицом обязательных требований к применению лекарственных препаратов
Форма
┌──────────────────────────┐
│ Место для QR-кода │
│ │
│ │
└──────────────────────────┘
Проверочный лист
(список контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют
о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных
требований), применяемый Федеральной службой по ветеринарному
и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами
при осуществлении федерального государственного контроля (надзора)
в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
в части соблюдения контролируемым лицом обязательных требований
к применению лекарственных препаратов
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения
лекарственных средств для ветеринарного применения
_________________________________________________________________________
(наименование вида федерального государственного контроля (надзора),
включенного в единый реестр видов федерального
государственного контроля (надзора)
_________________________________________________________________________
(наименование контрольного (надзорного) органа (подразделения
Россельхознадзора/территориального органа Россельхознадзора)
___________________ _____________________________ "____"____________20 г.
(вид контрольного (учетный номер контрольного (дата заполнения
(надзорного) (надзорного) мероприятия) проверочного листа)
мероприятия)
1. Фамилия, имя и отчество (при наличии) гражданина или индивидуального
предпринимателя, его идентификационный номер налогоплательщика и основной
государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя,
адрес регистрации по месту жительства (пребывания) гражданина или
индивидуального предпринимателя, наименование юридического лица, его
идентификационный номер налогоплательщика и основной государственный
регистрационный номер юридического лица, адрес юридического лица (его
филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений),
являющихся контролируемыми лицами (далее - контролируемое лицо):
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
2. Место (места) проведения контрольного (надзорного) мероприятия с
заполнением проверочного листа:__________________________________________
3. Реквизиты решения контрольного (надзорного) органа о проведении
контрольного (надзорного) мероприятия, подписанного уполномоченным
должностным лицом контрольного (надзорного) органа:
_________________________________________________________________________
4. Должность, фамилия и инициалы должностного лица контрольного
(надзорного) органа, в должностные обязанности которого в соответствии с
положением о виде контроля, должностным регламентом или должностной
инструкцией входит осуществление полномочий по виду контроля, в том числе
проведение контрольных (надзорных) мероприятий, проводящего контрольное
(надзорное) мероприятие и заполняющего проверочный лист:
_________________________________________________________________________
5. Список контрольных вопросов, отражающих содержание обязательных
требований, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или
несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований:| N п/п | Контрольные вопросы, отражающие содержание обязательных требований | Реквизиты нормативных правовых актов с указанием структурных единиц, которыми установлены обязательные требования | Ответы на вопросы, отражающие содержание обязательных требований | |||
| "да" | "нет" | "неприменимо" | "примечание" (обязательно для заполнения в случае заполнения графы "неприменимо") | |||
| 1. | 2. | 3. | 4. | 5. | 6. | 7. |
| 1. | Соблюдается ли контролируемым лицом запрет на использование фармацевтических субстанций при разведении, выращивании и содержании животных? | Пункт 4 части 4 статьи 10 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. N 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 492-ФЗ) | ||||
| 2. | Соблюдается ли контролируемым лицом запрет на применение лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, без клинического подтверждения диагноза? | Пункт 5 части 4 статьи 10 Федерального закона N 492-ФЗ | ||||
| 3. | Соблюдается ли контролируемым лицом запрет на продолжение применения лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, при отсутствии эффективности лечения? | Пункт 5 части 4 статьи 10 Федерального закона N 492-ФЗ | ||||
| 4. | Вводится ли контролируемым лицом ограничение на применение в лечебных целях, в том числе для лечения сельскохозяйственных животных, лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, согласно утвержденному перечню¹? | Пункт 6 части 4 статьи 10 Федерального закона N 492-ФЗ | ||||
| 5. | Применяются ли контролируемым лицом лекарственных препаратов, предназначенные для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами без клинического подтверждения диагноза в случае назначения лекарственного препарата: | - | - | - | - | - |
| 5.1. | в порядке², утвержденном в соответствии со статьей 16.1 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 "О ветеринарии"? | Подпункт "а" пункта 1 приказа Минсельхоза России от 6 октября 2021 г. N 692 "Об установлении случаев, в которых не устанавливается запрет на применение лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизма ми и условно-патогенными микроорганизмами, без клинического подтверждения диагноза, а также запрет на продолжение применения таких препаратов при отсутствии эффективности лечения"³ (далее - Приказ N 692) | ||||
| 5.2. | при подготовке к хирургическому вмешательству? | Подпункт "а" пункта 1 Приказа N 692 | ||||
| 5.3. | в процессе хирургического вмешательства и после него? | Подпункт "а" пункта 1 Приказа N 692 | ||||
| 5.4. | при патологических родах? | Подпункт "б" пункта 1 Приказа N 692 | ||||
| 6. | в лечебно-профилактической дозе, указанной в инструкциях по ветеринарному применению лекарственных препаратов (далее - инструкции), и с продолжительностью лечения, не превышающей четырнадцати календарных дней, группе животных, контактирующих с животными, больными инфекционной или паразитарной болезнью животных, вызываемой патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, и не имеющих клинических признаков соответствующей болезни, в целях предотвращения распространения соответствующей болезни при групповом содержании животных или если для ухода за такими животными используется одно и то же оборудование и (или) инвентарь? | Подпункт "в" пункта 1 Приказа N 692 | ||||
| 7. | Применяются ли контролируемым лицом лекарственные препараты при отсутствии эффективности лечения в течение срока, определенного инструкциями, в следующих случаях: | - | - | - | - | - |
| 7.1. | установление диагноза, требующего замены применяемого лекарственного препарата иным лекарственным, препаратом? | Подпункт "а" пункта 2 Приказа N 692 | ||||
| 7.2. | возникновение устойчивости возбудителя болезни к применяемому лекарственному препарату при условии его замены другим лекарственным препаратом, отсутствие устойчивости возбудителя болезни к которому подтверждено результатами лабораторных исследований? | Подпункт "б" пункта 2 Приказа N 692 | ||||
______________________________________ __________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии) (место для подписи должностного
должностного лица, заполнившего лица, заполнившего проверочный
проверочный лист) лист)
──────────────────────────────¹ Приказ Минсельхоза России от 18 ноября 2021 г. N 771 "Об утверждении Перечня лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, в отношении которых вводится ограничение на применение в лечебных целях, в том числе для лечения сельскохозяйственных животных" (зарегистрирован Минюстом России 29 ноября 2021 г., регистрационный N 66038) (далее - Приказ N 771). В соответствии с пунктом 2 Приказа N 771 данный акт действует до 1 марта 2028 г.
² Порядок назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 2 ноября 2022 г. N 776 (зарегистрирован Минюстом России 30 ноября 2022 г., регистрационный N 71227), с изменениями, внесенными приказом Минсельхоза России от 19 января 2023 г. N 31 (зарегистрирован Минюстом России 3 февраля 2023 г., регистрационный N 72246). В соответствии с пунктом 4 приказа Минсельхоза России от 2 ноября 2022 г. N 776 данный акт действует до 1 марта 2031 г.
³ Зарегистрирован Минюстом России 9 ноября 2021 г., регистрационный N 65730. В соответствии с пунктом 3 приказа Минсельхоза России от 6 октября 2021 г. N 692 данный акт действует до 1 марта 2028 г.
──────────────────────────────