Редакции до 20 ноября 2025 г. в системе не представлены
Количественная оценка безопасности применения лекарственного препарата в рамках клинических исследований
| Оценка уровня безопасности лекарственного препарата | Число случаев нежелательных реакций (процентов) | Оценка (баллов) | Весовой коэффициент |
| Нежелательные реакции отсутствуют | 0 | 0 | 0 |
| Нежелательные реакции легкой степени | ≥ 10 | -1 | 0,25 |
| Нежелательные реакции легкой степени | ≥ 20 | -1 | |
| Нежелательные реакции легкой степени | ≥ 30 | -1 | |
| Нежелательные реакции легкой степени | ≥ 40 | -2 | |
| Нежелательные реакции легкой степени | ≥ 50 | -2 | |
| Нежелательные реакции легкой степени | ≥ 60 | -3 | |
| Нежелательные реакции легкой степени | ≥ 70 | -3 | |
| Нежелательные реакции легкой степени | ≥ 80 | -3 | |
| Нежелательные реакции легкой степени | ≥ 90 | -4 | |
| Нежелательные реакции легкой степени | 100 | -4 | |
| Нежелательные реакции средней степени | ≥ 10 | -2 | 0,5 |
| Нежелательные реакции средней степени | ≥ 20 | -2 | |
| Нежелательные реакции средней степени | ≥ 30 | -3 | |
| Нежелательные реакции средней степени | ≥ 40 | -3 | |
| Нежелательные реакции средней степени | ≥ 50 | -4 | |
| Нежелательные реакции средней степени | ≥ 60 | -4 | |
| Нежелательные реакции средней степени | ≥ 70 | -5 | |
| Нежелательные реакции средней степени | ≥ 80 | -5 | |
| Нежелательные реакции средней степени | ≥ 90 | -6 | |
| Нежелательные реакции средней степени | 100 | -6 | |
| Нежелательные реакции тяжелой степени - состояния, продлевающие нахождение пациента в стационаре или представляющие угрозу для жизни | ≥ 10 | -4 | 1 |
| Нежелательные реакции тяжелой степени - состояния, продлевающие нахождение пациента в стационаре или представляющие угрозу для жизни | ≥ 20 | -4 | |
| Нежелательные реакции тяжелой степени - состояния, продлевающие нахождение пациента в стационаре или представляющие угрозу для жизни | ≥ 30 | -5 | |
| Нежелательные реакции тяжелой степени - состояния, продлевающие нахождение пациента в стационаре или представляющие угрозу для жизни | ≥ 40 | -5 | |
| Нежелательные реакции тяжелой степени - состояния, продлевающие нахождение пациента в стационаре или представляющие угрозу для жизни | ≥ 50 | -6 | |
| Нежелательные реакции тяжелой степени - состояния, продлевающие нахождение пациента в стационаре или представляющие угрозу для жизни | ≥ 60 | -6 | |
| Нежелательные реакции тяжелой степени - состояния, продлевающие нахождение пациента в стационаре или представляющие угрозу для жизни | ≥ 70 | -7 | |
| Нежелательные реакции тяжелой степени - состояния, продлевающие нахождение пациента в стационаре или представляющие угрозу для жизни | ≥ 80 | -8 | |
| Нежелательные реакции тяжелой степени - состояния, продлевающие нахождение пациента в стационаре или представляющие угрозу для жизни | ≥ 90 | -9 | |
| Нежелательные реакции тяжелой степени - состояния, продлевающие нахождение пациента в стационаре или представляющие угрозу для жизни | 100 | -10 | |
| Итого | оценка уровня безопасности (сумма произведений средних баллов по каждому уровню безопасности лекарственного препарата и соответствующего весового коэффициента) | ||