Редакции до 20 ноября 2025 г. в системе не представлены
Интегральная количественная оценка качества клинического исследования лекарственного препарата
| Характеристика исследования | Уровень доказательности данных | Уровень убедительности доказательств | Общая оценка исследования (баллов) |
| Систематический обзор рандомизированных клинических исследований с мета-анализом с низкой³ или средней⁴ вероятностью ошибок | I | A | определяется как произведение оценки исследования (баллов) уровня доказательности данных и оценки исследования (баллов) уровня убедительности доказательств |
| Рандомизированные клинические исследования с низкой⁵ или средней⁴ вероятностью ошибок | II | A | определяется как произведение оценки исследования (баллов) уровня доказательности данных и оценки исследования (баллов) уровня убедительности доказательств |
| Сетевой мета-анализ (в том числе непрямые сравнения и смешанные сравнения) с низкой⁶ или средней⁴ вероятностью ошибок | III | A | |
| Когортные исследования с низкой⁷ или средней⁴ вероятностью ошибок | IV | B | |
| Исследования "случай-контроль" с низкой⁸ или средней⁴ вероятностью ошибок | V | B | |
| Описание случаев, серий случаев | VI | C | |
| Мнение экспертов | VII | C | |
| Исследования любого дизайна с высокой вероятностью ошибок⁹ (низкого методического качества) | I II III IV V VI VII | C C C C C C C |
Итоговая интегральная количественная оценка качества клинического исследования лекарственного препарата:
не менее 18 - для рекомендации к включению лекарственного препарата в перечень важнейших лекарственных препаратов и (или) перечень дорогостоящих лекарственных препаратов;
не менее 12 - для рекомендации к включению орфанного лекарственного препарата¹¹ в перечень важнейших лекарственных препаратов и (или) перечень дорогостоящих лекарственных препаратов.