V. Расчет рентабельности для лекарственного препарата производителя государства - члена Евразийского экономического союза при перерегистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат
Срок действия
Действует до 1 сентября 2031 г. (п. 2 постановления). С 1 сентября 2031 г. не действует. Открыть документ на 01.09.2031 →
Ниже текст действующей редакции.
22. Расчет и обоснование расходов, связанных с разработкой, производством и реализацией лекарственного препарата производителя государства - члена Евразийского экономического союза, представляемой на перерегистрацию предельной отпускной цены на лекарственный препарат, осуществляется согласно приложению № 8.
23. Расчет рентабельности лекарственного препарата за отчетный период, предусмотренный пунктом 40 Правил, осуществляется по каждому производителю государства - члена Евразийского экономического союза в рамках одного регистрационного удостоверения лекарственного препарата.
24. При перерегистрации предельной отпускной цены производителя государства - члена Евразийского экономического союза на лекарственный препарат, находившийся в обращении на территории Российской Федерации, фактический уровень рентабельности продукции (
) (процентов) определяется по формуле:
,
где:
- прибыль от реализации производителем конкретного лекарственного препарата за отчетный период, предусмотренный пунктом 40 Правил, в соответствии с приложением № 8 к настоящей методике (рублей);
С - сумма прямых, общепроизводственных и общехозяйственных расходов, согласно приложению № 8 к настоящей методике (рублей).
25. При перерегистрации предельной отпускной цены производителя государства - члена Евразийского экономического союза на лекарственный препарат, не поступавший в обращение на территории Российской Федерации в течение отчетного периода, прогнозируемый уровень рентабельности продукции (
) (процентов) определяется по формуле:
,
где 
- прибыль от реализации производителем конкретного лекарственного препарата за год, которая приведена в приложении № 8 к настоящей методике (рублей).
26. При перерегистрации предельной отпускной цены производителя государства - члена Евразийского экономического союза на лекарственный препарат в случаях, предусмотренных подпунктами "а" - "в" пункта 34 Правил, если фактический уровень рентабельности за отчетный период, предусмотренный пунктом 40 Правил, превысит 30 процентов, заявляемая к перерегистрации предельная отпускная цена на лекарственный препарат подлежит снижению с учетом данного ограничения.