Решение от 15 апреля 2026 г. АС города Москвы

Р Е Ш Е Н И Е

Именем Российской Федерации

Дело № А40-45793/26-94-391
г. Москва
15 апреля 2026 года
Резолютивная часть решения объявлена 01 апреля 2026 года

Полный текст решения изготовлен 15 апреля 2026 года

Арбитражный суд в составе судьи Харламова А.О.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем Рустамовой М. Ф.,

рассмотрев в открытом судебном заседании заявление Тимирязевская межрайонная прокуратура г. Москвы

к заинтересованному лицу – генеральный директор ООО «Верфарм» ФИО1

о привлечении к административной ответственности должностное лицо ФИО1 по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании постановления от 17.02.2026

при участии:

от истца (заявителя): ФИО2, удост

от заинтересованного лица (ответчика): ФИО1, паспорт

УСТАНОВИЛ:

Тимирязевская межрайонная прокуратура г. Москвы (далее – заявитель, административный орган) обратилась в Арбитражный суд города Москвы с заявлением о привлечении должностного лица ООО «Верфарм» ФИО1 (далее – ответчик) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Дело рассмотрено в порядке ч. 4 ст. 137 (далее - АПК РФ).

Рассмотрев материалы дела, оценив представленные в материалы дела доказательства, суд считает, что требования заявителя подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, Тимирязевской межрайонной прокуратурой г. Москвы совместно с главным государственным инспектором отдела контроля в сфере обращения лекарственных средств Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области в период с 24.12.2025 по 22.01.2026 проведена проверка аптечного пункта ООО «Верфарм» (ИНН <***>), фактически расположенного по адресу: <...>, юридический адрес: <...>, эт. 1, пом. 11 в сфере здравоохранения и лицензирования.

В соответствии с п. 7 ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ), лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Выдача лицензии осуществляется Департаментом здравоохранения города Москвы.

Согласно п. 46 ч. 1 ст. 12 Закона № 99-ФЗ медицинская деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии с ч. 1 ст. 8 Закона № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Так, постановлением Правительства Российской Федерации Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее - Положение).

Пунктом 5 Положения предусмотрено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются: а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении; б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; в) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг); г) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности; д) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций, в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 14 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

ООО «Верфарм» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-00110-77/00283776 от 23.08.2019, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Выполняемые работы, оказываемые услуги: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности:

г. Москва, район Западное Дегунино, Дмитровское шоссе, д. 85 (аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - готовых лекарственных форм).

выполняемые работы, оказываемые услуги: - отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; -розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;

• хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

г. Москва, ш. Дмитровское, д. 73, сгр. 1 (аптечный пункт) выполняемые работы, оказываемые услуги:

• отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; -розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;

• хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

В ходе выездной проверки, проведенной 24.12.2025 в аптечном пункте ООО «Верфарм», выявлено осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований.

Согласно ч. 1 ст. 55 Федерального закона Российской Федерации № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ) розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н утверждены Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила № 647н).

В соответствии с п. 3 Правил № 647н розничная торговля товарами аптечного ассортимента осуществляется посредством реализации комплекса мероприятий, направленных на соблюдение требований настоящих Правил и включающих в том числе обеспечение населения качественными, безопасными, эффективными товарами аптечного ассортимента.

Согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Закона № 99-ФЗ.

В соответствии с ч. 10 ст. 19.2 Закона № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

Согласно пп. «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения должны соблюдаться требования правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, однако Обществом не соблюдены данные требования.

Согласно п. 3 Приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. № 378н аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по форме согласно приложению № 2 к настоящим Правилам регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (далее - журналы учета) аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по форме согласно приложению № 2 к настоящим Правилам.

В нарушение п. 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приложением № 1 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н: регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, не осуществляется.

Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в ООО «Верфарм», не проводится. Журналы регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, отсутствуют.

Согласно пп. «д» п. 11 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 260н к оборудованию, используемому субъектами обращения лекарственных средств в процессе хранения лекарственных средств, относятся средства измерений для регистрации температуры и относительной влажности воздуха либо автоматизированные системы круглосуточного мониторинга климат-контроля температуры и относительной влажности воздуха для различных климатических зон, прошедшие калибровку и периодическую поверку в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений.

В нарушение пп. «д» п. 11 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 260н, в помещениях основного хранения лекарственных препаратов на момент проведения выездной проверки отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха.

Согласно п. 20 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 260н, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они перемещаются в помещение и (или) зону хранения, предусмотренные пп. «д» п. 9 настоящих Правил, отдельно от других групп лекарственных средств.

В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).

В соответствии с пунктом 1(1) постановления Правительства России от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее -Положение № 1556) юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят начиная с 1 июля 2020 года в ИС МДЛП сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением № 1556.

Согласно п. 32 главы VI Положения, передача сведений в систему мониторинга осуществляется посредством направления файлов в формате и в соответствии с инструкцией, описывающей процедуры представления сведений субъектами обращения лекарственных средств, согласованными с Министерством здравоохранения Российской Федерации и размещенными оператором системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на его официальном сайте.

На основании пп. «б» и «г» п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.

В нарушение п. 20 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 260н, в ходе проведения проверки выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, выведенные из оборота по системе МДЛП, но готовые к реализации населению (лекарственные препараты хранились наряду с остальными лекарственными препаратами в зоне основного хранения препаратов).

Так, на момент проверки в карантинную зону перемещены лекарственные препараты: «Фуросемид», серии 2171123, SGTIN 048102010180720000004734435, годен до 30.11.2025 - выведен из оборота 31.10.2025, тип вывода из оборота - списание без передачи на уничтожение и «Папаверин буфус», серии 10322, SGTIN 04603988009506GBFDB6BA9KGDG, годен до 01.04.2025 - выведен из оборота 14.03.2023, тип вывода из оборота - Списание лекарственных препаратов при отсутствии информации согласно БП по адресу: <...> (находился препарат в аптечном пункте по адресу: <...>).

Согласно выписке из ЕГРЮЛ генеральным директором ООО «Верфарм» является ФИО1.

Таким образом, должностным лицом - генеральным директором ООО «Верфарм» ФИО1 не соблюдаются нормы действующего законодательства, выразившиеся в нарушении ч. 1 ст. 55 Федерального закона Российской Федерации № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», п. 3 Правил № 647н, п. 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приложением № 1 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н, пп. «д» п. 11, п. 20 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 260н.

В связи с вышеизложенным, было вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении.

Состав административного правонарушения, предусмотренный ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ, подлежит рассмотрению в арбитражном суде в соответствии со ст. 23.1 КоАП РФ.

Часть 4 ст. 14.1 КоАП РФ устанавливает ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В данном случае наличие в действиях заинтересованного лица состава административного правонарушения подтверждается материалами дела.

Доказательств того, что заинтересованным лицом были приняты все зависящие от него меры по соблюдению установленных правил и норм, не представлено и судом не установлено (ст. 2.1 КоАП)

Оснований для применения ст. 2.9 КоАП РФ и оценки допущенного Обществом правонарушения, как малозначительного с учетом положений п.п. 18, 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 2 июня 2004 года № 10, суд не усматривает, как и не усматривает суд и какой-либо исключительности рассматриваемого случая с целью применения правовой позиции, изложенной в Постановлении Конституционного суда от 25.02.2014 г. № 4-П и установления штрафа ниже минимального размера, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Учитывая характер допущенных ответчиком правонарушений, а также, принимая в отсутствие доказательств наличия отягчающих обстоятельств совершения вмененного правонарушения, суд считает возможным установить ответчику меру административной ответственности в виде административного штрафа в размере санкции, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - 5 000 руб., считая, что данная мера ответственности сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

Согласно ч. 1 ст.32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

В силу ч. 5 ст. 32.2 КоАП РФ при отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении срока, указанного в части 1 настоящей статьи, судебный акт будет направлен судебному приставу-исполнителю для исполнения в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 1.5, 2.1, 4.1, 4.5, ч. 4 ст. 14.1, 25.1, 25.4, 25.5, 26.1, 26.11, 28.2 КоАП РФ и ст.ст.64, 65, 70, 71, 75, 156, 167-170, 208, 210, 211 АПК РФ, суд

Резолютивная часть

РЕШИЛ:

Привлечь должностное лицо ООО «Верфарм» ФИО1 к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ и наложить на него административный штраф в размере 5 000 (пять тысяч) руб. 00 коп.

Сумма штрафа должна быть уплачена по следующим реквизитам:

УИН ФССП России 32250000260003425119

Наименование получателя УФК ПО МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ (ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ СУДЕБНЫХ ПРИСТАВОВ ПО МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ Л/С <***>)

ИНН получателя 7727270309 КПП получателя 502401001

ОКТМО получателя 46744000 Счет получателя 03100643000000014800

Корреспондентский счет банка получателя 40102810845370000004

КБК 32211601141019002140

Наименование банка получателя ОКЦ № 1 ГУ Банка России по ЦФО//УФК ПО МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ г. Москва

БИК банка получателя 004525987

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок с даты его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья:

А.О. Харламов