Действует с 1 сентября 2022 г.
Приложение № 1. Перечень групп и подгрупп медицинских изделий
Срок действия
Действует до 1 сентября 2028 г. (п. 3 постановления). С 1 сентября 2028 г. не действует. Открыть документ на 01.09.2028 →
Ниже текст действующей редакции.
| Группа медицинских изделий (для классов потенциального риска 1 и 2а) | Подгруппа медицинских изделий (для классов потенциального риска 2б и 3) |
| 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты |
| 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты |
| 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей |
| 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1.4. Неактивные функциональные имплантаты |
| 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы |
| 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа |
| 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия |
| 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1.8. Неактивные ортопедические медицинские изделия и медицинские изделия для реабилитации |
| 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1.9. Медицинские изделия для контрацепции |
| 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1.10. Медицинские инструменты |
| 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1.11. Неактивные медицинские изделия для дезинфекции, гигиенической обработки и стерилизации медицинских изделий |
| 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран |
| 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 |
| 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей |
| 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение |
| 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение |
| 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение |
| 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 2.5. Медицинские изделия для лучевой терапии, не использующие ионизирующее излучение |
| 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 2.6. Медицинские изделия для литотрипсии |
| 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза |
| 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии |
| 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования |
| 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 2.10. Активные хирургические медицинские изделия |
| 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 2.11. Активные офтальмологические медицинские изделия |
| 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 2.12. Активные стоматологические медицинские изделия |
| 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 2.13. Активные медицинские изделия для дезинфекции и стерилизации медицинских изделий |
| 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 2.14. Активные медицинские изделия для реабилитации и активные протезы |
| 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 2.15. Активные медицинские изделия для позиционирования и перевозки пациентов |
| 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение |
| 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 2.17. Активные медицинские изделия для экстракорпорального оплодотворения и искусственного оплодотворения |
| 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) | 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 |
| 3. Активные имплантируемые медицинские изделия | 3.1. Активные имплантируемые медицинские изделия для стимуляции и ингибирования |
| 3. Активные имплантируемые медицинские изделия | 3.2. Активные имплантируемые медицинские изделия для ввода лекарственных и иных веществ |
| 3. Активные имплантируемые медицинские изделия | 3.3. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие, замещающие или заменяющие функции организма |
| 3. Активные имплантируемые медицинские изделия | 3.4. Радиоактивные имплантаты для внутритканевой лучевой терапии |
| 3. Активные имплантируемые медицинские изделия | 3.5. Активные имплантируемые медицинские изделия, не включенные в подгруппы 3.1 - 3.4 |
| 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro | 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы |
| 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro | 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro |
| 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro | 4.3. Самостоятельное медицинское программное обеспечение для диагностики in vitro |
| 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro | 4.4. Иные медицинские изделия для диагностики in vitro, не включенные в подгруппы 4.1 - 4.3 |