ДействуетПостановление Правительства РФ

Постановление Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 135"Об утверждении Правил организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения"

Действует до 1 сентября 2028 г. (п. 3 постановления)

Официальное опубликование: Официальный интернет-портал правовой информации, 11 февраля 2022 г.

100%

Оглавление

Действует с 1 сентября 2022 г.

Приложение № 6. Отчет интегральной оценки степени значимости несоответствия системы управления качеством требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения

Срок действия

Действует до 1 сентября 2028 г. (п. 3 постановления). С 1 сентября 2028 г. не действует. Открыть документ на 01.09.2028 →

Ниже текст действующей редакции.

(форма)

№ п/п	Несоответствие	Градация несоответствия
№ п/п	Несоответствие	I этап, баллов	II этап при отсутствии документированных процессов, баллов	II этап при выпуске недоброкачественного медицинского изделия, баллов	суммарный балл по несоответствию
1.
2.

Итоговый балл ________