Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25.09.2025 № 5242"Об утверждении формы заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации или регистрации, формы выписки из реестра разрешений на ввод в гражданский оборот каждой серии или каждой партии произведенного в Российской Федерации или ввозимого в Российскую Федерацию иммунобиологического лекарственного препарата и формы уведомления заявителя о принятом решении об отказе в выдаче разрешения на ввод в гражданский оборот каждой серии или каждой партии произведенного в Российской Федерации или ввозимого в Российскую Федерацию иммунобиологического лекарственного препарата"

Форма

Выписка из реестра разрешений на ввод в гражданский оборот каждой серии или каждой партии произведенного в Российской Федерации или ввозимого в Российскую Федерацию иммунобиологического лекарственного препарата

по состоянию на ________________ (дата, время)

Регистрационный номер разрешения __________________________________________.

Дата выдачи разрешения _____________________________________________________.

Полное и сокращенное (при наличии) наименование заявителя _____________________ ___________________________________________________________________________.

Адрес в пределах места нахождения заявителя __________________________________.

Идентификационный номер налогоплательщика заявителя ________________________.

Дата государственной регистрации или регистрации иммунобиологического лекарственного препарата ____________________________________________________.

Регистрационный номер иммунобиологического лекарственного препарата ___________________________________________________________________________.

Торговое наименование иммунобиологического лекарственного препарата ___________________________________________________________________________.

Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование иммунобиологического лекарственного препарата ________________________________ ___________________________________________________________________________.

Форма выпуска иммунобиологического лекарственного препарата (с указанием лекарственной формы, дозировки, вида упаковки и количества в упаковке) ___________ ___________________________________________________________________________.

Номер серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата ___________________________________________________________________________.

Наименование и страна производителя иммунобиологического лекарственного препарата, осуществляющего выпускающий контроль качества ___________________________________________________________________________.

Наименования и страны производителей иммунобиологического лекарственного препарата, осуществляющих стадии производства ___________________________________________________________________________.

Объем серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата ___________________________________________________________________________.

(количество упаковок)

Срок годности (годен до) иммунобиологического лекарственного препарата ___________________________________________________________________________.

Разрешение выдано на основании заключения ___________________________________________________________________________

(наименование федерального государственного бюджетного учреждения)

от _____________________ № ___________________.

(дата) (номер)

___________________________________________________________________________

(усиленная квалифицированная электронная подпись уполномоченного лица Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения)