Приказ Федеральной службы по аккредитации от 08.10.2020 № 178"Об утверждении Административного регламента по предоставлению Федеральной службой по аккредитации государственной услуги по признанию и оценке соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития, внесению изменений в реестр испытательных лабораторий (центров), соответствующих принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития, предоставлению сведений из указанного реестра"

83. Предоставление государственной услуги включает в себя следующие административные процедуры:

а) проведение предварительной инспекции при проведении процедуры признания соответствия;

б) проведение полной инспекции при проведении процедуры признания соответствия;

в) оценка соответствия;

г) приостановление статуса соответствия;

д) возобновление статуса соответствия;

е) прекращение статуса соответствия;

ж) внесение изменений в сведения реестра;

з) предоставление сведений из реестра.

84. Административные процедуры (действия) в электронной форме не выполняются.

Административная процедура по проведению предварительной инспекции при проведении процедуры признания соответствия

85. Основанием для начала осуществления административной процедуры по проведению предварительной инспекции при проведении процедуры признания соответствия является поступление в Росаккредитацию заявления и комплекта документов в соответствии с пунктами 46 и 55 Административного регламента.

86. Заявление заявителя о предоставлении государственной услуги регистрируется в ведомственной системе электронного документооборота с присвоением входящего номера (далее - номер услуги) и указанием даты его получения в течение 1 рабочего дня.

Должностное лицо структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за делопроизводство, в обязанности которого входит регистрация входящих документов, в течение 1 рабочего дня со дня приема Росаккредитацией заявления и комплекта документов осуществляет их передачу сотруднику учреждения, в обязанности которого входит проверка соблюдения требований к содержанию заявления и комплектности прилагаемых к нему документов (далее - ответственный сотрудник).

87. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня поступления заявления и комплекта документов в Росаккредитацию осуществляет проверку соблюдения требований к содержанию заявления и комплектности прилагаемых к нему документов, а также проводит проверку сведений, подтверждающих факт внесения заявителем платы за проведение предварительной инспекции.

88. Заявитель оплачивает проведение предварительной инспекции в соответствии с пунктом 68 Административного регламента до подачи заявления о прохождении предварительной инспекции.

89. В случае выявления ответственным сотрудником нарушений заявителем требований к содержанию заявления о прохождении предварительной инспекции и (или) комплектности прилагаемых к нему документов, ответственный сотрудник обеспечивает направление заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью в течение 3 рабочих дней со дня регистрации заявления о прохождении предварительной инспекции уведомления о приостановлении предоставления государственной услуги и о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) представления недостающих документов.

90. В случае неустранения заявителем в 30-дневный срок со дня направления уведомления о приостановлении предоставления государственной услуги оснований для приостановления предоставления государственной услуги согласно требованиям Административного регламента ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня истечения срока, предусмотренного для устранения заявителем оснований для приостановления предоставления государственной услуги, обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа об отказе в предоставлении государственной услуги и направление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уведомления об отказе в предоставлении государственной услуги с приложением заявления о прохождении предварительной инспекции, комплекта прилагаемых к нему документов и копии приказа об отказе в предоставлении государственной услуги.

Средства, поступившие в оплату проведения предварительной инспекции, подлежат возврату заявителю на основании его заявления.

91. В случае отсутствия оснований для приостановления предоставления государственной услуги ответственный сотрудник осуществляет проверку факта наличия сведений о заявителе в ЕГРЮЛ, а также проверку информации, подтверждающей факт постановки заявителя на учет в налоговом органе.

92. В случае отсутствия сведений о заявителе в ЕГРЮЛ и (или) отсутствия информации о постановке заявителя на учет в налоговом органе принимается решение об отказе в предоставлении государственной услуги. Средства, поступившие в оплату проведения предварительной инспекции, подлежат возврату заявителю на основании его заявления.

93. В случае направления заявителю уведомления о необходимости устранения в 30-дневный срок оснований для приостановления государственной услуги срок принятия Росаккредитацией решения о предоставлении государственной услуги или об отказе в предоставлении государственной услуги исчисляется со дня поступления в Росаккредитацию заявления, содержащего предусмотренные Административным регламентом сведения, и (или) документов согласно требованиям Административного регламента.

94. Ответственный сотрудник при отсутствии оснований для приостановления государственной услуги или отказа в предоставлении государственной услуги в течение 15 рабочих дней со дня приема у заявителя заявления о проведении предварительной инспекции в целях формирования инспекционной группы обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации и направление в федеральный орган исполнительной власти, рекомендовавший соответствующего отраслевого инспектора, запроса о согласовании возможности его участия в проведении инспекции с указанием предварительных сроков ее проведения.

95. Федеральный орган исполнительной власти рассматривает запрос Росаккредитации о возможности участия отраслевого инспектора в проведении инспекции в течение 10 дней со дня его поступления.

96. В случае отсутствия согласования участия отраслевого инспектора в проведении инспекции ответственный сотрудник информирует об этом руководителя (уполномоченного заместителя руководителя) Росаккредитации и обеспечивает выбор отраслевых инспекторов заново в соответствии с пунктами 94 - 95 Административного регламента.

97. Ответственный сотрудник в течение 45 дней со дня приема заявления обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем Руководителя) Росаккредитации приказа о проведении предварительной инспекции, которым также утверждается состав инспекционной группы, с указанием руководителя инспекционной группы, и направление заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомления о проведении предварительной инспекции с приложением копии приказа о проведении предварительной инспекции.

98. В течение 5 рабочих дней со дня получения информации о составе инспекционной группы заявитель вправе представить в учреждение сведения о несоответствии включенного в состав инспекционной группы инспектора (инспекторов) требованиям, установленным пунктами 87, 91 - 93 Правил.

99. В случае подтверждения факта несоответствия члена инспекционной группы требованиям, установленным пунктами 87, 91 - 93 Правил, ответственный сотрудник в течение 10 рабочих дней со дня поступления в учреждение сведений, подтверждающих факт несоответствия члена инспекционной группы установленным требованиям, обеспечивает подготовку и подписание Руководителем (уполномоченным заместителем Руководителя) Росаккредитации приказа о внесении изменений в состав инспекционной группы. Выбор нового члена инспекционной группы осуществляется в соответствии с пунктами 94 - 98 настоящего Административного регламента.

100. В случае утверждения нового состава инспекционной группы ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня принятия Росаккредитацией решения о замене в составе инспекционной группы направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уведомление о внесении изменений в состав инспекционной группы с приложением копии приказа о внесении изменений в состав инспекционной группы.

101. Предварительная инспекция проводится в срок, не превышающий 3 месяцев со дня приема от заявителя заявления и соответствующего комплекта документов.

102. После проведения инспекционной группой оценки документов, представленных заявителем в приложении к заявлению о прохождении предварительной инспекции, предварительная инспекция проводится по месту (местам) осуществления деятельности испытательной лаборатории (центра).

103. Сроки проведения предварительной инспекции по месту (местам) осуществления деятельности испытательной лаборатории (центра) с испытательной лабораторией (центром) согласовывает инспектор органа мониторинга.

104. По результатам проведения предварительной инспекции инспекционной группой составляется отчет о результатах проведения предварительной инспекции. К отчету о результатах проведения предварительной инспекции в случае выявления несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики прилагаются лист несоответствий, копии документов, подтверждающих наличие выявленных несоответствий, копии иных документов, использованных при его составлении (при наличии), а также сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с листом несоответствий представителя заявителя.

105. Отчет о результатах проведения предварительной инспекции подписывается всеми членами инспекционной группы, утверждается ее руководителем и в течение 5 рабочих дней со дня окончания предварительной инспекции представляется (направляется) с приложением (при наличии) в учреждение и испытательную лабораторию (центр).

106. Учреждение обеспечивает рассмотрение на заседании комиссии по надлежащей лабораторной практики при органе мониторинга (далее - комиссия) отчета о результатах проведения предварительной инспекции и листа несоответствий (при наличии) с участием членов инспекционной группы, а при наличии выявленных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики также с участием уполномоченных представителей заявителя. Регламент комиссии определяется Росаккредитацией.

107. По итогам заседания комиссией оформляется заключение о результатах проведения предварительной инспекции в соответствии с формой, установленной Росаккредитацией.

108. Росаккредитация на основании заключения комиссии в течение 5 рабочих дней со дня его поступления принимает решение:

а) о возможности направления заявителем заявления о прохождении полной инспекции в целях признания соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики - в случае отсутствия выявленных в ходе проведения предварительной инспекции несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики;

б) о необходимости устранения заявителем выявленных в ходе проведения предварительной инспекции несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики - при наличии выявленных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

109. В случае принятия решения о возможности направления заявителем заявления о прохождении полной инспекции в целях признания соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики ответственный сотрудник обеспечивает подготовку и подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о возможности направления заявителем заявления о прохождении полной инспекции в целях признания соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

110. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения в соответствии с пунктом 109 Административного регламента направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление с приложением копии приказа о возможности направления заявителем заявления о прохождении полной инспекции в целях признания соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

111. В случае непредставления заявителем в Росаккредитацию в течение 3 месяцев со дня направления заявителю уведомления с приложением копии приказа о возможности направления заявителем заявления о прохождении полной инспекции в целях признания соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики заявления о прохождении полной инспекции, заявитель проходит повторную предварительную инспекцию в соответствии с пунктами 85 - 108 Административного регламента.

112. Представление заявителем в Росаккредитацию заявления о прохождении полной инспекции в течение 3 месяцев со дня направления заявителю уведомления с приложением копии приказа о возможности направления заявителем заявления о прохождении полной инспекции в целях признания соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики заявления о прохождении полной инспекции является основанием для начала осуществления административной процедуры по проведению полной инспекции.

113. В случае принятия решения о необходимости устранения заявителем выявленных в ходе проведения предварительной инспекции несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики ответственный сотрудник обеспечивает подготовку и подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о необходимости устранения выявленных в ходе проведения предварительной инспекций несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

114. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения в соответствии с пунктом 113 Административного регламента направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление о направлении перечня несоответствий принципам надлежащей лабораторной практики с приложением копии приказа о необходимости устранения выявленных в ходе проведения предварительной инспекций несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

115. В случае непредставления заявителем в течение 3 месяцев со дня направления заявителю уведомления с приложением копии приказа о необходимости устранения выявленных в ходе проведения предварительной инспекций несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики заявления о прохождении полной инспекции и документов и (или) сведений, подтверждающих устранение им несоответствий принципам надлежащей лабораторной практики, указанных в уведомлении о необходимости устранения несоответствий, заявитель проходит повторную предварительную инспекцию в соответствии с пунктами 85 - 108 Административного регламента.

116. Представление заявителем в Росаккредитацию в течение 3 месяцев со дня направления заявителю уведомления о направлении перечня несоответствий принципам надлежащей лабораторной практики заявления о прохождении полной инспекции и документов и (или) сведений, подтверждающих устранение им несоответствий принципам надлежащей лабораторной практики, является основанием для начала осуществления административной процедуры по проведению полной инспекции.

Административная процедура по проведению полной инспекции при проведении процедуры признания соответствия

117. Основанием для начала осуществления административной процедуры по проведению полной инспекции является поступление в Росаккредитацию заявления и комплекта документов в соответствии с пунктами 47 и 56 Административного регламента.

118. Заявление заявителя о предоставлении государственной услуги регистрируется в ведомственной системе электронного документооборота с присвоением входящего номера услуги и указанием даты его получения в течение 1 рабочего дня.

Должностное лицо структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за делопроизводство, в обязанности которого входит регистрация входящих документов, в течение 1 рабочего дня со дня приема Росаккредитацией заявления и комплекта документов осуществляет их передачу ответственному сотруднику.

119. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня поступления заявления и комплекта документов (в случае направления заявителю уведомления о направлении перечня несоответствий принципам надлежащей лабораторной практики) в Росаккредитацию осуществляет проверку соблюдения требований к комплектности прилагаемых к нему документов (если применимо), а также проводит проверку сведений, подтверждающих факт внесения заявителем платы за проведение полной инспекции.

120. Заявитель оплачивает проведение полной инспекции в соответствии с пунктом 69 Административного регламента до подачи заявления о прохождении полной инспекции.

121. Полная инспекция проводится по месту осуществления деятельности испытательной лаборатории (центра) по всем адресам заявленных мест проведения неклинических (доклинических) лабораторных исследований инспекционной группой, проводившей предварительную инспекцию. В случае невозможности (нахождение в отпуске, на лечении и по другим уважительным причинам) участия члена (членов) инспекционной группы, проводившего (проводивших) предварительную инспекцию, в проведении полной инспекции Росаккредитацией принимается решение о замене члена (членов) инспекционной группы.

122. Полная инспекция проводится в срок, не превышающий 3 месяцев со дня приема заявления о прохождении полной инспекции от заявителя.

123. Полная инспекция осуществляется в соответствии с программой инспекции, утверждаемой приказом о проведении полной инспекции.

124. Программа полной инспекции содержит:

а) цели и области полной инспекции;

б) перечень работ, проводимых в рамках полной инспекции, и объектов, подвергаемых инспекции (организация работы испытательной лаборатории (центра), персонал, программа обеспечения качества, помещения, оборудование, материалы, реагенты и образцы, информационные системы, физические и химические тест-системы, биологические тест-системы, в том числе их обслуживание, размещение и содержание, испытуемые (тестируемые) и стандартные вещества, стандартные операционные процедуры, процесс проведения исследования, отчетность о результатах исследования, условия и период хранения записей);

в) перечень документов, которые требуются для проведения полной инспекции, в том числе перечень документов и образцов (объектов), которые требуются для аудита неклинических (доклинических) лабораторных исследований, которому подлежат текущие (при наличии) и завершенные неклинические (доклинические) лабораторные исследования, проведенные за 2-летний период до дня подачи заявления о прохождении полной инспекции;

г) помещения испытательной лаборатории (центра), которые будут подвергнуты инспекции.

125. Ответственный сотрудник обеспечивает подготовку и подписание Руководителем (уполномоченным заместителем Руководителя) Росаккредитации приказа о проведении полной инспекции в целях признания соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики и направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью не менее чем за 15 рабочих дней до начала проведения полной инспекции уведомление с приложением копии приказа о проведении полной инспекции в целях признания соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

126. По результатам проведения полной инспекции инспекционной группой составляется отчет о результатах проведения полной инспекции. К отчету о результатах проведения полной инспекции в случае выявления несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики прилагаются лист несоответствий, копии документов, подтверждающих наличие выявленных несоответствий, копии иных документов, использованных при его составлении (при наличии), а также сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с листом несоответствий представителя заявителя.

127. Отчет о результатах проведения полной инспекции подписывается всеми членами инспекционной группы, утверждается ее руководителем и в течение 5 рабочих дней со дня окончания полной инспекции представляется (направляется) с приложением (при наличии) в учреждение и испытательную лабораторию (центр).

128. Учреждение обеспечивает рассмотрение на заседании комиссии отчета о результатах проведения полной инспекции и листа несоответствий (при наличии) с участием членов инспекционной группы, а при наличии выявленных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики также с участием уполномоченных представителей заявителя. Регламент комиссии определяет Росаккредитация.

129. По итогам заседания комиссией оформляется заключение о результатах полной инспекции в соответствии с формой, установленной Росаккредитацией.

130. Росаккредитация на основании заключения комиссии в течение 5 рабочих дней со дня его поступления принимает решение:

а) о присвоении испытательной лаборатории (центру) статуса соответствия принципам надлежащей лабораторной практики;

б) о необходимости устранения выявленных в ходе проведения полной инспекции несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

131. В случае принятия решения о присвоении испытательной лаборатории (центру) статуса соответствия принципам надлежащей лабораторной практики ответственный сотрудник обеспечивает подготовку и подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о присвоении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

132. В случае принятия решения о присвоении испытательной лаборатории (центру) статуса соответствия принципам надлежащей лабораторной практики, ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня принятия соответствующего решения направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уведомление с приложением копии приказа о присвоении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики и организует внесение сведений об испытательной лаборатории (центре) в реестр.

133. В случае принятия решения о необходимости устранения выявленных в ходе проведения полной инспекции несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики ответственный сотрудник обеспечивает подготовку и подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о необходимости устранения выявленных в ходе проведения полной инспекции несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики и в течение 3 рабочих дней со дня принятия такого решения направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уведомление с приложением копии приказа о необходимости устранения выявленных в ходе проведения полной инспекции несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

134. В случае принятия решения о необходимости устранения выявленных в ходе проведения полной инспекции несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики заявитель обязан в течение 3 месяцев со дня направления ему соответствующего заявления устранить выявленные несоответствия и направить в учреждение уведомление об их устранении с приложением документов (сведений), подтверждающих устранение таких несоответствий.

135. В случае непредставления заявителем уведомления об устранении выявленных по результатам проведения полной инспекции несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики с приложением документов (сведений), подтверждающих устранение таких несоответствий в течение 3 месяцев со дня направления ему уведомления с приложением копии приказа о необходимости устранения выявленных в ходе проведения полной инспекции несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики орган мониторинга принимает решение об отказе в присвоении испытательной лаборатории (центру) статуса соответствия принципам надлежащей лабораторной практики. Ответственный сотрудник обеспечивает подготовку и подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа об отказе в присвоении испытательной лаборатории (центру) статуса соответствия принципам надлежащей лабораторной практики и направляет заявителю в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уведомление с приложением копии приказа об отказе в присвоении испытательной лаборатории (центру) статуса соответствия принципам надлежащей лабораторной практики.

136. При получении от заявителя уведомления об устранении несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики с приложением документов (сведений), подтверждающих устранение таких несоответствий в течение 3 месяцев со дня получения такого уведомления инспекционной группой проводится проверка представленных заявителем документов (сведений), подтверждающих устранение выявленных по результатам проведения полной инспекции несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики, в том числе, при необходимости, проверка по месту осуществления деятельности испытательной лаборатории (центра).

137. По результатам проверки устранения испытательной лабораторией (центром) выявленных по результатам проведения полной инспекции несоответствий принципам надлежащей лабораторной практики инспекционной группой составляется отчет о результатах проверки.

138. Отчет по результатам проверки устранения испытательной лабораторией (центром) несоответствий принципам надлежащей лабораторной практики подписывается всеми членами инспекционной группы, утверждается ее руководителем и в течение 5 рабочих дней со дня окончания указанной проверки представляется (направляется) в учреждение и испытательную лабораторию (центр).

139. Учреждение обеспечивает рассмотрение на заседании комиссии отчета о результатах проверки устранения испытательной лабораторией (центром) несоответствий принципам надлежащей лабораторной практики с участием членов инспекционной группы и уполномоченных представителей заявителя. Регламент комиссии определяет Росаккредитация.

140. По итогам заседания комиссией оформляется заключение о результатах проверки устранения испытательной лабораторией (центром) несоответствий принципам надлежащей лабораторной практики в соответствии с формой, установленной Росаккредитацией.

141. Росаккредитация на основании заключения комиссии в течение 5 рабочих дней со дня его поступления принимает решение:

а) о присвоении испытательной лаборатории (центру) статуса соответствия принципам надлежащей лабораторной практики - в случае отсутствия выявленных в ходе проведения проверки несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики или выявления незначительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики;

б) об отказе в присвоении испытательной лаборатории (центру) статуса соответствия принципам надлежащей лабораторной практики - в случае неустранения критических и (или) значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

142. В случае принятия решения о присвоении испытательной лаборатории (центру) статуса соответствия принципам надлежащей лабораторной практики ответственный сотрудник обеспечивает подготовку и подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о присвоении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

143. В случае принятия решения о присвоении испытательной лаборатории (центру) статуса соответствия принципам надлежащей лабораторной практики, ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня принятия соответствующего решения направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление с приложением копии приказа о присвоении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики, перечня выявленных незначительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики (при наличии) и организует внесение сведений об испытательной лаборатории (центре) в реестр.

144. В случае принятия решения об отказе в присвоении испытательной лаборатории (центру) статуса соответствия принципам надлежащей лабораторной практики ответственный сотрудник обеспечивает подготовку и подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа об отказе в присвоении испытательной лаборатории (центру) статуса соответствия принципам надлежащей лабораторной практики.

145. В случае принятия решения об отказе в присвоении испытательной лаборатории (центру) статуса соответствия принципам надлежащей лабораторной практики ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня принятия соответствующего решения направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление с приложением копии приказа об отказе в присвоении испытательной лаборатории (центру) статуса соответствия принципам надлежащей лабораторной практики и указанием причин отказа.

Административная процедура по оценке соответствия

146. Основанием для начала осуществления административной процедуры по оценке соответствия является поступление в Росаккредитацию заявления и комплекта документов в соответствии с пунктами 48 и 57 Административного регламента.

147. Заявление заявителя о предоставлении государственной услуги регистрируется в ведомственной системе электронного документооборота с присвоением номера услуги и указанием даты его получения в течение 1 рабочего дня.

Должностное лицо структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за делопроизводство, в обязанности которого входит регистрация входящих документов, в течение 1 рабочего дня со дня приема Росаккредитацией заявления и комплекта документов осуществляет их передачу ответственному сотруднику.

148. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня поступления заявления и комплекта документов в Росаккредитацию осуществляет проверку соблюдения требований к содержанию заявления и комплектности прилагаемых к нему документов, также проводит проверку сведений, подтверждающих факт внесения заявителем платы за проведение инспекции.

149. При проведении оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) заявитель оплачивает проведение инспекции до подачи заявления о прохождении оценки соответствия в размере, установленном пунктом 70 Административного регламента.

150. В случае выявления ответственным сотрудником нарушений требований к содержанию заявления о прохождении оценки соответствия и (или) комплектности прилагаемых к нему документов, ответственный сотрудник обеспечивает направление заявителю в течение 3 рабочих дней со дня регистрации заявления о прохождении оценки соответствия уведомления о приостановлении предоставления государственной услуги и о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) представления недостающих документов.

151. В случае неустранения заявителем в 30-дневный срок с момента направления уведомления о приостановлении предоставления государственной услуги оснований для приостановления предоставления государственной услуги согласно требованиям Административного регламента ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня истечения срока, предусмотренного для устранения заявителем оснований для приостановления предоставления государственной услуги, обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о приостановлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра), направление уведомления о приостановлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) с приложением копии приказа о приостановлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) и организует внесение в реестр сведений о приостановлении статуса соответствия.

Средства, поступившие в оплату проведения инспекции, подлежат возврату заявителю на основании его заявления.

152. В случае непредставления заявителем в течение 3 месяцев со дня приостановления статуса соответствия заявления и комплекта документов в соответствии с пунктами 48 и 57 Административного регламента ответственный сотрудник обеспечивает подготовку, подписание Руководителем (уполномоченным заместителем Руководителя) Росаккредитации приказа о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра), направление уведомления о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) с приложением копии приказа о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) и организует внесение в реестр сведений о прекращении статуса соответствия.

153. В случае отсутствия оснований для приостановления предоставления государственной услуги ответственный сотрудник осуществляет проверку факта наличия сведений о заявителе в ЕГРЮЛ, а также проверку информации, подтверждающей факт постановки заявителя на учет в налоговом органе.

154. В случае отсутствия сведений о заявителе в ЕГРЮЛ и (или) отсутствии информации о постановке заявителя на учет в налоговом органе заявление принимается решение об отказе в предоставлении государственной услуги. Средства, поступившие в оплату проведения прохождении оценки соответствия, подлежат возврату заявителю на основании его заявления.

155. В случае направления заявителю уведомления о необходимости устранения в 30-дневный срок оснований для приостановления государственной услуги срок принятия Росаккредитацией решения о предоставлении государственной услуги или об отказе в предоставлении государственной услуги исчисляется со дня поступления в Росаккредитацию заявления, содержащего предусмотренные Административным регламентом сведения, и (или) документов согласно требованиям Административного регламента.

156. При отсутствии оснований для приостановления государственной услуги или отказа в предоставлении государственной услуги осуществляется оценка соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

157. Оценка соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики проводится в форме инспекции, осуществляемой инспекционной группой, формируемой в соответствии с пунктами 94 - 99 настоящего Административного регламента.

158. Проведение инспекции осуществляется в соответствии с пунктами 121 - 126 настоящего Административного регламента.

159. Отчет о результатах проведения инспекции при проведении оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики подписывается всеми членами инспекционной группы, утверждается ее руководителем и в течение 5 рабочих дней со дня окончания инспекции представляется (направляется) с приложениями (при наличии) в учреждение и испытательную лабораторию (центр).

160. Учреждение обеспечивает рассмотрение на заседании комиссии отчета о результатах проведения инспекции при проведении оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики с участием членов инспекционной группы, а при наличии выявленных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики также с участием уполномоченных представителей заявителя. Регламент комиссии определяет Росаккредитация.

161. По итогам заседания комиссией оформляется заключение о результатах проведения инспекции при проведении оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики в соответствии с формой, установленной Росаккредитацией.

162. Росаккредитацией на основании заключения комиссии в течение 5 рабочих дней со дня его поступления принимает решение:

а) о подтверждении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики - в случае отсутствия выявленных в ходе проведения проверки критических и (или) значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики или выявления незначительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики;

б) о приостановлении действия статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики - в случае выявления критических несоответствий;

в) о необходимости устранения выявленных значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики - в случае выявления значительных несоответствий.

163. В случае принятия решения о подтверждении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики ответственный сотрудник обеспечивает подготовку и подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о подтверждении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

164. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения в соответствии с пунктом 163 Административного регламента направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление о подтверждении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики с приложением копии приказа о подтверждении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики, перечня незначительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики (при наличии), подлежащих устранению до проведения очередной оценки соответствия и обеспечивает внесение соответствующих изменений в реестр.

165. В случае принятия решения о приостановлении действия статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики ответственный сотрудник обеспечивает подготовку и подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о приостановлении действия статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

166. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения в соответствии с пунктом 165 Административного регламента направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление о приостановлении действия статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики с приложением копии приказа о приостановлении действия статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики, перечня выявленных по результатам инспекции при проведении оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) критических и значительных (при наличии) несоответствий и обеспечивает внесение соответствующих изменений в реестр.

167. Заявитель обязан устранить выявленные в ходе проведения инспекции критические и (при наличии) значительные несоответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики в течение 6 месяцев со дня направления учреждением уведомления в соответствии с пунктом 166 Административного регламента и направить в учреждение уведомление об устранении выявленных по результатам проведения инспекции при проведении оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики критических и (при наличии) значительных несоответствий, а также документы (сведения), подтверждающие устранение таких несоответствий.

168. В случае непредставления заявителем уведомления об устранении выявленных по результатам проведения инспекции при проведении оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики критических и (при наличии) значительных несоответствий, а также документов (сведения), подтверждающих устранение таких несоответствий, в течение 6 месяцев со дня направления учреждением соответствующего уведомления, ответственный сотрудник обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

169. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения в соответствии с пунктом 168 Административного регламента направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) с приложением копии приказа о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики и обеспечивает внесение соответствующих изменений в реестр.

170. В случае представления заявителем уведомления об устранении выявленных по результатам проведения инспекции при проведении оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики критических и (при наличии) значительных несоответствий, а также документов (сведения), подтверждающих устранение таких несоответствий, в течение 6 месяцев со дня направления учреждением соответствующего уведомления инспекционной группой проводится проверка представленных заявителем документов (сведений) на предмет устранения выявленных по результатам проведения инспекции несоответствий, а также проверка устранения несоответствий по месту (местам) осуществления деятельности испытательной лаборатории (центра) в срок не более 3 месяцев со дня поступления такого уведомления.

171. По результатам указанной проверки инспекционной группой составляется отчет об устранении (неустранении) критических и (при наличии) значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики. К отчету об устранении (неустранении) критических и (при наличии) значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики прилагаются копии документов, подтверждающие устранение (неустранение) выявленных несоответствий, копии иных документов, использованных при его составлении (при наличии).

172. Отчет об устранении (неустранении) критических и (при наличии) значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики подписывается всеми членами инспекционной группы, утверждается ее руководителем и в течение 5 рабочих дней со дня окончания проверки представляется (направляется) с приложением (при наличии) в учреждение и испытательную лабораторию (центр).

173. Учреждение обеспечивает рассмотрение на заседании комиссии отчета об устранении (неустранении) критических и (при наличии) значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики с участием членов инспекционной группы и уполномоченных представителей заявителя. Регламент комиссии определяется Росаккредитацией.

174. По итогам заседания комиссией оформляется заключение о результатах поверки устранения критических и (при наличии) значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики в соответствии с формой, установленной Росаккредитацией.

175. Росаккредитация на основании заключения комиссии в течение 5 рабочих дней со дня его поступления принимает решение:

а) о возобновлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики - в случае признания комиссией критических и (при наличии) значительных несоответствий устраненными;

б) о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики - в случае признания комиссией критических и (при наличии) значительных несоответствий неустраненными.

176. В случае принятия решения о возобновлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики ответственный сотрудник обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о возобновлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра).

177. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения в соответствии с пунктом 176 Административного регламента направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление с приложением копии приказа о возобновлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) и обеспечивает внесение соответствующих сведений в реестр.

178. В случае принятия решения о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики ответственный сотрудник обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

179. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения в соответствии с пунктом 178 Административного регламента направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление с приложением копии приказа о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики и обеспечивает внесение соответствующих сведений в реестр.

180. В случае принятия решения в соответствии с пунктом 162 Административного регламента о необходимости устранения выявленных при проведении оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики ответственный сотрудник обеспечивает подготовку и подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о необходимости устранения в 6 месячный срок выявленных значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

181. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения в соответствии с пунктом 180 Административного регламента направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление о необходимости устранения в 6 месячный срок выявленных значительных несоответствий с приложением копии приказа о необходимости устранения в 6 месячный срок выявленных значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

182. Заявитель обязан устранить выявленные в ходе проведения инспекции значительные несоответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики в течение 6 месяцев со дня направления учреждением уведомления в соответствии с пунктом 181 Административного регламента и направить в учреждение уведомление об устранении выявленных по результатам проведения инспекции при проведении оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики значительных несоответствий, а также документы (сведения), подтверждающие устранение таких несоответствий.

183. В случае непредставления заявителем уведомления об устранении выявленных по результатам проведения инспекции при проведении оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики значительных несоответствий, а также документов (сведений), подтверждающие устранение таких несоответствий, в течение 6 месяцев со дня направления учреждением соответствующего уведомления ответственный сотрудник обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о приостановлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

184. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения в соответствии с пунктом 183 Административного регламента направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление о приостановлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) с приложением копии приказа о приостановлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики и обеспечивает внесение соответствующих изменений в реестр.

185. В случае непредставления в течение 3 месяцев со дня направления учреждением соответствующего уведомления, ответственный сотрудник обеспечивает подготовку, подписание руководителем (заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

186. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения в соответствии с пунктом 185 Административного регламента направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) с приложением копии приказа о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики и обеспечивает внесение соответствующих изменений в реестр.

187. В случае представления заявителем уведомления об устранении выявленных по результатам проведения инспекции при проведении оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики значительных несоответствий, а также документов (сведений), подтверждающих устранение таких несоответствий, в течение 6 месяцев со дня направления учреждением соответствующего уведомления инспекционной группой проводится проверка представленных заявителем документов (сведений) на предмет устранения выявленных по результатам проведения инспекции несоответствий.

188. По результатам указанной проверки составляется отчет о проверке представленных заявителем документов (сведений) на предмет устранения выявленных по результатам проведения инспекции значительных несоответствий.

189. Учреждение обеспечивает рассмотрение на заседании комиссии отчета о проверке представленных заявителем документов (сведений) на предмет устранения выявленных по результатам проведения инспекции значительных несоответствий с участием членов инспекционной группы. Регламент комиссии определяет Росаккредитация.

190. По итогам заседания комиссией оформляется заключение о проверке представленных заявителем документов (сведений) на предмет устранения выявленных по результатам проведения инспекции значительных несоответствий в соответствии с формой, установленной Росаккредитацией.

191. Росаккредитация на основании заключения комиссии в течение 5 рабочих дней со дня его поступления принимает решение:

а) о подтверждении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики - в случае признания комиссией значительных несоответствий устраненными;

б) о необходимости проведения проверки устранения значительных несоответствий по месту (местам) осуществления деятельности испытательной лаборатории (центра) - в случае непризнания комиссией значительных несоответствий устраненными и (или) определения представленной заявителем информации недостаточной для признания значительных несоответствий устраненными.

192. В случае принятия решения в соответствии с пунктом 191 Административного регламента о подтверждении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики ответственный сотрудник обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о подтверждении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра).

193. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения в соответствии с пунктом 192 Административного регламента о подтверждении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уведомление с приложением копии приказа о подтверждении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) и обеспечивает внесение соответствующих сведений в реестр.

194. В случае принятия решения в соответствии с пунктом 191 Административного регламента о необходимости проведения проверки устранения значительных несоответствий по месту (местам) осуществления деятельности испытательной лаборатории (центра) указанная проверка осуществляется инспекционной группой в срок не более 3 месяцев со дня получения от заявителя уведомления об устранении выявленных по результатам проведения инспекции при проведении оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики значительных несоответствий, а также документов (сведений), подтверждающих устранение таких несоответствий.

195. По результатам указанной проверки инспекционной группой составляется отчет об устранении (неустранении) значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики. К отчету об устранении (неустранении) значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики прилагаются копии документов, подтверждающие устранение (неустранение) выявленных несоответствий, копии иных документов, использованных при его составлении (при наличии).

196. Отчет об устранении (неустранении) значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики подписывается всеми членами инспекционной группы, утверждается ее руководителем и в течение 5 рабочих дней со дня окончания проверки представляется (направляется) с приложением (при наличии) в учреждение и испытательную лабораторию (центр)

197. Учреждение обеспечивает рассмотрение на заседании комиссии отчета об устранении (неустранении) значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики с участием членов инспекционной группы и уполномоченных представителей заявителя. Регламент комиссии определяется Росаккредитацией.

198. По итогам заседания комиссией оформляется заключение о результатах поверки устранения значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики в соответствии с формой, установленной Росаккредитацией.

199. Росаккредитация на основании заключения комиссии в течение 5 рабочих дней со дня его поступления принимает решение:

а) о подтверждении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики - в случае признания комиссией значительных несоответствий устраненными;

б) о приостановлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики - в случае признания комиссией значительных несоответствий неустраненными.

200. В случае принятия решения в соответствии с пунктом 199 Административного регламента о подтверждении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики ответственный сотрудник обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о подтверждении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

201. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения в соответствии с пунктом 200 Административного регламента направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уведомление с приложением копии приказа о подтверждении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) и обеспечивает внесение соответствующих сведений в реестр.

202. В случае принятия решения в соответствии с пунктом 199 Административного регламента о приостановлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики ответственный сотрудник обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о приостановлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

203. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения в соответствии с пунктом 202 Административного регламента направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление о приостановлении действия статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики с приложением копии приказа о приостановлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики и обеспечивает внесение соответствующих сведений в реестр.

204. В случае непредставления заявителем уведомления об устранении выявленных по результатам проведения инспекции при проведении оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики значительных несоответствий, а также документов (сведения), подтверждающих устранение таких несоответствий, в течение 3 месяцев со дня направления учреждением уведомления в соответствии с пунктом 203 Административного регламента, ответственный сотрудник обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

205. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения в соответствии с пунктом 204 Административного регламента направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) с приложением копии приказа о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики и обеспечивает внесение соответствующих изменений в реестр.

206. В случае представления заявителем уведомления об устранении выявленных по результатам проведения инспекции при проведении оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики значительных несоответствий, а также документов (сведения), подтверждающих устранение таких несоответствий, в течение 3 месяцев со дня направления учреждением уведомления в соответствии с пунктом 203 Административного регламента, инспекционной группой проводится проверка представленных заявителем документов (сведений) на предмет устранения выявленных по результатам проведения инспекции несоответствий, а также проверка устранения несоответствий по месту (местам) осуществления деятельности испытательной лаборатории (центра) в срок не более 3 месяцев со дня поступления такого уведомления.

207. По результатам указанной проверки инспекционной группой составляется отчет об устранении (неустранении) значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики. К отчету об устранении (неустранении) значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики прилагаются копии документов, подтверждающие устранение (неустранение) выявленных несоответствий, копии иных документов, использованных при его составлении (при наличии).

208. Отчет об устранении (неустранении) значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики подписывается всеми членами инспекционной группы, утверждается ее руководителем и в течение 5 рабочих дней со дня окончания проверки представляется (направляется) с приложением (при наличии) в учреждение и испытательную лабораторию (центр).

209. Учреждение обеспечивает рассмотрение на заседании комиссии отчета об устранении (неустранении) значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики с участием членов инспекционной группы и уполномоченных представителей заявителя. Регламент комиссии определяется Росаккредитацией.

210. По итогам заседания комиссией оформляется заключение о результатах поверки устранения значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики в соответствии с формой, установленной Росаккредитацией.

211. Росаккредитация на основании заключения комиссии в течение 5 рабочих дней со дня его поступления принимает решение:

а) о возобновлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики - в случае признания комиссией значительных несоответствий устраненными;

б) о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики - в случае признания комиссией значительных несоответствий неустраненными.

212. В случае принятия решения о возобновлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики ответственный сотрудник обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о возобновлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра).

213. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения в соответствии с пунктом 212 Административного регламента направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уведомление с приложением копии приказа о возобновлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра), и обеспечивает внесение соответствующих сведений в реестр.

214. В случае принятия решения о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики ответственный сотрудник обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

215. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения в соответствии с пунктом 214 Административного регламента направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление с приложением копии приказа о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики и обеспечивает внесение соответствующих сведений в реестр.

Административная процедура по приостановлению статуса соответствия

216. Основанием для начала осуществления административной процедуры по приостановлению статуса соответствия является поступление в Росаккредитацию заявления в соответствии с пунктом 49 Административного регламента.

217. Поступившие заявление принимается должностным лицом структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за делопроизводство, в обязанности которого входит прием входящих документов. Должностное лицо структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за делопроизводство, в обязанности которого входит регистрация входящих документов, в течение 1 рабочего дня со дня приема Росаккредитацией заявления осуществляет его регистрацию в ведомственной системе электронного документооборота с присвоением номера услуги и указанием даты получения и осуществляет его передачу ответственному сотруднику.

218. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня приема Росаккредитацией заявления осуществляет проверку заявления на предмет наличия (отсутствия) оснований для отказа в предоставлении государственной услуги.

219. В случае наличия оснований для отказа в предоставлении государственной услуги ответственный сотрудник в течение 10 рабочих дней со дня регистрации заявления о приостановлении статуса соответствия обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа об отказе в предоставлении государственной услуги и в течение 3 рабочих дней со дня принятия соответствующего решения направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уведомление об отказе в предоставлении государственной услуги с указанием причин отказа и приложением заявления о приостановлении статуса соответствия и копии приказа об отказе в предоставлении государственной услуги.

220. В случае отсутствия оснований для отказа в предоставлении государственной услуги ответственный сотрудник в течение 10 рабочих дней со дня получения от заявителя заявления обеспечивает подготовку и подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о приостановлении статуса соответствия.

221. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня принятия Росаккредитацией решения в соответствии с пунктом 220 Административного регламента направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уведомление о приостановлении статуса соответствия с приложением копии приказа о приостановлении статуса соответствия и обеспечивает внесение соответствующих изменений в реестр.

Административная процедура по возобновлению статуса соответствия

222. Основанием для начала осуществления административной процедуры по возобновлению статуса соответствия является поступление в Росаккредитацию заявления и комплекта документов в соответствии с пунктами 50 и 58 настоящего Административного регламента.

223. Административная процедура по возобновлению статуса соответствия осуществляется путем проведения инспекции в соответствии с пунктами 148 - 161 настоящего Административного регламента.

224. Росаккредитацией на основании заключения комиссии в течение 5 рабочих дней со дня его поступления принимает решение:

а) о возобновлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики - в случае отсутствия выявленных в ходе проведения проверки критических и (или) значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики или выявления незначительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики;

б) о необходимости устранения выявленных критических и (при наличии) значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики - в случае выявления критических и (при наличии) значительных несоответствий;

в) о необходимости устранения выявленных значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики - в случае выявления значительных несоответствий.

225. В случае принятия решения о возобновлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики ответственный сотрудник обеспечивает подготовку и подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о возобновлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

226. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения в соответствии с пунктом 225 Административного регламента направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление о возобновлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики с приложением копии приказа о возобновлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики, перечня незначительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики (при наличии), подлежащих устранению до проведения очередной оценки соответствия, и обеспечивает внесение соответствующих изменений в реестр.

227. В случае принятия решения о необходимости устранения выявленных критических и (при наличии) значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики ответственный сотрудник обеспечивает подготовку и подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о необходимости устранения в 6 месячный срок выявленных критических и (при наличии) значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

228. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения в соответствии с пунктом 227 Административного регламента направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление о необходимости устранения в 6 месячный срок выявленных критических и (при наличии) значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики с приложением копии приказа о необходимости устранения в 6 месячный срок выявленных критических и (при наличии) значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики, перечня выявленных по результатам инспекции критических и (или) значительных несоответствий.

229. Заявитель обязан устранить выявленные в ходе проведения инспекции критические и (при наличии) значительные несоответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики в течение 6 месяцев со дня направления учреждением уведомления в соответствии с пунктом 228 Административного регламента и направить в учреждение уведомление об устранении выявленных по результатам проведения инспекции критических и (при наличии) значительных несоответствий, а также документы (сведения), подтверждающие устранение таких несоответствий.

230. В случае непредставления заявителем уведомления об устранении выявленных по результатам проведения инспекции критических и (при наличии) значительных несоответствий, а также документов (сведения), подтверждающих устранение таких несоответствий, в течение 6 месяцев со дня направления учреждением соответствующего уведомления, ответственный сотрудник обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

231. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения в соответствии с пунктом 230 Административного регламента направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) с приложением копии приказа о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики и обеспечивает внесение соответствующих изменений в реестр.

232. В случае представления заявителем уведомления об устранении выявленных по результатам проведения инспекции критических и (при наличии) значительных несоответствий, а также документов (сведения), подтверждающих устранение таких несоответствий, в течение 6 месяцев со дня направления учреждением соответствующего уведомления инспекционной группой проводится проверка представленных заявителем документов (сведений) на предмет устранения выявленных по результатам проведения инспекции несоответствий, а также проверка устранения несоответствий по месту (местам) осуществления деятельности испытательной лаборатории (центра) в срок не более 3 месяцев со дня поступления такого уведомления.

233. По результатам указанной проверки инспекционной группой составляется отчет об устранении (неустранении) критических и (при наличии) значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики. К отчету об устранении (неустранении) критических и (при наличии) значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики прилагаются копии документов, подтверждающие устранение (неустранение) выявленных несоответствий, копии иных документов, использованных при его составлении (при наличии).

234. Отчет об устранении (неустранении) критических и (при наличии) значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики подписывается всеми членами инспекционной группы, утверждается ее руководителем и в течение 5 рабочих дней со дня окончания проверки представляется (направляется) с приложением (при наличии) в учреждение и испытательную лабораторию (центр).

235. Учреждение обеспечивает рассмотрение на заседании комиссии отчета об устранении (неустранении) критических и (при наличии) значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики с участием членов инспекционной группы и уполномоченных представителей заявителя. Регламент комиссии определяется Росаккредитацией.

236. По итогам заседания комиссией оформляется заключение о результатах поверки устранения критических несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики в соответствии с формой, установленной Росаккредитацией.

237. Росаккредитация на основании заключения комиссии в течение 5 рабочих дней со дня его поступления принимает решение:

а) о возобновлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики - в случае признания комиссией критических и (при наличии) значительных несоответствий устраненными;

б) о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики - в случае признания комиссией критических и (при наличии) значительных несоответствий неустраненными.

238. В случае принятия решения о возобновлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики ответственный сотрудник обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о возобновлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра).

239. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения в соответствии с пунктом 238 Административного регламента направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уведомление с приложением копии приказа о возобновлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) и обеспечивает внесение соответствующих сведений в реестр.

240. В случае принятия решения о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики ответственный сотрудник обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

241. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения в соответствии с пунктом 240 Административного регламента направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление с приложением копии приказа о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики и обеспечивает внесение соответствующих сведений в реестр.

242. В случае принятия решения в соответствии с пунктом 224 Административного регламента о необходимости устранения выявленных значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики ответственный сотрудник обеспечивает подготовку и подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о необходимости устранения в 6 месячный срок выявленных значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

243. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения в соответствии с пунктом 245 Административного регламента направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление о необходимости устранения в 6 месячный срок выявленных значительных несоответствий с приложением копии приказа о необходимости устранения в 6 месячный срок выявленных значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

244. Заявитель обязан устранить выявленные в ходе проведения инспекции значительные несоответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики в течение 6 месяцев со дня направления учреждением уведомления в соответствии с пунктом 243 Административного регламента и направить в учреждение уведомление об устранении выявленных по результатам проведения инспекции значительных несоответствий, а также документы (сведения), подтверждающие устранение таких несоответствий.

245. В случае непредставления заявителем уведомления об устранении выявленных по результатам проведения инспекции значительных несоответствий, а также документов (сведений), подтверждающие устранение таких несоответствий, в течение 6 месяцев со дня направления учреждением соответствующего уведомления, ответственный сотрудник обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

246. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения в соответствии с пунктом 245 Административного регламента направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) с приложением копии приказа о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики и обеспечивает внесение соответствующих изменений в реестр.

247. В случае непредставления в течение 3 месяцев со дня направления учреждением соответствующего уведомления, ответственный сотрудник обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

248. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения в соответствии с пунктом 247 Административного регламента направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) с приложением копии приказа о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики и обеспечивает внесение соответствующих изменений в реестр.

249. В случае представления заявителем уведомления об устранении выявленных по результатам проведения инспекции значительных несоответствий, а также документов (сведений), подтверждающих устранение таких несоответствий, в течение 6 месяцев со дня направления учреждением соответствующего уведомления инспекционной группой проводится проверка представленных заявителем документов (сведений) на предмет устранения выявленных по результатам проведения инспекции несоответствий.

250. По результатам указанной проверки составляется отчет о проверке представленных заявителем документов (сведений) на предмет устранения выявленных по результатам проведения инспекции значительных несоответствий.

251. Учреждение обеспечивает рассмотрение на заседании комиссии отчета о проверке представленных заявителем документов (сведений) на предмет устранения выявленных по результатам проведения инспекции значительных несоответствий с участием членов инспекционной группы. Регламент комиссии определяет Росаккредитация.

252. По итогам заседания комиссией оформляется заключение о проверке представленных заявителем документов (сведений) на предмет устранения выявленных по результатам проведения инспекции значительных несоответствий в соответствии с формой, установленной Росаккредитацией.

253. Росаккредитация на основании заключения комиссии в течение 5 рабочих дней со дня его поступления принимает решение:

а) о возобновлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики - в случае признания комиссией значительных несоответствий устраненными;

б) о необходимости проведения проверки устранения значительных несоответствий по месту (местам) осуществления деятельности испытательной лаборатории (центра) - в случае непризнания комиссией значительных несоответствий устраненными и (или) определения представленной заявителем информации недостаточной для признания значительных несоответствий устраненными.

254. В случае принятия решения в соответствии с пунктом 253 Административного регламента о возобновлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики ответственный сотрудник обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о возобновлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра).

255. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения в соответствии с пунктом 254 Административного регламента направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уведомление с приложением копии приказа о подтверждении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) и обеспечивает внесение соответствующих сведений в реестр.

256. В случае принятия решения в соответствии с пунктом 253 Административного регламента о необходимости проведения проверки устранения значительных несоответствий по месту (местам) осуществления деятельности испытательной лаборатории (центра) указанная проверка осуществляется инспекционной группой в срок не более 3 месяцев со дня получения от заявителя уведомления об устранении выявленных по результатам проведения инспекции значительных несоответствий, а также документов (сведений), подтверждающих устранение таких несоответствий.

257. По результатам указанной проверки инспекционной группой составляется отчет об устранении (неустранении) значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики. К отчету об устранении (неустранении) значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики прилагаются копии документов, подтверждающие устранение (неустранение) выявленных несоответствий, копии иных документов, использованных при его составлении (при наличии).

258. Отчет об устранении (неустранении) значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики подписывается всеми членами инспекционной группы, утверждается ее руководителем и в течение 5 рабочих дней со дня окончания проверки представляется (направляется) с приложением (при наличии) в учреждение и испытательную лабораторию (центр).

259. Учреждение обеспечивает рассмотрение на заседании комиссии отчета об устранении (неустранении) значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики с участием членов инспекционной группы и уполномоченных представителей заявителя. Регламент комиссии определяется Росаккредитацией.

260. По итогам заседания комиссией оформляется заключение о результатах поверки устранения значительных несоответствий испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики в соответствии с формой, установленной Росаккредитацией.

261. Росаккредитация на основании заключения комиссии в течение 5 рабочих дней со дня его поступления принимает решение:

а) о возобновлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики - в случае признания комиссией значительных несоответствий устраненными;

б) о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики - в случае признания комиссией значительных несоответствий неустраненными.

262. В случае принятия решения в соответствии с пунктом 261 Административного регламента о возобновлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики ответственный сотрудник обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о возобновлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

263. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения в соответствии с пунктом 262 Административного регламента направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уведомление с приложением копии приказа о возобновлении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) и обеспечивает внесение соответствующих сведений в реестр.

264. В случае принятия решения в соответствии с пунктом 261 Административного регламента о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики ответственный сотрудник обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики.

265. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения в соответствии с пунктом 264 Административного регламента направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление о прекращении действия статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики с приложением копии приказа о прекращении статуса соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики и обеспечивает внесение соответствующих сведений в реестр.

Административная процедура по прекращению статуса соответствия

266. Основанием для начала осуществления административной процедуры по прекращению статуса соответствия является поступление в Росаккредитацию заявления в соответствии с пунктом 51 Административного регламента.

267. Поступившие заявление принимается должностным лицом структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за делопроизводство, в обязанности которого входит прием входящих документов. Должностное лицо структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за делопроизводство, в обязанности которого входит регистрация входящих документов, в течение 1 рабочего дня со дня приема Росаккредитацией заявления осуществляет его регистрацию в ведомственной системе электронного документооборота с присвоением номера услуги и указанием даты получения и осуществляет его передачу ответственному сотруднику.

268. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня приема Росаккредитацией заявления осуществляет проверку заявления на предмет наличия (отсутствия) оснований для отказа в предоставлении государственной услуги.

269. В случае наличия оснований для отказа в предоставлении государственной услуги ответственный сотрудник в течение 10 рабочих дней со дня регистрации заявления о прекращении статуса соответствия обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа об отказе в предоставлении государственной услуги и в течение 3 рабочих дней со дня принятия соответствующего решения направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уведомление об отказе в предоставлении государственной услуги с указанием причин отказа и приложением заявления о прекращении статуса соответствия и копии приказа об отказе в предоставлении государственной услуги.

270. В случае отсутствия оснований для отказа в предоставлении государственной услуги ответственный сотрудник в течение 10 рабочих дней со дня получения от заявителя заявления обеспечивает подготовку и подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа о прекращении статуса соответствия.

271. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня принятия Росаккредитацией решения в соответствии с пунктом 270 Административного регламента направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уведомление о прекращении статуса соответствия с приложением копии приказа о прекращении статуса соответствия и обеспечивает внесение соответствующих изменений в реестр.

Административная процедура по внесению изменений в реестр

272. Основанием для начала осуществления административной процедуры по внесению изменений в реестр является поступление в Росаккредитацию заявления в соответствии с пунктом 52 Административного регламента.

273. Внесение изменений в реестр на основании заявления осуществляется в случае реорганизации юридического лица в форме слияния, присоединения или преобразования; изменения наименования юридического лица, испытательной лаборатории (центра), номера телефона, адреса электронной почты; изменения фамилии, имени, отчества (последнего - при наличии) руководителя испытательной лаборатории (центра); изменения адреса места нахождения юридического лица, испытательной лаборатории (центра), места (мест) проведения неклинических (доклинических) лабораторных исследований (в случае переименования географического объекта, переименования улицы, площади или иной территории, изменения нумерации дома).

274. Поступившее заявление принимается должностным лицом структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за делопроизводство, в обязанности которого входит прием входящих документов.

275. Должностное лицо структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за делопроизводство, в обязанности которого входит регистрация входящих документов, в течение 1 рабочего дня со дня приема Росаккредитацией заявления и комплекта документов осуществляет их регистрацию в ведомственной системе электронного документооборота с присвоением номер услуги и указанием даты его получения и осуществляет их передачу ответственному сотруднику.

276. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня приема Росаккредитацией заявления осуществляет проверку заявления на предмет наличия (отсутствия) оснований для отказа в предоставлении государственной услуги.

277. В случае наличия оснований для отказа в предоставлении государственной услуги ответственный сотрудник обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа об отказе в предоставлении государственной услуги и направление заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью, уведомления об отказе в предоставлении государственной услуги с приложением копии приказа об отказе в предоставлении государственной услуги.

278. В случае отсутствия оснований для отказа в предоставлении государственной услуги ответственный сотрудник обеспечивает подготовку и подписание Руководителем (уполномоченным заместителем Руководителя) Росаккредитации приказа о внесении изменений в реестр и в течение 3 рабочих дней со дня приема заявления о внесении изменений в реестр направляет заявителю уведомление о внесении изменений в реестр заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью с приложением копии приказа о внесении изменений в реестр.

279. В случае принятия решения о внесении изменений в реестр ответственный сотрудник обеспечивает внесение соответствующих сведений в реестр в течение 3 рабочих дней со дня принятия соответствующего решения.

Административная процедура по предоставлению сведений из реестра

280. Основанием для начала осуществления административной процедуры по предоставлению сведений из реестра, является поступление в Росаккредитацию заявления в соответствии с пунктом 53 Административного регламента.

281. Поступившее заявление принимается должностным лицом структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за делопроизводство, в обязанности которого входит прием входящих документов.

282. Должностное лицо структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за делопроизводство, в обязанности которого входит регистрация входящих документов, в течение 1 рабочего дня со дня приема Росаккредитацией заявления и комплекта документов осуществляет их регистрацию в ведомственной системе электронного документооборота с присвоением номер услуги и указанием даты его получения и осуществляет их передачу ответственному сотруднику.

283. Ответственный сотрудник в течение 3 рабочих дней со дня приема Росаккредитацией заявления осуществляет проверку заявления на предмет наличия (отсутствия) оснований для отказа в предоставлении государственной услуги.

284. В случае наличия оснований для отказа в предоставлении государственной услуги ответственный сотрудник обеспечивает подготовку, подписание руководителем (уполномоченным заместителем руководителя) Росаккредитации приказа об отказе в предоставлении государственной услуги и направление заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью, уведомления об отказе в предоставлении государственной услуги с приложением копии приказа об отказе в предоставлении государственной услуги.

285. В случае отсутствия в реестре сведений, запрашиваемых заявителем, ответственный сотрудник направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью, уведомление об отсутствии сведений, запрашиваемых заявителем, в течение 1 рабочего дня со дня подписания соответствующего уведомления.

286. В случае если доступ к запрашиваемым заявителям сведениям ограничен в соответствии с федеральными законами ответственный сотрудник направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью, уведомление о невозможности предоставления запрашиваемых заявителем сведений, в течение 1 рабочего дня со дня подписания соответствующего уведомления.

287. В случае отсутствия оснований для отказа в предоставлении государственной услуги, ответственный сотрудник обеспечивает направление заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной подписью подготовленную выписку из реестра.

Порядок осуществления в электронной форме, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций), административных процедур (действий) в соответствии с положениями статьи 10 Федерального закона № 210-ФЗ

288. Заявителю обеспечивается возможность через Единый портал государственных и муниципальных услуг:

а) получать информацию о порядке и сроках предоставления государственной услуги;

б) осуществлять досудебное (внесудебное) обжалование решений и действий (бездействия) Росаккредитации, должностного лица либо федерального государственного гражданского служащего Росаккредитации.

Порядок исправления допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах

289. Основанием для исправления допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги является обращение заявителя в Росаккредитацию с заявлением, составленным в произвольной форме, об исправлении выявленных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах.

290. В случае если в выданном по итогам оказания государственной услуги, документе (приказе Росаккредитации) содержатся ошибочные сведения, сотрудником Росаккредитации заявителю направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного должностного лица Росаккредитации, копия приказа Росаккредитации, вносящего изменения в соответствующий приказ Росаккредитации, содержащий решение по результатам предоставления государственной услуги по подтверждению компетентности, в срок не более 20 рабочих дней со дня получения Росаккредитацией заявления.