Приложение № 1. Заявление о выдаче разрешения для ввоза на территорию Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента*
Форма
№ ________________от__________________
1. Сведения о заявителе:
Полное наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется)
индивидуального предпринимателя: ___________________________________________
___________________________________________________________________________
Сокращенное наименование юридического лица: ________________________________
(заполняется при подаче заявления юридическим лицом, в случае, если имеется)
Фирменное наименование юридического лица:___________________________________
(заполняется при подаче заявления юридическим лицом, в случае, если имеется)
Организационно-правовая форма юридического лица:____________________________
(заполняется при подаче заявления юридическим лицом)
Адрес места нахождения юридического лица или адрес места жительства индивидуального предпринимателя: ___________________________________________
___________________________________________________________________________
Данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя:
___________________________________________________________________________
(заполняется при подаче заявления индивидуальным предпринимателем)
Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН):___________________________
Основной государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица или основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя (ОГРН или ОГРНИП):_________________________________________________________________
2. Сведения о номере реестровой записи заявителя согласно Реестру уведомлений об осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий:_____________
___________________________________________________________________________
3. Сведения о медицинском изделии:
Наименование медицинского изделия: _________________________________________
Модель медицинского изделия: _______________________________________________
(в случае, если имеется)
Вариант(ы)исполнения: ______________________________________________________
(в случае, если имеется)
Комплектация медицинского изделия: __________________________________________
(в случае, если имеется)
Принадлежности: ___________________________________________________________
(в случае, если имеются)
Количество:________________________________________________________________
Заводской номер: ___________________________________________________________
Номер серии или номер партии: _______________________________________________
Дата производства (изготовления): _____________________________________________
Срок годности (эксплуатации): ________________________________________________
4. Сведения о производителе медицинского изделия:
Наименование производителя медицинского изделия: ____________________________
Место нахождения производителя медицинского изделия: _________________________
___________________________________________________________________________
Адрес места производства (изготовления) медицинского изделия: __________________
__________________________________________________________________________
5. Сведения, подтверждающие регистрацию медицинского изделия в установленном порядке в стране-производителе или в стране происхождения: _____________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________