III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме
Срок действия
Действует до 1 января 2027 г. (п. 2 приказа). С 1 января 2027 г. не действует. Открыть документ на 01.01.2027 →
Ниже текст действующей редакции.
Исчерпывающий перечень административных процедур (действий)
37. При предоставлении государственной услуги осуществляются следующие административные процедуры (действия):
1) прием, регистрация заявления и прилагаемых документов, необходимых для предоставления государственной услуги;
2) рассмотрение поступивших от заявителя заявления о выдаче разрешения на ввоз и прилагаемых документов, принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) разрешения на ввоз и внесение сведений в Реестр.
38. Административные процедуры (действия), выполняемые в многофункциональных центрах предоставления государственных и муниципальных услуг, отсутствуют.
Прием, регистрация заявления и прилагаемых документов, необходимых для предоставления государственной услуги
39. Основанием для начала административной процедуры является поступление в электронном виде заявления о выдаче разрешения на ввоз и документов, предусмотренных пунктом 15 Административного регламента.
40. Прием и регистрация заявления и документов (сведений), направленных посредством Единого портала, осуществляется в автоматическом режиме в день их поступления в Росздравнадзор.
41. Заявления и прилагаемые документы направляются начальнику отдела, осуществляющего выдачу разрешений на ввоз (далее - начальник отдела).
42. Начальник отдела в день поступления заявления и прилагаемых документов назначает из числа сотрудников отдела исполнителя, ответственного за рассмотрение поступивших документов (далее - ответственный исполнитель).
43. Критерием принятия решения по административной процедуре является наличие заявления и прилагаемых документов, предусмотренных пунктом 15 Административного регламента.
44. Результатом административной процедуры является регистрация заявления о выдаче разрешения на ввоз и документов, предусмотренных пунктом 15 Административного регламента.
45. Результат административной процедуры фиксируется в АИС Росздравнадзора.
Рассмотрение поступивших от заявителя заявления о выдаче разрешения на ввоз и прилагаемых документов, принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) разрешения на ввоз и внесение сведений в Реестр
46. Основанием для начала административной процедуры является регистрация заявления о выдаче разрешения на ввоз и документов, предусмотренных пунктом 15 Административного регламента.
47. Ответственный исполнитель не позднее 2 рабочих дней со дня своего назначения осуществляет проверку полноты и достоверности представленных в заявлении и документах сведений.
48. В случае отсутствия оснований для отказа в предоставлении государственной услуги, предусмотренных пунктом 22 Административного регламента, принимается решение о выдаче разрешения на ввоз.
При наличии оснований для отказа в предоставлении государственной услуги, предусмотренных пунктом 22 Административного регламента, принимается решение об отказе в выдаче разрешения на ввоз, с указанием причин отказа.
49. Ответственный исполнитель вносит в Реестр сведения о выданном разрешении на ввоз, об отказе в выдаче разрешения на ввоз с указанием причин отказа и направляет заявителю уведомление о выдаче разрешения на ввоз, либо уведомление об отказе в выдаче разрешения на ввоз с указанием причин отказа посредством личного кабинета на Едином портале.
50. Разрешение считается выданным с момента внесения ответственным исполнителем в Реестр записи о предоставлении разрешения на ввоз.
51. В Реестр вносятся сведения, указанные в пункте 7 Правил выдачи разрешения для ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 сентября 2021 г. № 1590 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 40, ст. 6820).
52. Критерием принятия решения по административной процедуре является наличие или отсутствие оснований для отказа в выдаче разрешения на ввоз.
53. Результатом административной процедуры является направление заявителю уведомления о выдаче разрешения на ввоз либо уведомление об отказе в выдаче разрешения на ввоз с указанием причин отказа.
54. Результат административной процедуры фиксируется в Реестре и в АИС Росздравнадзора.
Исправление допущенных опечаток и (или) ошибок в выданном разрешении на ввоз
55. В случае выявления заявителем в выданном разрешении на ввоз опечаток и (или) ошибок, заявитель через личный кабинет на Едином портале представляет заявление об исправлении опечаток и (или) ошибок (рекомендуемый образец приведен в Приложении № 2 к Административному регламенту).
56. Ответственный исполнитель, назначенный начальником отдела, проводит проверку указанных в заявлении сведений.
57. В случае выявления допущенных опечаток и (или) ошибок ответственный исполнитель осуществляет исправление таких опечаток и (или) ошибок в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор соответствующего заявления.
58. Критерием принятия решения по административной процедуре является наличие или отсутствие допущенных опечаток и (или) ошибок в разрешении на ввоз.
59. Результатом процедуры является исправление опечаток и (или) ошибок в Реестре.
60. Результат процедуры фиксируется в Реестре, в АИС Росздравнадзора.
Порядок осуществления административных процедур в электронной форме, в том числе с использованием Единого портала
61. Формирование запроса о предоставлении государственной услуги (далее - запрос) осуществляется посредством заполнения электронной формы запроса на Едином портале без необходимости дополнительной подачи запроса в бумажной форме.
Форматно-логическая проверка сформированного запроса осуществляется после заполнения заявителем каждого из полей электронной формы запроса. При выявлении некорректно заполненного поля электронной формы запроса заявитель уведомляется о характере выявленной ошибки и порядке ее устранения посредством информационного сообщения непосредственно в электронной форме запроса.
62. При формировании заявителем запроса обеспечивается:
1) возможность копирования и сохранения запроса и иных документов, необходимых для предоставления услуги;
2) возможность печати на бумажном носителе копии электронной формы запроса;
3) сохранение ранее введенных в электронную форму запроса значений в любой момент по желанию пользователя, в том числе при возникновении ошибок ввода и возврате для повторного ввода значений в электронную форму запроса;
4) заполнение полей электронной формы запроса до начала ввода сведений заявителем с использованием сведений, размещенных в ЕСИА, и сведений,
опубликованных на Едином портале, на официальном сайте Росздравнадзора, в части, касающейся сведений, отсутствующих в ЕСИА;
5) возможность вернуться на любой из этапов заполнения электронной формы запроса без потери ранее введенной информации;
6) возможность доступа заявителя на Едином портале к ранее поданным им запросам в течение не менее года, а также частично сформированных запросов - в течение не менее 3 месяцев.
Сформированный и подписанный запрос, а также иные документы, необходимые для предоставления государственной услуги, направляются в Росздравнадзор посредством Единого портала.
63. Заявитель имеет возможность получения информации о ходе предоставления государственной услуги.
Информация о ходе предоставления государственной услуги направляется заявителю в личный кабинет на Едином портале.
64. При предоставлении государственной услуги в электронной форме заявителю направляется:
1) уведомление о начале процедуры предоставления государственной услуги;
2) уведомление об окончании предоставления государственной услуги.