III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме
Исчерпывающий перечень административных процедур (действий)
43. При предоставлении государственной услуги осуществляются следующие административные процедуры (действия):
1) регистрация заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги;
2) рассмотрение поступивших от заявителя документов о предоставлении государственной услуги и принятие решения о выдаче (направлении) заключения (разрешительного документа) или об отказе в выдаче (направлении) заключения (разрешительного документа);
3) формирование и направление межведомственных запросов в органы (организации), участвующие в предоставлении государственной услуги.
44. Выдача дубликата заключения (разрешительного документа) не осуществляется.
45. Административные процедуры (действия), выполняемые в многофункциональных центрах предоставления государственных и муниципальных услуг, отсутствуют.
Регистрация заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги
46. Основанием для начала административной процедуры является поступление заявления и документов, предусмотренных пунктом 17 Административного регламента.
47. Заявление и документы, необходимые для предоставления государственной услуги и представленные в Росздравнадзор (в том числе в электронной форме), регистрируются в Управлении делами Росздравнадзора.
48. Извещение о поступлении заявления и документов, представленных в Росздравнадзор с целью предоставления государственной услуги, направляется начальнику отдела, осуществляющего выдачу разрешений (далее соответственно - начальник отдела, отдел).
49. Начальник отдела в день поступления заявления назначает из числа сотрудников отдела исполнителя, ответственного за рассмотрение заявления и документов, представленных для получения разрешения (далее - ответственный исполнитель).
50. Критерием принятия решения по административной процедуре является наличие заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги.
51. Результатом административной процедуры является регистрация заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги.
52. Результат административной процедуры фиксируется в подсистеме "Ввоз / вывоз органов и тканей человека, крови и её компонентов" АИС Росздравнадзора.
Рассмотрение поступивших от заявителя документов о предоставлении государственной услуги и принятие решения о выдаче (направлении) заключения (разрешительного документа) или об отказе в выдаче (направлении) заключения (разрешительного документа)
53. Основанием для начала административной процедуры является регистрация поступивших заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги.
54. Ответственный исполнитель, назначенный начальником отдела, в течение 3 рабочих дней со дня своего назначения осуществляет проверку полноты и достоверности представленных в заявлении и документах сведений.
55. По результатам проверки ответственный исполнитель готовит проект заключения (разрешительного документа) или проект уведомления об отказе в выдаче заключения (разрешительного документа) с указанием причин отказа (в случае наличия оснований, предусмотренных пунктом 25 Административного регламента) и размещает его в АИС Росздравнадзора.
56. Проект заключения (разрешительного документа), проект уведомления об отказе в выдаче заключения (разрешительного документа) подписываются электронной подписью руководителем (заместителем руководителя) Росздравнадзора в течение 1 рабочего дня.
Заключение (разрешительный документ), уведомление об отказе в выдаче заключения (разрешительного документа) выдаются заявителю (уполномоченному представителю заявителя) непосредственно или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, или направляются заявителю посредством личного кабинета на Едином портале или в ИС "Одно окно".
57. Критерием принятия решения по административной процедуре является наличие или отсутствие оснований для отказа в выдаче заключения (разрешительного документа).
58. Результатами административной процедуры являются:
1) принятие решения о выдаче (направлении) заключения (разрешительного документа);
2) принятие решения об отказе в выдаче (направлении) заключения (разрешительного документа).
59. Результат административной процедуры фиксируется в подсистеме "Ввоз / вывоз органов и тканей человека, крови и её компонентов" АИС Росздравнадзора.
Формирование и направление межведомственных запросов в органы (организации), участвующие в предоставлении государственной услуги
60. Основанием для начала административной процедуры является отсутствие сведений, указанных в пункте 19 Административного регламента.
61. Ответственный исполнитель в течении 1 рабочего дня со дня получения заявления и документов, указанных в пункте 17 Административного регламента, формирует и направляет в государственные органы, участвующие в предоставлении государственной услуги, межведомственный запрос о предоставлении сведений, указанных в пункте 19 Административного регламента.
62. Межведомственный запрос формируется и направляется с использованием Единой системы межведомственного электронного взаимодействия.
63. Критерием принятия решения по административной процедуре является отсутствие сведений, предусмотренных пунктом 19 Административного регламента.
64. Результатом административной процедуры является получение запрашиваемых сведений либо уведомления об их отсутствии.
65. Результат административной процедуры фиксируется в АИС Росздравнадзора.
Порядок осуществления административных процедур в электронной форме, в том числе с использованием Единого портала
66. Формирование запроса о предоставлении государственной услуги (далее - запрос) осуществляется посредством заполнения электронной формы запроса на Едином портале.
Формирование запроса о предоставлении государственной услуги по выдаче заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов) также может осуществляться посредством заполнения электронной формы запроса в ИС "Одно окно".
На Едином портале, в ИС "Одно окно" размещаются образцы заполнения электронной формы запроса.
Если на Едином портале и в ИС "Одно окно" заявителю не обеспечивается возможность заполнения электронной формы запроса, то для формирования запроса на Едином портале и в ИС "Одно окно" обеспечивается автоматический переход к заполнению электронной формы указанного запроса на официальном сайте Росздравнадзора.
Форматно-логическая проверка сформированного запроса осуществляется после заполнения заявителем каждого из полей электронной формы запроса. При выявлении некорректно заполненного поля электронной формы запроса заявитель уведомляется о характере выявленной ошибки и порядке её устранения посредством информационного сообщения непосредственно в электронной форме запроса.
67. При формировании заявителем запроса обеспечивается:
1) возможность копирования и сохранения запроса и иных документов, необходимых для предоставления услуги;
2) возможность заполнения несколькими заявителями одной электронной формы запроса при обращении за услугами, предполагающими направление совместного запроса несколькими заявителями;
3) возможность печати на бумажном носителе копии электронной формы запроса;
4) сохранение ранее введенных в электронную форму запроса значений в любой момент по желанию пользователя, в том числе при возникновении ошибок ввода и возврате для повторного ввода значений в электронную форму запроса;
5) заполнение полей электронной формы запроса до начала ввода сведений заявителем с использованием сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме", и сведений, опубликованных на Едином портале, на официальном сайте Росздравнадзора в сети "Интернет", в части, касающейся сведений, отсутствующих в единой системе идентификации и аутентификации;
6) возможность вернуться на любой из этапов заполнения электронной формы запроса без потери ранее введенной информации;
7) возможность доступа заявителя на Едином портале, в ИС "Одно окно" к ранее поданным им запросам в течение не менее года, а также частично сформированных запросов - в течение не менее 3 месяцев.
Сформированный и подписанный запрос и иные документы, необходимые для предоставления государственной услуги, направляются в Росздравнадзор посредством Единого портала или ИС "Одно окно".
68. Заявитель имеет возможность получения информации о ходе предоставления государственной услуги.
Информация о ходе предоставления государственной услуги направляется заявителю в личный кабинет с использованием средств Единого портала или ИС "Одно окно".
69. При предоставлении государственной услуги в электронной форме заявителю направляется:
1) уведомление о начале процедуры предоставления государственной услуги;
2) уведомление об окончании предоставления государственной услуги.
70. При предоставлении государственной услуги в электронной форме, в том числе с использованием Единого портала или ИС "Одно окно", заявителю обеспечивается возможность оценить качество предоставления государственной услуги, а также возможность направления жалобы на действия (бездействие) должностных лиц Росздравнадзора и решения, принятые (осуществляемые) ими в ходе предоставления государственной услуги.
Порядок исправления допущенных опечаток и ошибок в выданных заключениях (разрешительных документах)
71. В случае выявления заявителем в заключении (разрешительном документе) опечаток и (или) ошибок, заявитель представляет в Росздравнадзор, в том числе через личный кабинет на Едином портале или в ИС "Одно окно" заявление об исправлении опечаток и (или) ошибок в заключении (разрешительном документе) (рекомендуемый образец приведен в Приложении № 2 к Административному регламенту).
К заявлению прилагаются документы, опечатки и (или) ошибки в которых подлежат исправлению.
72. Ответственный исполнитель, назначенный начальником отдела, в течение 1 рабочего дня со дня своего назначения проводит проверку указанных в заявлении сведений.
73. В случае выявления допущенных опечаток и (или) ошибок ответственный исполнитель осуществляет исправление таких опечаток и (или) ошибок в срок, не превышающий 2 рабочих дней до дня поступления в Росздравнадзор соответствующего заявления, и готовит проект заключения (разрешительного документа).
74. Проект заключения (разрешительного документа) подписывается руководителем Росздравнадзора (заместителем руководителя Росздравнадзора) в течение 1 рабочего дня.
75. Критерием принятия решения по процедуре является наличие или отсутствие допущенных опечаток и (или) ошибок в заключении (разрешительном документе).
76. Результатом процедуры является исправление опечаток и (или) ошибок в выданном заключении (разрешительном документе) и направление заявителю заключения (разрешительного документа), в том числе через личный кабинет на Едином портале или в ИС "Одно окно" заключения (разрешительного документа) взамен ранее выданного.
77. Результат процедуры фиксируется в подсистеме "Ввоз / вывоз органов и тканей человека, крови и её компонентов" АИС Росздравнадзора.