Приложение № 2. УВЕДОМЛЕНИЕ Межведомственной комиссии по вопросу передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации о передаче генетических данных человека, полученных в ходе проведения популяционных генетических и (или) иммунологических исследований, за пределы территории Российской Федерации в случае публикации научных и (или) научно-технических результатов
(форма)
1. Наименование организации или фамилия, имя и отчество (при наличии) физического лица _____________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
(на русском или иностранном языке)
2. Название материалов (публикаций) _________________________________________
__________________________________________________________________________.
(на русском или иностранном языке)
3. Список авторов исследования с аффилиацией ________________________________
_________________________________________________________________________.
(фамилия, имя и отчество (при наличии), наименование юридического лица, должность)
4. Цели передачи генетических данных _______________________________________
_________________________________________________________________________.
(списком в порядке приоритета)
5. Тип данных для передачи:
статистическая информация о распределении молекулярно-генетических показателей (частоты встречаемости вариантов в когортах - количество вариантов и размер когорт);
генетические варианты и информация о них (характеризующие их коэффициенты);
информация о генотипах отдельных пациентов;
информация о взаимодействии различных молекулярно-генетических элементов (включая информацию об их корреляции);
уровни экспрессии генов или транскриптов (количество генов или транскриптов и размер когорт);
другое _____________________________________________________________ .
6. Основания для направления генетических данных _____________________________
__________________________________________________________________________.
(наличие или отсутствие запроса периодического издания, другое)
7. Требуется ли публикация исходных данных для анализа (да или нет)
__________________________________________________________________________.
(указывается, каких именно, в каком формате, в каком количестве)
8. Ресурс, на котором будут размещены данные, _________________________________
__________________________________________________________________________.
9. На каком ресурсе в настоящий момент размещены данные, предполагаемые для публикации (собственные ресурсы организации, ресурсы другой организации, другое), __________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
10. Источник финансирования исследования ___________________________________
_________________________________________________________________________.
11. Выполнена ли работа в рамках государственного задания (да или нет)
__________________________________________________________________________
(указываются номер и тема государственного задания)
12. Исследование выполнено полностью на открытых генетических данных человека (да или нет) _______________________________________________________________
_________________________________________________________________________.
13. Наименование исследования, в рамках которого проведен молекулярно-генетический анализ, ___________________________________________
_________________________________________________________________________.
14. Год проведения исследования, в рамках которого выполнен молекулярно-генетический анализ,____________________________________________.
15. Цель исследования ______________________________________________________
_________________________________________________________________________.
16. Организация, выполнившая молекулярно-генетический анализ, ________________
________________________________________________________________________.
17. Тип исследования (популяционное исследование (исследование молекулярно-генетического ландшафта выбранной популяции):
исследование ответа на воздействие внешних факторов (вредные факторы среды, фармакогенетика, другое);
исследование рисков развития заболеваний (поиск маркеров восприимчивости или устойчивости);
исследования патогенеза заболеваний;
разработка новой лабораторной методики;
разработка нового метода анализа генетических данных;
другое ______________________________________________________________.
18. Основной критерий отбора групп в исследовании:
наличие или отсутствие заболевания, включая различные формы;
наличие или отсутствие специфического фенотипа (не включая заболевания);
регионально-географический признак;
этническая принадлежность;
другое ______________________________________________________________.
(указывается один или несколько вариантов)
19. Дополнительные критерии отбора _________________________________________
_________________________________________________________________________.
20. Размер исследовательской выборки, описание и размеры отдельных когорт (человек, включая разные точки для одного человека)
менее 10;
свыше 10 до 100;
свыше 100 до 1000;
свыше 1000
_________________________________________________________________________.
(указывается один или несколько вариантов)
21. Раскрывается ли в исследовании информация об уникальных генетических особенностях отдельных людей и (или) групп людей:
да (для отдельных людей);
да (для группы людей);
нет
_________________________________________________________________________.
(указывается один из вариантов)
22. Данные каких видов исследований использованы при подготовке материалов:
исследование генетики;
исследование метилома;
исследование транскриптома;
исследование транскриптома единичных клеток;
пространственная транскриптомика;
исследование открытости хроматина;
другое ______________________________________________________________.
(указывается один или несколько вариантов)
23. Какие методы молекулярно-генетического анализа использованы в указанных в пункте 22 настоящего документа видах исследований при подготовке материалов:
полногеномное секвенирование;
таргетная панель;
ПЦР (полимеразная цепная реакция);
анализ с использованием чипов;
другое ______________________________________________________________.
(указывается один или несколько вариантов)
24. Данные внесены в информационные ресурсы
да (для группы людей);
нет
__________________________________________________________________________.
| __________________ (должность) | _______________ (подпись) | ________________________ (фамилия, имя и отчество (при наличии) |
" ___ " __________ 20 __ г. МП (при наличии)
Отметка о принятии уведомления
Принял
| __________________ (должность) | _______________ (подпись) | ________________________ (фамилия, имя и отчество (при наличии) |
" ___ " ___________ 20 __г. Регистрационный номер ______________