II. Описание цифровой инновации, которая планируется к созданию, использованию или введению в употребление в рамках экспериментального правового режима в сфере цифровых и технологических инноваций
2. Цифровой инновацией является деятельность Департамента здравоохранения города Москвы, который является субъектом экспериментального правового режима в сфере цифровых и технологических инноваций (далее соответственно - экспериментальный правовой режим, субъект экспериментального правового режима), по осуществлению полномочий и функций по созданию условий для развития медицинской помощи и обеспечения ее доступности для граждан посредством организации процесса подписания в медицинских организациях государственной системы здравоохранения г. Москвы, подведомственных субъекту экспериментального правового режима (далее - медицинские организации, подведомственные субъекту экспериментального правового режима) и являющихся участниками экспериментального правового режима, информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказа от медицинского вмешательства гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в части 2 статьи 20 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - законный представитель), с использованием электронной графической подписи, а также медицинским работником медицинских организаций, подведомственных субъекту экспериментального правового режима и являющихся участниками экспериментального правового режима (далее - медицинский работник), с использованием электронной графической подписи или усиленной квалифицированной электронной подписи (далее - усиленная подпись) и последующей передачей информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказа от медицинского вмешательства в автоматизированную информационную систему города Москвы "Единая медицинская информационно-аналитическая система города Москвы" (далее - единая система).
3. Для реализации цифровой инновации, указанной в пункте 2 настоящей Программы, субъект экспериментального правового режима утверждает порядок участия медицинских организаций, подведомственных субъекту экспериментального правового режима, и государственных органов г. Москвы в экспериментальном правовом режиме, определяющий в том числе требования, которым они должны соответствовать для участия в экспериментальном правовом режиме, порядок их присоединения к экспериментальному правовому режиму, а также:
а) размещает на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет") в разделе "Медицинские организации" информацию, содержащую сведения об участии медицинских организаций, подведомственных субъекту экспериментального правового режима, в экспериментальном правовом режиме, наименование экспериментального правового режима, реквизиты нормативного правового акта Правительства Российской Федерации, которым установлен экспериментальный правовой режим;
б) осуществляет деятельность по разработке, апробации и внедрению цифровой инновации, указанной в пункте 2 настоящей Программы, в деятельность медицинских организаций, подведомственных субъекту экспериментального правового режима и являющихся участниками экспериментального правового режима, а также координацию их деятельности в процессе применения указанной цифровой инновации;
в) в соответствии с порядком участия медицинских организаций, подведомственных субъекту экспериментального правового режима, и государственных органов г. Москвы в экспериментальном правовом режиме принимает решение об участии медицинских организаций, подведомственных субъекту экспериментального правового режима, а также государственных органов г. Москвы, направивших субъекту экспериментального правового режима заявление о присоединении к экспериментальному правовому режиму в качестве участника экспериментального правового режима (далее - претендент), в экспериментальном правовом режиме в качестве участника экспериментального правового режима, включая решение о прекращении статуса участника экспериментального правового режима;
г) формирует и ведет в свободной форме реестр участников экспериментального правового режима;
д) обеспечивает координацию процесса обучения медицинских работников правилам и условиям применения цифровой инновации, указанной в пункте 2 настоящей Программы;
е) размещает на своем официальном сайте в сети "Интернет" порядок участия медицинских организаций, подведомственных субъекту экспериментального правового режима, и государственных органов г. Москвы в экспериментальном правовом режиме, а также информацию об экспериментальном правовом режиме, в том числе об отличиях специального регулирования, предусмотренного настоящей Программой и подлежащего применению к указанным правоотношениям, от общего регулирования.
4. Для целей настоящей Программы используются следующие понятия:
"специализированный программно-аппаратный комплекс" - портативный или стационарный комплекс устройств, применяемый для ознакомления с содержанием информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказа от медицинского вмешательства гражданином или законным представителем и (или) для подписания указанных документов гражданином или законным представителем с использованием электронной графической подписи, а также медицинским работником с использованием электронной графической подписи или усиленной подписи;
"электронная графическая подпись" - подпись гражданина или законного представителя, медицинского работника, выполняемая на специализированном программно-аппаратном комплексе и преобразуемая в электронный формат для обработки с использованием электронных вычислительных машин, представляющая собой аналог собственноручной подписи гражданина или законного представителя, медицинского работника на бумажном носителе.
Понятия "медицинская организация", "медицинская помощь", "медицинское вмешательство" и "пациент", используемые в настоящей Программе, имеют значения, определенные Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Понятия "мониторинг экспериментального правового режима", "общее регулирование", "организация предпринимательского сообщества", "регулирующий орган", "специальное регулирование", "уполномоченный орган", "участник экспериментального правового режима" и "цифровые инновации", используемые в настоящей Программе, имеют значения, определенные Федеральным законом об экспериментальных правовых режимах.
5. В медицинских организациях, подведомственных субъекту экспериментального правового режима и являющихся участниками экспериментального правового режима, информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином или законным представителем, медицинским работником, или формируется в форме электронного документа и содержит данные пациента или данные пациента и законного представителя, полученные из единой системы.
6. Медицинский работник на очном приеме предоставляет гражданину или законному представителю в доступной форме информацию, предусмотренную частью 1 статьи 20 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", и обеспечивает ознакомление гражданина или законного представителя с содержанием сформированного в форме электронного документа посредством функциональных возможностей единой системы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказа от медицинского вмешательства посредством демонстрации на специализированном программно-аппаратном комплексе содержания информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказа от медицинского вмешательства.
7. Данные, указанные в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство или в отказе от медицинского вмешательства, которые сформированы в форме электронного документа, могут быть скорректированы медицинским работником на этапе проверки корректности заполнения формы данными пациента или данными пациента и законного представителя.
8. После выполнения медицинским работником требований, предусмотренных пунктом 6 настоящей Программы, гражданин или законный представитель на очном приеме подписывает электронной графической подписью информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства, которые сформированы в форме электронного документа.
9. Использование факсимиле для подписания информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказа от медицинского вмешательства не допускается.
10. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства, которые сформированы в форме электронного документа и подписаны гражданином или законным представителем, медицинским работником, загружаются медицинским работником в единую систему и включаются в медицинскую документацию пациента.
11. Медицинские организации, подведомственные субъекту экспериментального правового режима и являющиеся участниками экспериментального правового режима, обеспечивают информирование граждан об участии в экспериментальном правовом режиме посредством размещения соответствующей информации на информационном стенде в такой медицинской организации и (или) на своем официальном сайте в сети "Интернет".