X. Оценка рисков причинения вреда жизни, здоровью или имуществу человека либо имуществу юридического лица, ущерба обороне и (или) безопасности государства, иным охраняемым федеральным законом ценностям
21. В ходе реализации экспериментального правового режима могут возникать риски поломки специализированного программно-аппаратного комплекса, сбоя в работе программного обеспечения, установленного на специализированном программно-аппаратном комплексе, в результате технического сбоя, нарушения правил эксплуатации специализированного программно-аппаратного комплекса.
22. При установлении медицинским работником факта поломки специализированного программно-аппаратного комплекса или сбоя в работе программного обеспечения, установленного на специализированном программно-аппаратном комплексе, медицинский работник оформляет информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства в виде документа на бумажном носителе. Специализированный программно-аппаратный комплекс, в работе которого возникла поломка, подлежит замене.
23. В случае сбоя в работе программного обеспечения, установленного на специализированном программно-аппаратном комплексе, медицинский работник сообщает о возникшем сбое субъекту экспериментального правового режима.