Приложение № 1. Перечень единиц донорской крови и (или) ее компонентов
Организация-поставщик _____________________________________________________
Наименование ______________________________________________________________
(донорская кровь и (или) компонент донорской крови)
Дата заготовки с "___" __________ 20___ г. по "___" __________ 20___ г.
| Идентификационный номер единиц донорской крови и ее компонентов (№ контейнера) | Дата заготовки донорской крови и ее компонентов | Объем |
| Организация-поставщик* Руководитель (ответственное лицо) | _______________ (подпись) | _______________________ (расшифровка) |
"___ " _____________ 20 ___ г.
МП (при наличии)
_________________________
* Организации-поставщики - субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов, указанные в части 1 статьи 15 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов".
____________
ПРИЛОЖЕНИЕ № 2 к акту приема-передачи донорской крови и (или) ее компонентов для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий Организация-поставщик _____________________________________________________
ЗНАЧЕНИЯ показателей донорской крови и ее компонентов
Наименование _________________________________________________________
(донорская кровь и (или) компонент донорской крови)
Температура хранения донорской крови и (или) компонента донорской крови ________________
Даты заготовки донорской крови и (или) компонента донорской крови _______________
Объем донорской крови и (или) компонента донорской крови, литров ________________
Количество единиц донорской крови и (или) компонента донорской крови ____________
Дата передачи донорской крови и (или) компонента донорской крови ________________
| Наименование показателя | Значение показателя | Фактическое значение показателя |
| Показатели безопасности донорской крови и ее компонентов | заполняется в соответствии с перечнем значений показателей безопасности донорской крови и ее компонентов, предусмотренным приложением № 1 к Правилам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" | |
| Иные показатели: | указываются организацией-получателем по согласованию с организацией-поставщиком (при необходимости) | |
| 1) описание | в замороженном состоянии - плотная затвердевшая масса желтоватого цвета до замораживания и после размораживания (оттаивания) - прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-желтого до зеленоватого цвета. Не допускается наличие хлопьев и мути | |
| 2) видоспецифичность | подтверждается наличием прослеживаемости доноров, гарантирующих человеческую природу донорской крови и ее компонентов | |
| 3) гемпигменты | не более 0,25 | |
| 4) pH | от 6,5 до 7,5 | |
| 5) содержание белка | не менее 50 г/л | |
| 6) стерильность | стерильна | |
| 7) специфическая активность | указывается организацией-получателем по согласованию с организацией-поставщиком (при необходимости) | |
| Исследования на наличие возбудителей гемотрансмиссивных инфекций | отсутствие | |
| 1. | ||
| 2. | ||
| 3. |
| Организация-поставщик* Руководитель (ответственное лицо) | _______________ (подпись) | _______________________ (расшифровка) |
"___ " _____________ 20 ___ г.
МП (при наличии)
________________________
* Организации-поставщики - субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов, указанные в части 1 статьи 15 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов".
____________