III. Требования к квалификации и опыту работы по экспертной оценке научных, медицинских и этических аспектов клинических исследований, предъявляемые к экспертам
25. К экспертам предъявляются следующие требования к квалификации и опыту работы по экспертной оценке, научных, медицинских и этических аспектов клинических исследований:
1) для представителей, имеющих высшее медицинское образование:
а) наличие высшего образования по одной из специальностей: "Лечебное дело", "Педиатрия", "Медико-профилактическое дело", "Стоматология";
б) наличие подготовки в интернатуре или ординатуре и (или) дополнительного профессионального образования, а также действующего сертификата специалиста и (или) прохождение аккредитации специалиста;
в) наличие опыта работы по проведению клинических исследований и разрешению вопросов, связанных с этическими аспектами клинических исследований.
2) для представителей научных организаций, образовательных организаций высшего образования, общественных организаций, религиозных организаций и средств массовой информации:
а) наличие высшего профессионального образования;
б) наличие опыта работы, связанной с этическими аспектами защиты прав и свобод человека и гражданина.
──────────────────────────────
¹ Статья 39.1 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановление Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", действует до 1 марта 2028 г.
² Статья 5 Федерального закона от 6 апреля 2011 г. N 63-ФЗ "Об электронной подписи".
³ Пункт 5 статьи 40 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
──────────────────────────────