Изменения, которые вносятся в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Минпромторга России от 31 августа 2023 г. № 3217
1. Дополнить пунктом 3 следующего содержания:
"3. Наличие сведений в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения⁴ о фактах ввода в гражданский оборот лекарственных средств⁵ производителей с приостановленным действием лицензии на производство лекарственных средств по одному или нескольким местам осуществления лицензируемого вида деятельности⁶ в течение срока приостановления ее действия.".
2. Дополнить сносками 4 - 6 следующего содержания:
"⁴ Пункт 1 приложения № 1 к Положению о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556.
⁵ Часть 6 статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
⁶ Часть 1.2 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".".