II. Стандарт предоставления Услуги
Срок действия
Действует до 1 марта 2028 г. (п. 2 приказа). С 1 марта 2028 г. не действует. Открыть документ на 01.03.2028 →
Ниже текст действующей редакции.
Наименование Услуги
4. Выдача выписки из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.
Наименование органа, предоставляющего Услугу
5. Услуга предоставляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
Результат предоставления Услуги
6. При обращении заявителя в соответствии с таблицей № 1, содержащейся в приложении к настоящему Административному регламенту, за предоставлением выписки из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, результатом предоставления Услуги является выписка из реестра в форме документа на бумажном носителе или электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного должностного лица Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
7. Формирование реестровой записи в качестве результата предоставления Услуги не предусмотрено.
8. Результат предоставления Услуги может быть получен заявителем посредством почтового отправления, официального сайта Органа власти в сети "Интернет" или Единого портала.
Срок предоставления Услуги
9. Максимальный срок предоставления Услуги составляет 5 рабочих дней со дня регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, независимо от категории (признаков) заявителя, посредством направления почтового отправления или подачи в электронной форме через официальный сайт Органа власти либо с использованием Единого портала.
Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, и исчерпывающий перечень оснований для приостановления предоставления Услуги или для отказа в предоставлении Услуги
10. Основания для отказа в приеме заявления и документов, законодательством Российской Федерации не предусмотрены.
11. Основания для приостановления предоставления Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.
12. Основанием для отказа в предоставлении Услуги является несоответствие требованию, указанному в абзаце втором пункта 15 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2021 г. № 1650.
13. Основания для отказа в предоставлении Услуги с учетом категории (признаков) заявителя приведены в таблице № 3, содержащейся в приложении к настоящему Административному регламенту.
Размер платы, взимаемой с заявителя при предоставлении Услуги, и способы ее взимания
14. Взимание государственной пошлины или иной платы за предоставление Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрено.
Срок регистрации заявления заявителя о предоставлении Услуги
15. Заявление и документы о предоставлении Услуги, поступившие в Орган власти, в том числе посредством Единого портала, почтового отправления, регистрируются в день их поступления.
Требования к помещениям, в которых предоставляется Услуга
16. Требования к помещениям, в которых предоставляется Услуга, размещены на официальном сайте Органа власти в сети "Интернет", а также на Едином портале.
Показатели доступности и качества Услуги
17. Перечень показателей качества и доступности Услуги размещен на официальном сайте Органа власти в сети "Интернет", а также на Едином портале.
Иные требования к предоставлению Услуги
18. Услуги, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления Услуги, законодательством Российской Федерации не предусмотрены.
19. Информационные системы, используемые для предоставления Услуги:
а) Единый портал;
б) Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий;³
в) Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме.⁴
20. Невозможность предоставления законному представителю несовершеннолетнего, не являющемуся заявителем, результатов предоставления государственной услуги в отношении несовершеннолетнего, оформленных в форме документа на бумажном носителе в случае, если заявитель в момент подачи заявления выразил письменно желание получить запрашиваемые результаты предоставления государственной услуги в отношении несовершеннолетнего лично, обусловлена предоставлением государственной услуги только совершеннолетним физическим и юридическим лицам.
21. Порядок предоставления результатов государственной услуги в отношении несовершеннолетнего, оформленных в форме документа на бумажном носителе, в том числе способы и сроки их предоставления законному представителю несовершеннолетнего, не являющемуся заявителем, не предусмотрен, поскольку государственная услуга предоставляется только совершеннолетним физическим и юридическим лицам.
22. Возможность предоставления Услуги в многофункциональном центре не предусмотрена.
23. Возможность выдачи заявителю результата предоставления Услуги в многофункциональном центре, в том числе выдачи документов на бумажном носителе, подтверждающих содержание электронных документов, направленных в многофункциональный центр по результатам предоставления Услуги органами, предоставляющими государственные услуги, а также выдача документов, включая составление на бумажном носителе и заверение выписок из информационных систем органов, предоставляющих государственные услуги, не предусмотрена.
Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления Услуги
24. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, с разделением на документы и информацию, которые заявитель должен представить самостоятельно, и документы, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, так как они подлежат представлению в рамках межведомственного информационного взаимодействия, приведен в таблице № 2, содержащейся в приложении к настоящему Административному регламенту.
25. Сведения о документах, необходимых для предоставления Услуги, приведены в приложении к настоящему Административному регламенту. Поскольку заявление о предоставлении Услуги направляется заявителем в Орган власти в произвольной форме, сведения о форме заявления, необходимого для предоставления Услуги, в приложении к настоящему Административному регламенту не приводится.
Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявителем заявления о предоставлении Услуги и при получении результата предоставления Услуги
26. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявления составляет 15 минут.
27. Максимальный срок ожидания в очереди при получении результата Услуги составляет 15 минут.