Правила организации обеспечения медицинских организаций независимо от организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании, иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок
1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации обеспечения медицинских организаций независимо от организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании, иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок (далее - лекарственные препараты), в том числе порядок и условия передачи лекарственных препаратов медицинским организациям, подведомственным Министерству здравоохранения Российской Федерации, Федеральному медико-биологическому агентству, а также в собственность субъектов Российской Федерации для целей их последующей передачи медицинским организациям, расположенным на территории соответствующих субъектов Российской Федерации.
Термин "медицинские организации" применяется в настоящих Правилах в значении, в котором он используется в федеральных законах "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации".
2. Финансовое обеспечение расходных обязательств Российской Федерации, связанных с закупкой лекарственных препаратов, осуществляется в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном законе о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, и лимитов бюджетных обязательств, утвержденных Министерству здравоохранения Российской Федерации и доведенных Министерством до федерального казенного учреждения "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - Федеральный центр) для организации и осуществления закупок лекарственных препаратов.
Министерство здравоохранения Российской Федерации не позднее 1 марта текущего года информирует подведомственные ему медицинские организации, Федеральное медико-биологическое агентство и исполнительные органы субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья о планируемых им предельных объемах бюджетных ассигнований на очередной финансовый год, рассчитанных Министерством исходя из сведений, представляемых до 15 февраля текущего года Федеральным центром, о численности лиц, планируемых к вакцинации и ревакцинации, и среднего объема бюджетных ассигнований за три финансовых года, предшествующих текущему финансовому году.
3. В целях поставки лекарственных препаратов:
Федеральное медико-биологическое агентство определяет перечень подведомственных ему медицинских организаций (далее - организации-получатели, подведомственные Федеральному медико-биологическому агентству);
исполнительные органы субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья определяют перечень расположенных на территории соответствующего субъекта Российской Федерации медицинских организаций, за исключением медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации и Федеральному медико-биологическому агентству (далее - организации-получатели исполнительных органов субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья).
Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует подведомственные ему медицинские организации, Федеральное медико-биологическое агентство и исполнительные органы субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья о возможности направления не позднее 15 апреля текущего года в Федеральный центр предложений об объемах закупок лекарственных препаратов.
Федеральный центр исходя из планируемых предельных объемов бюджетных ассигнований на очередной финансовый год и на основании предложений об объемах закупок лекарственных препаратов направляет производителям и (или) поставщикам лекарственных препаратов запросы с целью определения возможности производства и поставки лекарственных препаратов, а также их стоимости.
Федеральный центр не позднее 1 мая текущего года представляет в Министерство здравоохранения Российской Федерации предложения об объемах закупок лекарственных препаратов и информацию, полученную от производителей и (или) поставщиков лекарственных препаратов, о возможности производства и поставки лекарственных препаратов, а также их стоимости.
4. Министерство здравоохранения Российской Федерации не позднее 1 июля текущего года информирует подведомственные ему медицинские организации, Федеральное медико-биологическое агентство и исполнительные органы субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья о возможности представления в Федеральный центр не позднее 20 августа текущего года заявок на поставку лекарственных препаратов на очередной год, сформированных с учетом официальных статистических данных и имеющихся остатков лекарственных препаратов на очередной год, по форме, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - заявки).
5. Федеральный центр рассматривает представленные заявки на предмет соответствия установленной форме и обоснованности заявленных объемов лекарственных препаратов, корректирует (при необходимости) и согласовывает их.
Согласование заявок осуществляется в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня поступления заявок:
территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - в части соответствия заявленных объемов лекарственных препаратов годовым планам профилактических прививок на текущий год;
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами - в части корректности внесения сведений о текущих остатках лекарственных препаратов посредством системы мониторинга движения лекарственных препаратов.
Заявки, представляемые медицинскими организациями, подведомственными Министерству здравоохранения Российской Федерации, должны содержать информацию об адресах мест поставки и объемах поставки лекарственных препаратов.
Заявки, представляемые Федеральным медико-биологическим агентством, должны содержать перечень организаций-получателей, подведомственных Федеральному медико-биологическому агентству, информацию об адресах мест поставок и объемах поставок лекарственных препаратов.
Заявки, представляемые исполнительными органами субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, должны содержать перечень организаций-получателей исполнительных органов субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, информацию об адресах мест поставок и объемах поставок лекарственных препаратов.
6. Не позднее 15 сентября текущего года Федеральный центр представляет заявки в комиссию Министерства здравоохранения Российской Федерации по рассмотрению заявок (далее - комиссия) для их рассмотрения с участием представителей Федерального центра, медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации, Федерального медико-биологического агентства, исполнительных органов субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья (в том числе с использованием информационно-телекоммуникационных технологий) на предмет обоснованности заявленных объемов лекарственных препаратов, их корректировки (при необходимости), утверждения объемов закупок лекарственных препаратов и определения объемов их поставок в целях обеспечения потребности в лекарственных препаратах в течение всего календарного года.
Положение о комиссии и ее состав утверждаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Рассмотрение заявок, утверждение объемов закупок лекарственных препаратов, определение этапов их поставок и представление в Федеральный центр сведений об утвержденных объемах закупок лекарственных препаратов и этапах их поставок осуществляются комиссией в течение 30 календарных дней со дня представления заявок Федеральным центром.
Сведения об утвержденных комиссией объемах закупок лекарственных препаратов и их поставок направляются Федеральным центром в медицинские организации, подведомственные Министерству здравоохранения Российской Федерации, Федеральное медико-биологическое агентство и исполнительные органы субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья в течение 3 рабочих дней со дня поступления указанных сведений от комиссии.
7. В соответствии с утвержденными объемами закупок лекарственных препаратов и этапами их поставок Федеральный центр в установленном законодательством Российской Федерации порядке осуществляет закупку лекарственных препаратов.
8. Поставщики лекарственных препаратов, определенные в соответствии с законодательством Российской Федерации, представляют в Федеральный центр оформленные в установленном порядке документы, подтверждающие факт получения медицинскими организациями, подведомственными Министерству здравоохранения Российской Федерации, организациями-получателями, подведомственными Федеральному медико-биологическому агентству, и организациями-получателями исполнительных органов субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья лекарственных препаратов, в том числе накладные и акты приема-передачи.
9. Право собственности субъектов Российской Федерации на лекарственные препараты возникает на основании документов, подтверждающих факт получения лекарственных препаратов организациями-получателями исполнительных органов субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.
Право владения и пользования лекарственными препаратами возникает у медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации, и организаций-получателей, подведомственных Федеральному медико-биологическому агентству, на основании документов, подтверждающих факт получения лекарственных препаратов.
10. Федеральный центр и медицинские организации, подведомственные Министерству здравоохранения Российской Федерации, Федеральное медико-биологическое агентство, исполнительные органы субъектов Российской Федерации, определенные высшими должностными лицами субъектов Российской Федерации или председателями высших исполнительных органов субъектов Российской Федерации (далее - уполномоченные органы), ежемесячно на основании извещений, полученных соответственно от медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации, Федерального медико-биологического агентства, уполномоченных органов, осуществляют сверку полученных лекарственных препаратов.
11. Медицинские организации, подведомственные Министерству здравоохранения Российской Федерации, организации-получатели, подведомственные Федеральному медико-биологическому агентству, и организации-получатели исполнительных органов субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья принимают лекарственные препараты на учет в течение 2 рабочих дней, обеспечивают их сохранность и целевое использование.
12. При наличии экономии бюджетных средств, полученной Федеральным центром при осуществлении закупок лекарственных препаратов, Министерство здравоохранения Российской Федерации не позднее 1 апреля финансового года информирует о размере полученной экономии медицинские организации, подведомственные Министерству здравоохранения Российской Федерации, Федеральное медико-биологическое агентство, исполнительные органы субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья в целях представления ими дополнительных заявок и о возможности их представления в Федеральный центр не позднее 10 апреля указанного финансового года.
Федеральный центр не позднее 20 апреля указанного финансового года рассматривает представленные дополнительные заявки, корректирует их (при необходимости), согласовывает и представляет в комиссию.
Рассмотрение заявок, утверждение объемов поставок лекарственных препаратов и представление в Федеральный центр сведений об утвержденных объемах поставок лекарственных препаратов осуществляются комиссией в течение 10 календарных дней со дня представления заявок Федеральным центром.
Сведения об утвержденных комиссией объемах поставок лекарственных препаратов направляются Федеральным центром в медицинские организации, подведомственные Министерству здравоохранения Российской Федерации, Федеральное медико-биологическое агентство, исполнительные органы субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья в течение 3 рабочих дней со дня их поступления от комиссии.
Закупка лекарственных препаратов и их передача медицинским организациям, подведомственным Министерству здравоохранения Российской Федерации, организациям-получателям, подведомственным Федеральному медико-биологическому агентству, и организациям-получателям исполнительных органов субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья осуществляются в соответствии с пунктами 7 - 11 настоящих Правил.
13. Федеральный центр в установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации порядке осуществляет мониторинг движения и учета лекарственных препаратов в субъектах Российской Федерации, доводит до сведения медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации, Федерального медико-биологического агентства и уполномоченных органов полученные по результатам мониторинга данные, в том числе сведения о номенклатуре, количестве и стоимости лекарственных препаратов, об отсутствии потребности в лекарственных препаратах либо о появлении дополнительной потребности в них и согласовывает перераспределение лекарственных препаратов между медицинскими организациями, подведомственными Министерству здравоохранения Российской Федерации, Федеральным медико-биологическим агентством и субъектами Российской Федерации.
При осуществлении указанного мониторинга Федеральный центр учитывает планы иммунизации, согласованные территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
14. Передача лекарственных препаратов одним субъектом Российской Федерации в собственность другого субъекта Российской Федерации осуществляется на основании акта приема-передачи. Федеральный центр уведомляется о передаче лекарственных препаратов в 10-дневный срок после подписания акта приема-передачи уполномоченными органами.
Передача лекарственных препаратов между медицинскими организациями, подведомственными Министерству здравоохранения Российской Федерации, субъектами Российской Федерации и (или) организациями-получателями, подведомственными Федеральному медико-биологическому агентству, осуществляется на основании решения Министерства здравоохранения Российской Федерации, уполномоченного органа или Федерального медико-биологического агентства о передаче лекарственных препаратов и акта приема-передачи. Федеральный центр уведомляется о передаче лекарственных препаратов в 10-дневный срок после подписания акта приема-передачи медицинской организацией, подведомственной Министерству здравоохранения Российской Федерации, уполномоченным органом и Федеральным медико-биологическим агентством.
15. В случае выявления в медицинских организациях, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации, Федеральном медико-биологическом агентстве и субъектах Российской Федерации остатков лекарственных препаратов, обеспечивающих потребность в них менее чем на 60 дней, Федеральный центр принимает меры по осуществлению первоочередной поставки им лекарственных препаратов путем информирования соответствующих поставщиков лекарственных препаратов.
В случае выявления в медицинских организациях, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации, Федеральном медико-биологическом агентстве и субъектах Российской Федерации остатков лекарственных препаратов, обеспечивающих потребность в них менее чем на 30 дней и более чем на 120 дней, Федеральный центр уведомляет медицинские организации, подведомственные Министерству здравоохранения Российской Федерации, Федеральное медико-биологическое агентство и уполномоченные органы о необходимости перераспределения лекарственных препаратов.
Медицинские организации, подведомственные Министерству здравоохранения Российской Федерации, Федеральное медико-биологическое агентство и уполномоченные органы в течение 7 рабочих дней с момента получения уведомления осуществляют подготовку акта приема-передачи.
16. Финансовое обеспечение затрат на транспортировку лекарственных препаратов в случаях, указанных в пунктах 14 и 15 настоящих Правил, осуществляется за счет получателя лекарственных препаратов.
17. Федеральный центр ежеквартально, до 10-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, в целях осуществления контроля за целевым использованием лекарственных препаратов представляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, а также в Министерство здравоохранения Российской Федерации сведения о передаче лекарственных препаратов медицинским организациям, подведомственным Министерству здравоохранения Российской Федерации, организациям-получателям, подведомственным Федеральному медико-биологическому агентству, и организациям-получателям исполнительных органов субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья и о согласовании перераспределения лекарственных препаратов, в том числе между медицинскими организациями, подведомственными Министерству здравоохранения Российской Федерации, Федеральным медико-биологическим агентством и уполномоченными органами.
___________