Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2014 № 871"Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи"

(форма)

1. Настоящее заключение касается материалов, представленных для:

1.1. включения лекарственного препарата в:

1.1.1. перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

1.1.2. перечень дорогостоящих лекарственных препаратов;

1.1.3. исключен с 17 декабря 2020 г. - Постановление Правительства России от 3 декабря 2020 г. № 2021

1.1.4. минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (минимальный ассортимент);

1.2. исключения лекарственного препарата из:

1.2.1. перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

1.2.2. перечня дорогостоящих лекарственных препаратов;

1.2.3. исключен с 17 декабря 2020 г. - Постановление Правительства России от 3 декабря 2020 г. № 2021

1.2.4. минимального ассортимента.

2. Информация о лекарственном препарате:

2.1. наименование:

2.1.1. международное непатентованное наименование _______________________;

2.1.2. в случае отсутствия международного непатентованного наименования - группировочное наименование ________________________________________________;

2.1.3. в случае отсутствия международного непатентованного и группировочного наименований - химическое наименование ______________________________________;

2.1.4. в случае отсутствия иных наименований - торговое наименование ________;

2.2. код анатомо-терапевтическо-химической классификации лекарственного препарата ________________________________________________________________;

2.3. предлагаемые к включению лекарственные формы зарегистрированного лекарственного препарата (перечислить):

_________________________________________________________________________;

2.4. предлагаемые к исключению лекарственные формы зарегистрированного лекарственного препарата (перечислить):

_________________________________________________________________________.

3. Сроки проведения документальной экспертизы:

с __________________________ по ____________________________.

4. Документальная экспертиза предложения (в соответствии с приложениями № 1 и 2 к Правилам формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. № 871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи"):

5. Замечания по результатам документальной экспертизы предложения (при наличии нужное отметить):

5.1. ненадлежащее оформление предложения и прилагаемых к нему документов и сведений, а также наличие в представленных электронных файлах повреждений, не позволяющих распознать его содержание;

5.2. представление документов и сведений в неполном объеме;

5.3. представление предложения в течение 6 месяцев после даты его подачи при вынесении комиссией решения об отказе во включении лекарственного препарата в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, перечень дорогостоящих лекарственных препаратов и минимальный ассортимент (в исключении лекарственного препарата из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, перечня дорогостоящих лекарственных препаратов и минимального ассортимента) в рамках международного непатентованного наименования лекарственного препарата (при отсутствии такого наименования - в рамках группировочного или химического наименования), за исключением случаев, предусмотренных пунктами 9.1 и 9.2 Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. № 871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи";

5.4. представление предложения в течение 6 месяцев после даты его подачи при вынесении комиссией решения о включении лекарственного препарата в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в рамках международного непатентованного наименования лекарственного препарата (при отсутствии такого наименования - в рамках группировочного или химического наименования) - для лекарственных препаратов, предлагаемых к включению в перечень дорогостоящих лекарственных препаратов;

5.5. представление недостоверной или искаженной информации;

5.6. представление предложения в течение 6 месяцев после даты его повторного отклонения по результатам документальной экспертизы.

Конкретные замечания:

______________________________________________________________

6. Результат:

6.1 направить предложение на комплексную оценку;

6.2 направить в адрес заявителя заключение с замечаниями о несоответствии установленным требованиям;

6.3 направить предложение внештатному специалисту Министерства здравоохранения Российской Федерации для подготовки рекомендации о включении (исключении) лекарственного препарата в минимальный ассортимент.

________________   _____________/_______________
(дата)      (подпись, расшифровка подписи)