Изменения, которые вносятся в Положение о лицензировании производства лекарственных средств
1. Пункт 5 дополнить подпунктами "м" и "н" следующего содержания:
"м) регистрация в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
н) соблюдение требований статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств":
об обеспечении в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
о нанесении для целей идентификации упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, на первичную упаковку (в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения, для которых не предусмотрена вторичная упаковка) и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных препаратов для медицинского применения средства идентификации, за исключением лекарственных препаратов для медицинского применения, производимых для проведения клинических исследований, экспорта, лекарственных препаратов, указанных в частях 5 и 8 статьи 13 указанного Федерального закона, радиофармацевтических лекарственных препаратов, пиявок медицинских и газов медицинских.".
2. В абзаце втором пункта 6 слова "подпунктами "а" - "и" и "к¹" заменить словами "подпунктами "а" - "и", "к¹", "м" и "н".
____________