Приложение № 3. Перечень работ по проведению экспертизы представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, осуществляемых для испытательной лаборатории (центра), медицинской лаборатории
| Перечень работ | Трудоемкость работ (человеко-дней) |
| 1. Экспертиза представленных документов¹: | |
| а) экспертиза документов и сведений на предмет их соответствия заявленной области аккредитации, области аккредитации аккредитованного лица | 3 × К |
| б) экспертиза руководства по качеству | 2 |
| 2. Выездная экспертиза²: | |
| а) экспертиза области аккредитации³ | 0,4 × К |
| б) оценка системы менеджмента качества заявителя, аккредитованного лица, а также соблюдения при осуществлении деятельности требований системы менеджмента качества | 0,5 |
| в) оценка материально-технической базы, включая оснащенность и состояние испытательного оборудования в соответствии с заявленной областью аккредитации, областью аккредитации аккредитованного лица, условия размещения испытательного оборудования и персонала | 1,5 × К |
| г) оценка квалификации и опыта работников заявителя, аккредитованного лица | 0,5 × К |
| д) оценка обеспеченности необходимой документацией | 0,5 × К |
| е) наблюдение за выполнением заявителем, аккредитованным лицом работ в соответствии с областью аккредитации, включая проведение контрольных испытаний, в том числе свидетельская оценка | 2,5 × К |
| 3. Составление: | |
| а) экспертного заключения | 2 |
| б) акта выездной экспертизы | 1 × К |
| в) акта экспертизы⁴ | 1 × К |
| Итого | 4,5 + 9 × К |
| 2,5 + 9,4 × К ⁴ |
──────────────────────────────
¹ Работы по экспертизе представленных документов не учитываются, в случае если подтверждение компетентности аккредитованного лица проводится только в форме выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, проводимой по месту или местам осуществления его деятельности.
² Работы по выездной экспертизе не учитываются, в случае если подтверждение компетентности аккредитованного лица проводится только в форме документарной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации.
В случае необходимости осуществления оценки по нескольким адресам осуществления деятельности трудоемкость работ рассчитывается для каждого адреса.
³ Проводится в случае прохождения аккредитованным лицом процедуры подтверждения компетентности в соответствии с частью 1 статьи 24 Федерального закона "Об аккредитации в национальной системе аккредитации".
⁴ Для подтверждения компетентности аккредитованного лица, в том числе при прохождении вместе с процедурой подтверждения компетентности аккредитованного лица процедуры расширения области аккредитации или иных процедур, которые в соответствии с Федеральным законом "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" предусматривают проведение оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации.
──────────────────────────────