Приложение № 1. МИНИМАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ к помещениям биоресурсного центра
| Помещения | Минимальные требования | |
| 1. | Научные лаборатории | обеспечено пространство, оборудованное для проведения работ по изучению образцов биологических (биоресурсных) коллекций в соответствии с федеральными санитарными правилами, утвержденными Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в соответствии с пунктом 1 статьи 39 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" |
| 2. | Помещения для установки телекоммуникационного и серверного оборудования | выделены специально подготовленные помещения, удовлетворяющие требованиям для установки телекоммуникационного и серверного оборудования (серверные и центры обработки данных), с учетом положений национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р 56938-2016 "Защита информации. Защита информации при использовании технологий виртуализации. Общие положения" (утвержден 1 июня 2016 г. и введен в действие 1 июня 2017 г.) |
| 3. | Библиотека и архив | выделены специально подготовленные помещения, удовлетворяющие требованиям для содержания библиотеки и архива, с учетом положений межгосударственного стандарта ГОСТ 7.50-2002 "Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Консервация документов. Общие требования" (введен в действие в качестве государственного стандарта Российской Федерации с 1 января 2003 г.) |
| 4. | Помещения для долгосрочного хранения образцов коллекций генетических ресурсов растений в виде семян (базовые коллекции) в контролируемых условиях¹ | выделены помещения в здании капитального типа для установки низкотемпературных крупногабаритных камер (до -20°С) для размещения семян. Площадь помещений обеспечивает свободное расположение низкотемпературных крупногабаритных камер с возможностью беспрепятственного обслуживания. В помещениях отсутствуют постоянные рабочие места и не размещено постороннее оборудование (в том числе нагревательное и электрическое). Перекрытия полов выдерживают массу всего оборудования с учетом его заполнения, а также активную нагрузку работников. Покрытие полов выполнено из твердых непористых, непылеобразующих, термостойких материалов. Покрытие стен, потолков выполнено из твердых непористых материалов. Помещения оборудованы системой вентиляции. Предусмотрена система 100-процентного резервирования электроснабжения |
| 5. | Помещения для активного хранения образцов коллекций генетических ресурсов растений в виде семян (активные коллекции) в контролируемых условиях¹ | выделены помещения в здании капитального типа для установки низкотемпературных крупногабаритных камер (до -18°С) для размещения семян. Площадь помещений обеспечивает свободное расположение низкотемпературных крупногабаритных камер с возможностью их беспрепятственного обслуживания. В помещениях отсутствуют постоянные рабочие места и не размещено постороннее оборудование (в том числе нагревательное и электрическое). Перекрытия полов выдерживают массу всего оборудования с учетом его заполнения, а также активную нагрузку работников. Покрытие полов выполнено из твердых непористых, непылеобразующих, термостойких материалов. Покрытие стен, потолков выполнено из твердых непористых материалов. Помещения оборудованы системой вентиляции. Предусмотрена система 100-процентного резервирования электроснабжения |
| 6. | Помещения для долгосрочного хранения образцов коллекций генетических ресурсов растений вегетативно размножаемых культур в парах жидкого азота (криохранение)1 | площадь помещений обеспечивает свободное расположение криохранилищ (криогенных танк-контейнеров) с возможностью беспрепятственного обслуживания и перемещения каждого из криогенных танк-контейнеров. В помещениях отсутствуют постоянные рабочие места и не размещено постороннее оборудование (в том числе нагревательное и электрическое). Перекрытия полов выдерживают массу всего оборудования с учетом его заполнения, а также активную нагрузку работников. Покрытие полов выполнено из твердых непористых, непылеобразующих, термостойких материалов, выдерживающих резкие перепады температур, криогенные температуры (до -200°С). Покрытие стен, потолков выполнено из твердых непористых материалов. Помещения оборудованы системой приточно-вытяжной вентиляции. Предусмотрены система 100-процентного резервирования электроснабжения и бесперебойное снабжение жидким азотом |
| 7. | Помещения для краткосрочного хранения и изучения образцов коллекций генетических ресурсов растений в виде семян (активные коллекции) | выделены помещения в здании капитального типа для установки стеллажей для размещения семян с возможностью беспрепятственного обслуживания |
| 8. | Помещения для хранения образцов (in vitro) коллекций генетических ресурсов растений | выделены отдельные помещения в здании капитального типа для размещения светоустановок для хранения образцов (in vitro) коллекций генетических ресурсов растений (единиц хранения в виде пробирочных растений). Площадь помещений обеспечивает свободное расположение светоустановок с возможностью беспрепятственного обслуживания. В помещениях отсутствуют постоянные рабочие места и не размещено постороннее оборудование (в том числе нагревательное и электрическое). Перекрытия полов выдерживают массу всего оборудования с учетом его заполнения, а также активную нагрузку работников. Покрытие полов выполнено из твердых непористых, непылеобразующих материалов. Покрытие стен, потолков выполнено из твердых непористых материалов. Помещения оборудованы системой вентиляции и охлаждения (сплит-системами) для поддержания постоянной температуры. Предусмотрена система 100-процентного резервирования электроснабжения |
| 9. | Помещения для хранения и изучения гербарных коллекций | выделены помещения в здании капитального типа для установки стеллажей (шкафов) для размещения образцов гербарных коллекций (в виде гербарных листов) с возможностью беспрепятственного обслуживания |
| 10. | Помещения для хранения гербарных коллекций¹ | выделены отдельные помещения в здании капитального типа для установки стеллажей (шкафов) для размещения образцов гербарных коллекций (в виде гербарных листов). Площадь помещений обеспечивает свободное расположение стеллажей (шкафов) с возможностью беспрепятственного обслуживания. В помещениях не размещено постороннее оборудование (в том числе нагревательное и электрическое). Перекрытия полов выдерживают массу всего оборудования с учетом его заполнения, а также активную нагрузку работников. Покрытие полов выполнено из твердых непористых, непылеобразующих материалов. Покрытие стен, потолков выполнено из твердых непористых материалов. Помещения оборудованы системой вентиляции |
| 11. | Помещения для разбора растительного материала | выделены отдельные помещения в здании капитального типа для размещения разборочных столов, оборудованных вытяжками, и установки низкотемпературных малогабаритных шкафов для первичной и (или) повторной обработки высушенного растительного материала. В помещениях не размещено постороннее оборудование (в том числе нагревательное и электрическое). Покрытие полов выполнено из твердых непористых, непылеобразующих материалов. Покрытие стен, потолков выполнено из твердых непористых материалов |
| 12. | Помещения для фумигации растительного материала | выделены отдельные помещения, в которых отсутствуют постоянные рабочие места и не размещено постороннее оборудование (в том числе нагревательное и электрическое) |
| 13. | Помещения для высушивания семян до контролируемого уровня влажности¹ | выделены отдельные помещения в здании капитального типа для установки сушильных крупногабаритных камер. Площадь помещений обеспечивает свободное расположение сушильных крупногабаритных камер с возможностью беспрепятственного обслуживания. В помещениях отсутствуют постоянные рабочие места и не размещено постороннее оборудование (в том числе нагревательное и электрическое). Перекрытия полов выдерживают массу всего оборудования с учетом его заполнения, а также активную нагрузку работников. Покрытие полов выполнено из твердых непористых, непылеобразующих, термостойких материалов. Покрытие стен, потолков выполнено из твердых непористых материалов. Помещения оборудованы системой приточно-вытяжной вентиляции. Предусмотрена система 100-процентного резервирования электроснабжения |
| 14. | Помещения для получения свежих репродукций семян (изучения в условиях защищенного грунта) | оборудованы теплицы круглогодичные с отоплением и контролируемыми условиями освещения, температуры и полива |
| 15. | Помещения для долгосрочного хранения образцов коллекций генетических ресурсов сельскохозяйственных животных в контролируемых условиях | выделены отдельные помещения в здании капитального типа для установки низкотемпературных крупногабаритных камер (до -20°С) для размещения единиц хранения образцов коллекций генетических ресурсов сельскохозяйственных животных. Площадь помещений обеспечивает свободное расположение низкотемпературных крупногабаритных камер с возможностью беспрепятственного обслуживания. В помещениях отсутствуют постоянные рабочие места и не размещено постороннее оборудование (в том числе нагревательное и электрическое). Перекрытия полов выдерживают массу всего оборудования с учетом его заполнения, а также активную нагрузку работников. Покрытие полов выполнено из твердых непористых, непылеобразующих, термостойких материалов. Покрытие стен, потолков выполнено из твердых непористых материалов. Помещения оборудованы системой вентиляции. Предусмотрена система 100-процентного резервирования электроснабжения |
| 16. | Помещения для долгосрочного хранения образцов коллекций генетических ресурсов сельскохозяйственных животных (в том числе культур клеток) в парах жидкого азота (криохранение)2 | площадь помещений обеспечивает свободное расположение криохранилищ (криогенных танк-контейнеров) с возможностью беспрепятственного обслуживания и перемещения каждого из криогенных танк-контейнеров. В помещениях отсутствуют постоянные рабочие места и не размещено постороннее оборудование (в том числе нагревательное и электрическое). Перекрытия полов выдерживают массу всего оборудования с учетом его заполнения, а также активную нагрузку работников. Покрытие полов выполнено из твердых непористых, непылеобразующих, термостойких материалов, выдерживающих резкие перепады температур, криогенные температуры (до -200°С). Покрытие стен, потолков выполнено из твердых непористых материалов. Помещения оборудованы системой приточно-вытяжной вентиляции. Предусмотрены система 100-процентного резервирования электроснабжения и бесперебойное снабжение жидким азотом |
| 17. | Помещения для содержания животных - доноров генетического материала для отбора новых образцов и пополнения коллекций генетических ресурсов сельскохозяйственных животных | обеспечены ветеринарно-санитарные нормы при индивидуальном и групповом содержании животных в зависимости от их видовых особенностей в соответствии с ветеринарно-санитарными требованиями при размещении, строительстве, вводе в эксплуатацию объектов, связанных с выращиванием и содержанием животных, производством, хранением продукции животного происхождения, ее переработкой и реализацией, предусмотренными абзацем третьим части второй статьи 18 Закона Российской Федерации "О ветеринарии" |
| 18. | Помещения для отбора, получения и изучения (in vitro) образцов генетического материала животных для пополнения и экспертизы образцов коллекций² | созданы стерильные зоны для работы с эмбрионами и культурами клеток животных |
| 19. | Помещения для долгосрочного хранения образцов коллекций микроорганизмов в лиофилизированной форме | выделены отдельные помещения в здании для размещения единиц хранения образцов коллекций микроорганизмов в лиофилизированной форме. Площадь помещений обеспечивает свободное расположение оборудования с возможностью беспрепятственного обслуживания. В помещениях отсутствуют постоянные рабочие места и не размещено постороннее оборудование (в том числе нагревательное и электрическое). Перекрытия полов выдерживают массу всего оборудования с учетом его заполнения, а также активную нагрузку работников. Покрытие полов выполнено из твердых непористых, непылеобразующих, термостойких материалов. Покрытие стен, потолков выполнено из твердых непористых материалов. Помещения оборудованы системой вентиляции |
| 20. | Помещения для долгосрочного хранения образцов коллекций микроорганизмов в контролируемых условиях при низких температурах | выделены отдельные помещения в здании для установки низкотемпературных крупногабаритных камер (до -80°С) для размещения единиц хранения образцов коллекций микроорганизмов. Площадь помещений обеспечивает свободное расположение низкотемпературных крупногабаритных камер с возможностью их беспрепятственного обслуживания. В помещениях отсутствуют постоянные рабочие места и не размещено постороннее оборудование (в том числе нагревательное и электрическое). Перекрытия полов выдерживают массу всего оборудования с учетом его заполнения, а также активную нагрузку работников. Покрытие полов выполнено из твердых непористых, непылеобразующих, термостойких материалов. Покрытие стен, потолков выполнено из твердых непористых материалов. Помещения оборудованы системой вентиляции. Предусмотрена система 100-процентного резервирования электроснабжения |
| 21. | Помещения для долгосрочного хранения образцов коллекций микроорганизмов в парах жидкого азота (криохранение)3 | площадь помещений обеспечивает свободное расположение криохранилищ (криогенных танк-контейнеров) с возможностью беспрепятственного обслуживания и перемещения каждого из криогенных танк-контейнеров. В помещениях отсутствуют постоянные рабочие места и не размещено постороннее оборудование (в том числе нагревательное и электрическое). Перекрытия полов выдерживают массу всего оборудования с учетом его заполнения, а также активную нагрузку работников. Покрытие полов выполнено из твердых непористых, непылеобразующих, термостойких материалов, выдерживающих резкие перепады температур, криогенные температуры (до -200°С). Покрытие стен, потолков выполнено из твердых непористых материалов. Помещения оборудованы системой приточно-вытяжной вентиляции. Предусмотрены система 100-процентного резервирования электроснабжения и бесперебойное снабжение жидким азотом. Помещения оснащены системами мониторинга концентрации азота и оповещения |
| 22. | Помещения для выделения микроорганизмов из образцов и изучения (in vitro) образцов генетического материала | выполнены требования к помещениям для работ с микроорганизмами III и IV групп патогенности, установленные федеральными санитарными правилами, утвержденными Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в соответствии с пунктом 1 статьи 39 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" |
| 23. | Помещения для хранения коллекций животных в виде сухих и фиксированных образцов | выделены отдельные помещения в здании для установки стеллажей (шкафов) для размещения образцов коллекций животных в виде сухих и фиксированных образцов. Площадь помещений обеспечивает свободное расположение стеллажей (шкафов) с возможностью беспрепятственного обслуживания. В помещениях не размещено постороннее оборудование (в том числе нагревательное и электрическое). Перекрытия полов выдерживают массу всего оборудования с учетом его заполнения, а также активную нагрузку работников. Покрытие полов выполнено из твердых непористых, непылеобразующих материалов. Покрытие стен, потолков выполнено из твердых непористых материалов. Помещения оборудованы системой вентиляции |
| 24. | Помещения для хранения коллекций животных в виде замороженных тканей | выделены отдельные помещения в здании для установки низкотемпературных камер (до -80°С) для размещения единиц хранения в виде замороженных тканей. Площадь помещений обеспечивает свободное расположение низкотемпературных камер с возможностью беспрепятственного обслуживания. В помещениях отсутствуют постоянные рабочие места и не размещено постороннее оборудование (в том числе нагревательное и электрическое). Перекрытия полов выдерживают массу всего оборудования с учетом его заполнения, а также активную нагрузку работников. Покрытие полов выполнено из твердых непористых, непылеобразующих, термостойких материалов. Покрытие стен, потолков выполнено из твердых непористых материалов. Помещения оборудованы системой вентиляции. Предусмотрена система 100-процентного резервирования электроснабжения |
| 25. | Помещения для хранения коллекций животных в виде гистологических препаратов | выделены отдельные помещения в здании для установки стеллажей (шкафов) для размещения образцов коллекций животных в виде гистологических препаратов. Площадь помещений обеспечивает свободное расположение стеллажей (шкафов) с возможностью беспрепятственного обслуживания. В помещениях не размещено постороннее оборудование (в том числе нагревательное и электрическое). Перекрытия полов выдерживают массу всего оборудования с учетом его заполнения, а также активную нагрузку работников. Покрытие полов выполнено из твердых непористых, непылеобразующих материалов. Покрытие стен, потолков выполнено из твердых непористых материалов. Помещения оборудованы системой вентиляции |
| 26. | Помещения для долгосрочного хранения образцов коллекций диких и лабораторных животных, включая культуры клеток, в парах жидкого азота (криохранение) | площадь помещений обеспечивает свободное расположение криохранилищ (криогенных танк-контейнеров) с возможностью беспрепятственного обслуживания и перемещения каждого из криогенных танк-контейнеров. В помещениях отсутствуют постоянные рабочие места и не размещено постороннее оборудование (в том числе нагревательное и электрическое). Перекрытия полов выдерживают массу всего оборудования с учетом его заполнения, а также активную нагрузку работников. Покрытие полов выполнено из твердых непористых, непылеобразующих, термостойких материалов, выдерживающих резкие перепады температур, криогенные температуры (до -200°С). Покрытие стен, потолков выполнено из твердых непористых материалов. Помещения оборудованы системой приточно-вытяжной вентиляции. Предусмотрены система 100-процентного резервирования электроснабжения и бесперебойное снабжение жидким азотом |
| 27. | Помещения для долгосрочного низкотемпературного хранения образцов коллекций диких и лабораторных животных, включая культуры клеток | выделены отдельные помещения в здании для установки низкотемпературных камер (до -80°С) для размещения единиц хранения в виде замороженных тканей. Площадь помещений обеспечивает свободное расположение низкотемпературных камер с возможностью беспрепятственного обслуживания. В помещениях отсутствуют постоянные рабочие места и не размещено постороннее оборудование (в том числе нагревательное и электрическое). Перекрытия полов выдерживают массу всего оборудования с учетом его заполнения, а также активную нагрузку работников. Покрытие полов выполнено из твердых непористых, непылеобразующих, термостойких материалов. Покрытие стен, потолков выполнено из твердых непористых материалов. Помещения оборудованы системой вентиляции. Предусмотрена система 100-процентного резервирования электроснабжения |
| 28. | Виварии для размещения коллекций лабораторных животных в живом разведении | обеспечено выполнение нормативов для содержания линий лабораторных животных в вивариях (в том числе мышей, крыс, кроликов, хомячков) и соблюдение ветеринарно-санитарных норм при индивидуальном и групповом содержании животных в зависимости от их видовых особенностей с учетом положений межгосударственного стандарта ГОСТ 33215-2014 "Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила оборудования помещений и организации процедур" (введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2016 г.) и межгосударственного стандарта ГОСТ 33216-2014 "Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила содержания и ухода за лабораторными грызунами и кроликами" (введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2016 г.). Наличие регистрации ветеринарной площадки |
| 29. | Виварии для размещения коллекций лабораторных животных в живом разведении в SPF-условиях⁴ | обеспечено выполнение нормативов для содержания линий лабораторных животных в вивариях (в том числе мышей, крыс, кроликов, хомячков) в SPF-условиях (племенное ядро в изолированных условиях (в том числе шлюзы, повышенное давление, вентиляция, контроль патогенов), соблюдение ветеринарно-санитарных норм при индивидуальном и групповом содержании животных в зависимости от их видовых особенностей, содержание животных в барьерных помещениях с контролируемыми условиями среды по температуре, влажности и освещенности и возможность содержания животных в индивидуально-вентилируемых клетках с учетом положений межгосударственного стандарта ГОСТ 33215-2014 "Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила оборудования помещений и организации процедур" (введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2016 г.) и межгосударственного стандарта ГОСТ 33216-2014 "Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила содержания и ухода за лабораторными грызунами и кроликами" (введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2016 г.). Наличие регистрации ветеринарной площадки. Наличие системы 100-процентного резервирования электроснабжения и системы водоснабжения. Наличие условий для контроля фотопериода |
| 30. | Помещения для разбора и камеральной обработки образцов коллекций животных в виде сухих и фиксированных образцов | выделены отдельные помещения в здании для размещения разборочных столов, оборудованных вытяжками, и установки низкотемпературных малогабаритных шкафов для первичной и (или) повторной обработки высушенного материала. В помещениях не размещено постороннее оборудование (в том числе нагревательное и электрическое). Покрытие полов выполнено из твердых непористых, непылеобразующих материалов. Покрытие стен, потолков выполнено из твердых непористых материалов |
| 31. | Помещения для эвтаназии лабораторных животных и разбора их образцов | выделены отдельные помещения в здании, оборудованные вытяжками и разборочными столами. Покрытие полов выполнено из твердых непористых, непылеобразующих материалов |
| 32. | Помещения для оборудования и расходных материалов (для коллекций лабораторных животных в живом разведении) | выделены отдельные помещения, оборудованные системами поддержания и контроля необходимых параметров среды с учетом положений межгосударственного стандарта ГОСТ 33215-2014 "Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила оборудования помещений и организации процедур" (введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2016 г.) и межгосударственного стандарта ГОСТ 33216-2014 "Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила содержания и ухода за лабораторными грызунами и кроликами" (введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2016 г.) |
| 33. | Лаборатория репродуктивных технологий (для коллекций лабораторных животных в живом разведении) | обеспечено наличие технологических компетенций и оборудования для получения и подсадки эмбрионов суррогатным матерям в целях поддержания генетической стабильности линий лабораторных животных, а также создания новых генно-инженерно-модифицированных организмов |
| 34. | Лабораторный комплекс для фенотипирования и генотипирования лабораторных животных | обеспечено наличие оборудования для изучения фенотипических характеристик новых генетически модифицированных линий лабораторных животных, а также для контроля фенотипической и генетической стабильности образцов коллекций культур клеток лабораторных животных |
| 35. | Помещения для подготовки инструментов и сред (автоклавные и моечные)5 | выделены помещения в здании для размещения моечных машин, автоклавов и вспомогательного оборудования для мытья и стерилизации посуды (инструментов), стерилизации сред. Покрытие пола выполнено из твердых непористых, непылеобразующих материалов. Покрытие стен, потолков выполнено из твердых непористых материалов |
| 36. | Помещения для долгосрочного хранения образцов коллекций диких и лабораторных животных, включая культуры клеток, эмбрионы и сперму, в парах жидкого азота (криохранение) | площадь помещений обеспечивает свободное расположение криохранилищ (криогенных танк-контейнеров) с возможностью беспрепятственного обслуживания и перемещения каждого из криогенных танк-контейнеров. В помещениях отсутствуют постоянные рабочие места и не размещено постороннее оборудование (в том числе нагревательное и электрическое). Перекрытия полов выдерживают массу всего оборудования с учетом его заполнения, а также активную нагрузку работников. Покрытие полов выполнено из твердых непористых, непылеобразующих, термостойких материалов, выдерживающих резкие перепады температур, криогенные температуры (до -200°С). Покрытие стен, потолков выполнено из твердых непористых материалов. Помещения оборудованы системой приточно-вытяжной вентиляции. Предусмотрены система 100-процентного резервирования электроснабжения и бесперебойное снабжение жидким азотом |
____________________
1 Относится только к национальному центру генетических ресурсов растений, являющемуся биоресурсным центром, образованным по решению Президента Российской Федерации, предусмотренному пунктом 16 части 1 статьи 2 Федерального закона "О биоресурсных центрах и биологических (биоресурсных) коллекциях и о внесении изменений в статью 29 Федерального закона "О животном мире" (далее - Федеральный закон).
2 Относится только к национальному центру генетических ресурсов сельскохозяйственных животных, являющемуся биоресурсным центром, образованным по решению Президента Российской Федерации, предусмотренному пунктом 16 части 1 статьи 2 Федерального закона.
3 Относится только к национальному центру генетических ресурсов микроорганизмов, являющемуся биоресурсным центром, образованным по решению Президента Российской Федерации, предусмотренному пунктом 16 части 1 статьи 2 Федерального закона.
4 Относится только к вивариям для размещения коллекций лабораторных животных в живом разведении в SPF-условиях и биоресурсным центрам, оборудованным такими вивариями.
5 Относится только к биоресурсным центрам, в работе которых требуется подготовка стерильных сред и (или) стерилизация оборудования (в том числе работа с лабораторными животными, культурой клеток животных и растений, штаммами микроорганизмов).