Изменения, которые вносятся в приложение № 28 к постановлению Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353
1. Дополнить пунктом 3.1 следующего содержания:
"3.1. Установить, что в Российской Федерации организации федеральной почтовой связи вправе осуществлять фармацевтическую деятельность в части работ по розничной торговле и хранению лекарственных препаратов для медицинского применения по перечню согласно приложению в отделениях почтовой связи, расположенных в населенных пунктах, в которых на момент подачи заявления, предусмотренного абзацем вторым настоящего пункта, отсутствуют аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинские организации, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленные подразделения (далее - отделения почтовой связи).
Установить, что в отношении организаций федеральной почтовой связи при подаче заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемых работ по розничной торговле и хранению лекарственных препаратов для медицинского применения, которые планируется осуществлять в отделениях почтовой связи, не применяются лицензионные требования, предусмотренные абзацем вторым подпункта "к" пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. № 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение).
Для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в части работ по розничной торговле и хранению лекарственных препаратов для медицинского применения в отделениях почтовой связи организация федеральной почтовой связи указывает в заявлении сведения о наличии у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей и хранением лекарственных препаратов для медицинского применения, прошедших обучение по программам дополнительного обучения по вопросам приемки, хранения и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в государственных организациях, осуществляющих образовательную деятельность, продолжительностью не менее 36 часов.
Работники отделений почтовой связи организаций федеральной почтовой связи, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей и хранением лекарственных препаратов для медицинского применения, не вправе осуществлять фармацевтическое консультирование населения.
При осуществлении оценки соответствия соискателя лицензии и лицензиата, являющихся организациями федеральной почтовой связи, лицензионным требованиям лицензирующий орган не проверяет наличие выданного Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил в отношении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предусмотренного абзацем шестым пункта 11 и абзацем шестым пункта 14 Положения.
Установить, что при осуществлении фармацевтической деятельности в части работ по розничной торговле и хранению лекарственных препаратов для медицинского применения в отношении организаций федеральной почтовой связи в рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств не применяются лицензионные требования, установленные абзацем вторым подпункта "е" (за исключением соблюдения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения и требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"), абзацем вторым подпункта "н" и подпунктами "п" и "р" пункта 6 Положения.".
2. Дополнить пунктом 9.1 следующего содержания:
"9.1. Пункт 3.1 настоящего документа применяется по 31 декабря 2027 г.".
3. Дополнить приложением следующего содержания:
"ПРИЛОЖЕНИЕ к особенностям разрешительных режимов в сфере охраны здоровья граждан и обращения лекарственных средств для медицинского применения
ПЕРЕЧЕНЬ лекарственных препаратов для медицинского применения, розничную торговлю и хранение которых вправе осуществлять организации федеральной почтовой связи в отделениях почтовой связи
| Код анатомо-терапевтическо-химической классификации | Анатомо-терапевтическо-химическая классификация | Лекарственные препараты | Лекарственные формы |
| A | пищеварительный тракт и обмен веществ | ||
| A02 | средства для лечения кислотозависимых заболеваний | ||
| A02A | антациды | ||
| A02AB | соединения алюминия | алюминия фосфат | гель для приема внутрь |
| A02AD | комбинации солей и комплексные соединения алюминия, кальция и магния | алюминия гидроксид-магния карбонат + магния гидроксид | таблетки для рассасывания |
| A02AX | антациды, другие комбинации | алгелдрат + магния гидроксид | суспензия для приема внутрь |
| A02AX | антациды, другие комбинации | кальция карбонат + магния карбонат | таблетки жевательные |
| A02B | противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) | ||
| A02BX | другие противоязвенные средства и средства для лечения ГЭРБ | висмута трикалия дицитрат | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| A03 | средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта | ||
| A03A | средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта | ||
| A03AA | синтетические антихолинергические средства, эфиры с третичной аминогруппой | тримебутин | порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; таблетки |
| A03AD | папаверин и его производные | дротаверин | таблетки |
| A03AD | папаверин и его производные | папаверин | таблетки |
| A03E | спазмолитики и антихолинергические средства в комбинации с другими средствами | ||
| A03ED | спазмолитики в комбинации с другими средствами | белладонны листьев экстракт + бензокаин | таблетки |
| A05 | средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей | ||
| A05A | средства для лечения заболеваний желчевыводящих путей | ||
| A05AX | другие средства для лечения заболеваний желчевыводящих путей | активированный уголь + желчь + крапивы двудомной листья + чеснока посевного луковицы | таблетки, покрытые оболочкой; таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| A05AX | другие средства для лечения заболеваний желчевыводящих путей | бессмертника песчаного цветков сумма флавоноидов | таблетки |
| A05B | средства для лечения заболеваний печени, липотропные средства | ||
| A05BA | средства для лечения заболеваний печени | расторопши пятнистой плодов экстракт | капсулы; таблетки; таблетки, покрытые оболочкой |
| A05BA | средства для лечения заболеваний печени | фосфолипиды | капсулы |
| A06 | средства для лечения запоров | ||
| A06A | средства для лечения запоров | ||
| A06AB | контактные слабительные средства | бисакодил | суппозитории ректальные; таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой |
| A06AB | контактные слабительные средства | сеннозиды A и B | таблетки |
| клещевины обыкновенной семян масло | масло для приема внутрь | ||
| натрия пикосульфат | капли для приема внутрь; таблетки | ||
| A06AD | осмотические слабительные средства | магния сульфат | порошок для приготовления раствора для приема внутрь |
| калия сульфат + магния сульфат + натрия сульфат | концентрат для приготовления раствора для приема внутрь | ||
| лактулоза | сироп | ||
| A06AG | слабительные средства в клизмах | натрия лаурилсульфоацетат + натрия цитрат + сорбитол | раствор ректальный |
| A06AX | другие средства для лечения запоров | глицерол | суппозитории ректальные |
| A07 | противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства | ||
| A07B | кишечные адсорбенты | кремния диоксид коллоидный | порошок для приготовления суспензии для приема внутрь |
| полиметилсилоксана полигидрат | паста для приема внутрь | ||
| A07BA | препараты угля | активированный уголь | таблетки |
| A07BC | другие кишечные адсорбенты | смектит диоктаэдрический | порошок для приготовления суспензии для приема внутрь |
| лактулоза + лигнин гидролизный | таблетки | ||
| A07C | электролиты в комбинации с углеводами | ||
| A07CA | пероральные солевые составы для регидратации | декстроза + калия хлорид + натрия хлорид + натрия цитрат | порошок для приготовления раствора для приема внутрь |
| A07D | средства, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта | ||
| A07DA | средства, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта | лоперамид | капсулы; таблетки |
| A07F | противодиарейные микроорганизмы | ||
| A07FA | противодиарейные микроорганизмы | бифидобактерии бифидум | капсулы; лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения; лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения; порошок для приема внутрь; порошок для приема внутрь и местного применения; таблетки |
| пробиотик из бифидобактерий бифидум однокомпонентный сорбированный | капсулы | ||
| бифидобактерии лонгум + энтерококкус фэциум | капсулы кишечнорастворимые | ||
| сахаромицеты буларди | капсулы кишечнорастворимые | ||
| лактобактерии ацидофильные + грибки кефирные | капсулы | ||
| A09 | препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты | ||
| A09A | препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты | ||
| A09AA | ферментные препараты | гемицеллюлаза + желчи компоненты + панкреатин | таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой |
| панкреатин | капсулы; капсулы кишечнорастворимые; таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; таблетки, покрытые оболочкой | ||
| A11 | витамины | ||
| A11A | поливитамины, комбинации | ||
| A11AA | поливитамины с минеральными веществами | поливитамины + минералы | капсулы; таблетки жевательные; таблетки, покрытые оболочкой; таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| A11C | витамины A и D, включая их комбинации | ||
| A11CA | витамин A | ретинол | драже; капли для приема внутрь и наружного применения; капсулы; раствор для приема внутрь (масляный); раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) |
| A11CC | витамин D и его аналоги | колекальциферол | капли для приема внутрь; таблетки растворимые |
| A11G | аскорбиновая кислота (витамин C), включая комбинации | ||
| A11GA | аскорбиновая кислота (витамин C) | аскорбиновая кислота | драже; таблетки |
| A11J | другие комбинированные витаминные препараты | ||
| A11JA | комбинации витаминов | витамин E + ретинол | капсулы |
| рыбий жир из печени тресковых рыб | масло для приема внутрь | ||
| A11JB | витамины с минеральными веществами | магний + пиридоксин | раствор для приема внутрь; таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| A12 | минеральные добавки | ||
| A12A | препараты кальция | ||
| A12AA | препараты кальция | кальция глюконат | таблетки |
| A12AX | препараты кальция в комбинации с витамином D и (или) другими средствами | кальция карбонат + колекальциферол | таблетки жевательные |
| A12C | другие минеральные добавки | ||
| A12CB | препараты цинка | цинка сульфат | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| C | сердечно-сосудистая система | ||
| C01 | средства для лечения заболеваний сердца | ||
| C01D | вазодилататоры для лечения заболеваний сердца | ||
| C01DA | органические нитраты | нитроглицерин | капсулы подъязычные; спрей подъязычный дозированный; таблетки подъязычные |
| C01E | другие препараты для лечения заболеваний сердца | ||
| C01EX | другие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца | левоментола раствор в ментил изовалерате | капсулы подъязычные; таблетки подъязычные |
| C04 | периферические вазодилататоры | ||
| C04A | периферические вазодилататоры | ||
| C04AC | никотиновая кислота и ее производные | никотиновая кислота | таблетки |
| C05 | ангиопротекторы | ||
| C05A | средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения | ||
| C05AA | кортикостероиды | гидрокортизон + цинка сульфат | суппозитории ректальные |
| C05AD | местные анестетики | бензокаин + висмута субгаллат + цинка оксид + [левоментол] | суппозитории ректальные |
| трибенозид + [лидокаин] | крем ректальный; суппозитории ректальные | ||
| C05AX | другие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения | фенилэфрин | мазь для ректального и наружного применения; суппозитории ректальные |
| C05B | средства для лечения варикозного расширения вен | ||
| C05BA | гепарины или гепариноиды для местного применения | гепарин натрия | гель для наружного применения; мазь для наружного применения |
| C05C | капилляростабилизирующие средства | ||
| C05CA | биофлавоноиды | аскорбиновая кислота + рутозид | таблетки |
| C05CA | биофлавоноиды | гесперидин + диосмин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| C05CA | биофлавоноиды | диосмин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| C05CA | биофлавоноиды | троксерутин | гель для наружного применения; капсулы |
| D | препараты, применяемые в дерматологии | ||
| D01 | противогрибковые средства, применяемые в дерматологии | ||
| D01A | противогрибковые средства для наружного применения | ||
| D01AC | производные имидазола и триазола | клотримазол | крем для наружного применения; мазь для наружного применения; раствор для наружного применения |
| D01AE | другие противогрибковые средства для наружного применения | тербинафин | гель для наружного применения; крем для наружного применения; спрей для наружного применения |
| D02 | препараты со смягчающим и защитным действием | ||
| D02A | препараты со смягчающим и защитным действием | ||
| D02AB | препараты цинка | цинка оксид | мазь для наружного применения; паста для наружного применения |
| D02AC | вазелин и препараты, содержащие жиры | вазелин | мазь для наружного применения |
| D03 | препараты для лечения ран и язв | ||
| D03A | препараты, способствующие нормальному рубцеванию | ||
| D03AX | другие препараты, способствующие нормальному рубцеванию | декспантенол | крем для наружного применения; мазь для наружного применения; пена для наружного применения |
| D04 | противозудные средства, включая антигистаминные, анестетики и другие | ||
| D04A | противозудные средства, включая антигистаминные, анестетики и другие | ||
| D04AA | антигистаминные средства для наружного применения | диметинден | гель для наружного применения |
| D06 | антибиотики и противомикробные средства, применяемые в дерматологии | ||
| D06A | антибиотики для наружного применения | ||
| D06AA | тетрациклин и его производные | тетрациклин | мазь для наружного применения |
| D06AX | другие антибиотики для наружного применения | диоксометилтетрагидропиримидин + хлорамфеникол | мазь для наружного применения |
| D06B | противомикробные средства для наружного применения | ||
| D06BA | сульфаниламиды | сульфатиазол серебра | крем для наружного применения |
| D06BA | сульфаниламиды | сульфаниламид | порошок для наружного применения |
| D06BB | противовирусные средства | ацикловир | крем для наружного применения |
| D07 | кортикостероиды, применяемые в дерматологии | ||
| D07A | кортикостероиды | ||
| D07AA | кортикостероиды с низкой активностью (группа I) | гидрокортизон | крем для наружного применения; мазь для наружного применения |
| D07AC | кортикостероиды с высокой активностью (группа III) | бетаметазон | крем для наружного применения; мазь для наружного применения |
| D08 | антисептики и дезинфицирующие средства | ||
| D08A | антисептики и дезинфицирующие средства | ||
| D08AC | бигуаниды и амидины | хлоргексидин | раствор для местного и наружного применения |
| D08AE | фенол и его производные | фенолформальдегидная смола | раствор для наружного применения; раствор для наружного применения спиртовой |
| D08AG | препараты йода | йод + [калия йодид + этанол] | раствор для наружного применения |
| D08AX | другие антисептики и дезинфицирующие средства | водорода пероксид | раствор для местного и наружного применения; раствор для наружного применения |
| D11 | другие препараты, применяемые в дерматологии | ||
| D11A | другие препараты, применяемые в дерматологии | ||
| D11AA | препараты для уменьшения потливости | борная кислота + метенамин + натрия тетраборат + салициловая кислота + свинца ацетат + тальк + формальдегид + цинка оксид | паста для наружного применения |
| G | мочеполовая система и половые гормоны | ||
| G01 | противомикробные средства и антисептики, применяемые в гинекологии | ||
| G01A | противомикробные средства и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами | ||
| G01AF | производные имидазола | клотримазол | гель вагинальный; суппозитории вагинальные; таблетки вагинальные |
| G04 | средства, применяемые в урологии | ||
| G04B | средства, применяемые в урологии | ||
| G04BX | другие средства, применяемые в урологии | золототысячника трава + любистока лекарственного корни + розмарина обыкновенного листья | таблетки, покрытые оболочкой |
| G04C | средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы | ||
| G04CX | другие средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы | пальмы ползучей плодов экстракт | капсулы |
| J | противомикробные средства системного действия | ||
| J05 | противовирусные средства системного действия | ||
| J05A | противовирусные средства прямого действия | ||
| J05AX | другие противовирусные средства | имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты | капсулы |
| J05AX | другие противовирусные средства | кагоцел | таблетки |
| J05AX | другие противовирусные средства | тилорон | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| J05AX | другие противовирусные средства | умифеновир | капсулы; таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| J05AX | другие противовирусные средства | энисамия йодид | капсулы; таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| M | костно-мышечная система | ||
| M01 | противовоспалительные и противоревматические препараты | ||
| M01A | нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты | ||
| M01AE | производные пропионовой кислоты | ибупрофен | капсулы; суспензия для приема внутрь; таблетки, покрытые оболочкой; таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| M01AE | производные пропионовой кислоты | напроксен | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| M02 | препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях | ||
| M02A | препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях | ||
| M02AA | нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения | диклофенак | гель для наружного применения; крем для наружного применения; мазь для наружного применения; пластырь трансдермальный |
| M02AA | нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения | кетопрофен | гель для наружного применения; крем для наружного применения |
| M02AA | нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения | нимесулид | гель для наружного применения |
| M02AX | другие препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях | гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид | гель для наружного применения |
| N | нервная система | ||
| N02 | анальгетики | ||
| N02B | другие анальгетики и антипиретики | ||
| N02BA | салициловая кислота и ее производные | ацетилсалициловая кислота | таблетки; таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой; таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой; таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| N02BA | салициловая кислота и ее производные | ацетилсалициловая кислота + кофеин + парацетамол | таблетки |
| N02BB | пиразолоны | метамизол натрия | таблетки |
| N02BB | пиразолоны | бендазол + метамизол натрия + папаверин + фенобарбитал | таблетки |
| N02BB | пиразолоны | метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид | таблетки |
| N02BE | анилиды | парацетамол | раствор для приема внутрь; суспензия для приема внутрь; суппозитории ректальные; таблетки |
| N02BE | анилиды | парацетамол + фенилэфрин + фенирамин | порошок для приготовления раствора для приема внутрь |
| N02BE | анилиды | дротаверин + кофеин + напроксен + парацетамол + фенирамин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| N05 | психолептики | ||
| N05C | снотворные и седативные средства | ||
| N05CM | другие снотворные и седативные средства | валерианы лекарственной корневища с корнями | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| N05CM | другие снотворные и седативные средства | мяты перечной листьев масло + фенобарбитал + этилбромизовалерианат | таблетки |
| N05CM | другие снотворные и седативные средства | пустырника травы экстракт | таблетки |
| R | дыхательная система | ||
| R01 | препараты для лечения заболеваний носа | ||
| R01A | деконгестанты и другие препараты для местного применения | ||
| R01AA | симпатомиметики | ксилометазолин | капли назальные; спрей назальный |
| R01AA | симпатомиметики | оксиметазолин | капли назальные; спрей назальный |
| R02 | препараты для лечения заболеваний горла | ||
| R02A | препараты для лечения заболеваний горла | ||
| R02AA | антисептики | амилметакрезол + дихлорбензиловый спирт | таблетки для рассасывания |
| R02AA | антисептики | грамицидин С + цетилпиридиния хлорид | спрей для местного применения дозированный; таблетки для рассасывания |
| R02AA | антисептики | мяты перечной листьев масло + сульфаниламид + сульфатиазол + тимол + эвкалипта листьев масло | аэрозоль для местного применения |
| R02AA | антисептики | камфора + хлоробутанол + эвкалипта прутовидного листьев масло + [левоментол] | аэрозоль для местного применения; спрей для местного применения |
| R03 | средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей | ||
| R03B | другие средства для ингаляционного введения, применяемые для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей | ||
| R03BC | противоаллергические средства, кроме глюкокортикоидов | кромоглициевая кислота | капли глазные |
| R05 | препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях | ||
| R05C | отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами | ||
| R05CA | отхаркивающие средства | алтея лекарственного корней экстракт | сироп |
| R05CA | отхаркивающие средства | термопсиса ланцетного трава + [натрия гидрокарбонат] | таблетки |
| R05CA | отхаркивающие средства | подорожника ланцетовидного листьев экстракт | сироп |
| R05CA | отхаркивающие средства | плюща листьев экстракт | сироп |
| R05CB | муколитические средства | амброксол | раствор для приема внутрь и ингаляций; сироп; таблетки |
| R05CB | муколитические средства | ацетилцистеин | гранулы для приготовления раствора для приема внутрь; порошок для приготовления раствора для приема внутрь |
| R05CB | муколитические средства | карбоцистеин | гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь; сироп |
| R05CB | муколитические средства | бромгексин | капли для приема внутрь; сироп; таблетки |
| R05D | противокашлевые средства, кроме комбинаций с отхаркивающими средствами | ||
| R05DB | другие противокашлевые средства | бутамират | раствор для приема внутрь; сироп; таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| R06 | антигистаминные средства системного действия | ||
| R06A | антигистаминные средства системного действия | ||
| R06AC | замещенные этилендиамины | хлоропирамин | таблетки |
| R06AE | производные пиперазина | левоцетиризин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| R06AE | производные пиперазина | цетиризин | капли для приема внутрь; таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| R06AX | другие антигистаминные средства системного действия | лоратадин | сироп; таблетки |
| R06AX | другие антигистаминные средства системного действия | фексофенадин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| S | органы чувств | ||
| S01 | средства, применяемые в офтальмологии | ||
| S01A | противомикробные средства | ||
| S01AA | антибиотики | тетрациклин | мазь глазная |
| S01AB | сульфаниламиды | сульфацетамид | капли глазные |
| S01B | противовоспалительные средства | ||
| S01BA | кортикостероиды | гидрокортизон | мазь глазная |
| S01K | средства, применяемые в хирургии глаза | ||
| S01KA | вязкоупругие вещества | гипромеллоза | капли глазные |
| S01X | другие средства, применяемые в офтальмологии | ||
| S01XA | другие средства, применяемые в офтальмологии | декспантенол | гель глазной |
| таурин | капли глазные | ||
| S02 | средства для лечения заболеваний уха | ||
| S02D | другие средства для лечения заболеваний уха | ||
| S02DA | анальгетики и анестетики | лидокаин+феназон | капли ушные". |