IV. Учет рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при проведении контрольных (надзорных) мероприятий
16. Плановые контрольные (надзорные) мероприятия в отношении объектов государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в зависимости от присвоенной категории риска проводятся со следующей периодичностью:
для категории значительного риска одно из указанных контрольных (надзорных) мероприятий:
инспекционный визит - один раз в 3 года;
выездная проверка - один раз в 3 года;
документарная проверка - один раз в 3 года;
для категории среднего риска одно из указанных контрольных (надзорных) мероприятий:
инспекционный визит - один раз в 5 лет;
выездная проверка - один раз в 5 лет;
документарная проверка - один раз в 5 лет;
для категории умеренного риска одно из указанных контрольных (надзорных) мероприятий:
инспекционный визит - один раз в 6 лет;
выездная проверка - один раз в 6 лет;
документарная проверка - один раз в 6 лет.
В отношении объектов государственного контроля, отнесенных к категории низкого риска, плановые проверки не проводятся.
17. Плановые контрольные (надзорные) мероприятия в отношении объектов государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в зависимости от присвоенной категории риска проводятся со следующей периодичностью:
для категории значительного риска одно из указанных контрольных (надзорных) мероприятий:
инспекционный визит - один раз в 3 года;
выездная проверка - один раз в 3 года;
документарная проверка - один раз в 3 года;
для категории среднего риска одно из указанных контрольных (надзорных) мероприятий:
инспекционный визит - один раз в 4 года;
выездная проверка - один раз в 4 года;
документарная проверка - один раз в 4 года;
для категории умеренного риска одно из указанных контрольных (надзорных) мероприятий:
инспекционный визит - один раз в 5 лет;
выездная проверка - один раз в 5 лет;
документарная проверка - один раз в 5 лет.
В отношении объектов государственного контроля, отнесенных к категории низкого риска, плановые контрольные (надзорные) мероприятия не проводятся.