Письмо
В связи с письмом о налогообложении акцизами лекарственных средств для ветеринарного применения Департамент налоговой политики сообщает.
В соответствии с пунктом 2 статьи 181 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) в редакции Федерального закона № 176-ФЗ «О внесении изменений в части первую и вторую Налогового кодекса Российской Федерации, отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации» подакцизным товаром признается спиртосодержащая продукция (растворы, эмульсии, суспензии и другие виды продукции в жидком виде) с объемной долей этилового спирта более 9 процентов, за исключением алкогольной продукции, указанной в подпункте 3 вышеназванного пункта, плодового сусла, плодовых сброженных материалов. В целях главы 22 «Акцизы» Кодекса не рассматриваются как подакцизные товары лекарственные средства и (или) лекарственные препараты, предусмотренные перечнями фармацевтической продукции, и препараты ветеринарного назначения, прошедшие государственную регистрацию в уполномоченном федеральном органе исполнительной власти и внесенные в Государственный реестр зарегистрированных ветеринарных препаратов, разработанных для применения в животноводстве на территории Российской Федерации, разлитые в емкости не более 100 мл.
На основании подпункта 5 пункта 1 статьи 179.2 Кодекса в редакции, действующей с 1 января 2025 года, свидетельства о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом, выдаются организациям, осуществляющим производство прошедших регистрацию в соответствии с правом Евразийского экономического союза и (или) законодательства Российской Федерации лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий, предусмотренных перечнем, утвержденным Минздравом России (далее – Перечень), в соответствии с критериями и в порядке, которые установлены Постановлением Правительства Российской Федерации от 28.10.2024 г. № 1437 «Об утверждении Правил утверждения перечня прошедших регистрацию в соответствии с правом Евразийского экономического союза и (или) законодательством Российской Федерации лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол)» (далее – Правила, Постановление № 1437) - свидетельство на производство фармацевтической продукции (далее – Свидетельство).
Пунктом 2 Правил предусмотрено, что включению в Перечень подлежат лекарственные средства и лекарственные препараты для медицинского применения.
При этом на основании подпункта 5 пункта 4 статьи 179.2 Кодекса в редакции, действующей с 1 января 2025 года, в частности, лекарственные средства и (или) лекарственные препараты, в составе которых не содержится этиловый спирт или объемная доля этилового спирта составляет не более 20 процентов, считаются предусмотренными соответствующими перечнями без необходимости их дополнительного указания в таких перечнях, вне зависимости от их применения (медицинского или ветеринарного).
Таким образом, лекарственные средства для ветеринарного применения, объемная доля этилового спирта в которых составляет более 20 процентов, а также лекарственные препараты для ветеринарного применения, объемная доля этилового спирта в которых составляет более 20 процентов, разлитые в емкости более 100 мл, признаются подакцизными товарами.
Если организация осуществляет с применением фармацевтической субстанции спирта этилового, в частности, производство лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, в составе которых не содержится этиловый спирт или объемная доля этилового спирта составляет не более 20 процентов, для ветеринарного применения, то такая организация вправе представить в налоговый орган заявление о выдаче Свидетельства в соответствии со статьей 179.2 Кодекса в редакции, действующей с 1 января 2025 года.
При осуществлении налогооблагаемых операций, в частности, с фармацевтической субстанцией спирта этилового и подакцизными лекарственными средствами (препаратами) для ветеринарного применения возникает обязанность по исчислению и уплате акциза в порядке, предусмотренном главой 22 «Акцизы» Кодекса.
Заместитель директора Департамента Р.А. Лыков