Письмо
В связи с обращением по вопросам налогообложения фармацевтической субстанции спирта этилового (этанол) (далее – фармсубстанция) Департамент налоговой политики сообщает, что Минфином России в адрес ФНС России направлено письмо от 24.12.2024 № 03-13-12/130830 по вопросам выдачи свидетельства на производство фармацевтической продукции, для использования в работе налоговых органов, в том числе доведения информации до налогоплательщиков, осуществляющих производство фармацевтической продукции. Указанное письмо также размещено на официальном сайте Минфина России в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» https://minfin.gov.ru.
По вопросу о налогообложении спиртосодержащих лекарственных средств при отгрузке контрагентам сообщаем.
В соответствии с Федеральным законом от 12.07.2024 г. № 176-ФЗ «О внесении изменений в части первую и вторую Налогового кодекса Российской Федерации, отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 176-ФЗ) с 1 января 2025 года фармсубстанция, а также лекарственные средства и препараты с объемной долей этилового спирта более 9 процентов признаются подакцизными товарами, за исключением лекарственных средств и препаратов, предусмотренных перечнями фармацевтической продукции.
При этом лекарственные средства и (или) лекарственные препараты, в составе которых не содержится этиловый спирт или объемная доля этилового спирта составляет не более 20 процентов, а также медицинские изделия считаются предусмотренными соответствующими перечнями без необходимости их дополнительного указания в таких перечнях.
На основании подпункта 5 пункта 1 статьи 179.2 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс), действующей в редакции Федерального закона № 176-ФЗ с 1 января 2025 года, свидетельства о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом, выдаются организациям, осуществляющим производство прошедших регистрацию в соответствии с правом Евразийского экономического союза и (или) законодательства Российской Федерации лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий, предусмотренных перечнем, утвержденным Минздравом России (далее – Перечень), в соответствии с критериями и в порядке, которые установлены Постановлением Правительства Российской Федерации от 28.10.2024 г. № 1437 «Об утверждении Правил утверждения перечня прошедших регистрацию в соответствии с правом Евразийского экономического союза и (или) законодательством Российской Федерации лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол)» - свидетельство на производство фармацевтической продукции (далее – свидетельство).
Если произведенные спиртосодержащие лекарственные средства (препараты) с объемной долей этилового спирта более 20 процентов не поименованы в Перечне, то такие товары с 1 января 2025 года признаются подакцизными на основании подпунктов 1 - 2 пункта 1 статьи 181 Кодекса в редакции Федерального закона № 176-ФЗ. В отношении таких подакцизных товаров подпунктом 8 пункта 1 статьи 193 Кодекса с 01.01.2025 г. предусмотрена ставка акциза, размер которой в 2025 году составляет 740 рублей за 1 литр безводного этилового спирта, содержащегося в подакцизном товаре.
На основании пункта 8 статьи 194 Кодекса в редакции, действующей с 1 января 2025 года, организации, осуществляющие на территории Российской Федерации производство, в частности, подакцизной спиртосодержащей продукции, обязаны уплачивать в бюджет авансовый платеж акциза по подакцизной спиртосодержащей продукции (далее - авансовый платеж акциза). Положения данного пункта не применяются при использовании фармацевтической субстанции спирта этилового производителями, имеющими действующее свидетельство на производство фармацевтической продукции.
При этом под авансовым платежом акциза понимается предварительная уплата акциза по спиртосодержащей продукции до приобретения (закупки) этилового спирта или до совершения операции, предусмотренной подпунктом 22 пункта 1 статьи 182 Кодекса.
При реализации произведенной спиртосодержащей продукции, являющейся лекарственными препаратами с объемной долей этилового спирта более 20 процентов, не включенными в Перечень, в отношении которых не применяются положения подпункта 27 пункта 1 статьи 183 Кодекса в редакции, действующей с 01.01.2025 года, возникает обязанность по исчислению и уплате акциза на основании подпункта 1 пункта 1 статьи 182 Кодекса. Отмечаем, что подпункт 27 пункта 1 статьи 183 Кодекса в редакции, действующей с 01.01.2025 года, предусматривает освобождение от налогообложения реализации на территории Российской Федерации организациями, имеющими свидетельство на производство фармацевтической продукции, произведенных ими лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов при условии, что в отношении фармацевтической субстанции спирта этилового, использованной для производства указанных лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, исчислена сумма акциза налогоплательщиком. При этом, в отношении фармсубстанции, полученной (оприходованной) до 1 января 2025 года, такое условие об исчислении суммы акциза считается выполненным.
В соответствии с пунктом 3 статьи 204 Кодекса уплата акциза при реализации (передаче) налогоплательщиками произведенных ими подакцизных товаров производится исходя из фактической реализации (передачи) указанных товаров за истекший налоговый период, которым в соответствии со статьей 194 Кодекса признается месяц, не позднее 28-го числа месяца, следующего за истекшим налоговым периодом.
Пунктом 2 статьи 195 Кодекса установлено, что в целях исчисления акцизов дата реализации подакцизных товаров определяется как день отгрузки соответствующих подакцизных товаров.
Таким образом, реализация организацией, не имеющей свидетельство, с 1 января 2025 года спиртосодержащей продукции, являющейся лекарственными препаратами с объемной долей этилового спирта более 20 процентов, не включенными в Перечень, будет являться объектом налогообложения акцизами.
На основании пункта 16 статьи 200 Кодекса налоговому вычету подлежит сумма авансового платежа акциза в пределах суммы этого платежа, приходящейся на объем фармсубстанции, фактически использованной для производства указанных подакцизных спиртосодержащих лекарственных препаратов при представлении в налоговый орган документов в соответствии с пунктами 17 и (или) 18 статьи 201 Кодекса.
По вопросу реализации фармсубстанции ее производителем сообщаем.
Пунктом 1 статьи 193 Кодекса в редакции, действующей с 01.01.2025 г., предусмотрены различные ставки акциза на фармсубстанцию.
Так, на основании подпункта 2.1 пункта 1 статьи 193 Кодекса при реализации фармсубстанции аптечным организациям, медицинским организациям, испытательным лабораториям (центрам), проводящим испытания в области контроля качества лекарственных средств, аккредитованным в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, применяется ставка акциза в размере 0 рублей за 1 литр безводного этилового спирта, содержащегося в подакцизном товаре. При этом указанным организациям в этих целях наличие свидетельства на производство фармацевтической продукции не требуется.
Кроме того, указанным подпунктом установлено, что ставка акциза в размере 0 рублей за 1 литр безводного этилового спирта, содержащегося в подакцизном товаре, применяется при реализации фармсубстанции производителям лекарственных средств, и (или) медицинских изделий, и (или) лекарственных препаратов, имеющим действующее свидетельство на производство фармацевтической продукции, информация о котором размещена на официальном сайте ФНС России в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
На основании пункта 4 статьи 193 Кодекса ставка акциза в размере 0 рублей за 1 литр безводного этилового спирта, содержащегося в подакцизном товаре, в отношении этилового спирта применяется при реализации налогоплательщиком указанного подакцизного товара лицам, представившим извещения об уплате покупателем-производителем подакцизной спиртосодержащей продукции предусмотренного пунктом 8 статьи 194 Кодекса авансового платежа акциза с отметкой налогового органа по месту учета покупателя об уплате авансового платежа акциза либо извещения об освобождении от уплаты авансового платежа акциза при представлении гарантом предусмотренной пунктом 11 статьи 204 Кодекса банковской гарантии с отметкой налогового органа по месту учета указанного покупателя об освобождении от уплаты авансового платежа акциза.
В иных случаях при реализации фармсубстанции в 2025 году применяется ставка акциза, установленная Федеральным законом от 29.10.2024 № 362-ФЗ «О внесении изменений в части первую и вторую Налогового кодекса Российской Федерации и отдельные законодательные акты Российской Федерации», в размере 740 рублей за 1 литр безводного этилового спирта, содержащегося в подакцизном товаре.
Заместитель директора Департамента Р.А. Лыков