Письмо
В связи с обращением, зарегистрированным в Минфине России 11 марта 2026 г., о применении налога на добавленную стоимость в ситуации, указанной в обращении, Департамент налоговой политики сообщает.
В соответствии с подпунктом 4 пункта 2 статьи 164 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) операции по реализации медицинских товаров отечественного и зарубежного производства, в частности лекарственных средств, включая фармацевтические субстанции, лекарственные средства, предназначенные для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, и лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями (далее - лекарственные средства), облагаются по ставке НДС в размере 10 процентов при выполнении условий, определенных пунктом 2 статьи 164 Кодекса.
Согласно пункту 2 статьи 164 Кодекса коды видов продукции, перечисленных в этом пункте, в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2), а также Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности определяются Правительством Российской Федерации.
Перечень лекарственных средств, реализация которых облагается по ставке НДС в размере 10 процентов, и соответствующих им кодов Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) включен в Раздел I "Лекарственные средства, включая фармацевтические субстанции, и лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями" Перечня кодов медицинских товаров в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2), облагаемых НДС по налоговой ставке 10 процентов при их реализации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 г. N 688 (далее - Перечень).
Примечанием 1 к указанному разделу Перечня предусмотрено, что коды ОКПД 2 применяются в отношении фармацевтических субстанций, сведения о которых содержатся в государственном реестре лекарственных средств или в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС; лекарственных препаратов, которые включены в государственный реестр лекарственных средств или сведения о которых содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС, при этом лекарственные препараты должны быть зарегистрированы в установленном порядке уполномоченным органом и иметь документ, подтверждающий их регистрацию, а также лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями; лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения в целях формирования общего рынка лекарственных средств в рамках ЕАЭС в соответствии с правом ЕАЭС, на ввоз конкретной партии которых имеется заключение (разрешительный документ) уполномоченного федерального органа исполнительной власти.
Таким образом, при реализации лекарственных средств применяется пониженная ставка НДС в размере 10 процентов в случае соблюдения вышеназванных условий.
Одновременно сообщаем, что вопросы регистрации лекарственных средств, включая вопросы признания лекарственных препаратов зарегистрированными в установленном порядке уполномоченным органом, и виды документов, подтверждающих их регистрацию, не относятся к компетенции Минфина России. В связи с этим направляем заключение Минздрава России (письмо от 20 апреля 2026 г. N 25-6/М/2-6813).
Заместитель директора Департамента В.А.ПРОКАЕВ