Действует с 3 октября 2026 г.
Приложение № 3. Проверочный лист (список контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемый Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами при проведении плановых контрольных (надзорных) мероприятий при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов (соблюдение организациями, осуществляющими деятельность по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, требований правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов)
Форма
| поле для нанесения QR-кода⁵ |
Проверочный лист
(список контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о
соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных
требований), используемый Федеральным медико-биологическим агентством и
его территориальными органами при проведении плановых контрольных
(надзорных) мероприятий при осуществлении федерального государственного
контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее
компонентов (соблюдение организациями, осуществляющими деятельность по
хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и
(или) ее компонентов, требований правил заготовки, хранения,
транспортировки и клинического использования донорской крови и ее
компонентов)
1. Наименование вида контроля, включенного в единый реестр видов
федерального государственного контроля (надзора) регионального
государственного контроля (надзора), муниципального контроля:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
2. Наименование контрольного (надзорного) органа:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3. Наименование и реквизиты нормативного правового акта об
утверждении формы проверочного листа:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
4. Вид контрольного (надзорного) мероприятия:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
5. Объект государственного контроля (надзора), в отношении которого
проводится контрольное (надзорное) мероприятие:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
6. Фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального
предпринимателя, его идентификационный номер налогоплательщика и (или)
основной государственный регистрационный номер индивидуального
предпринимателя, адрес регистрации индивидуального предпринимателя,
наименование юридического лица, его идентификационный номер
налогоплательщика и (или) основной государственный регистрационный номер,
место нахождения юридического лица, адрес юридического лица (его
филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений),
являющегося контролируемым лицом:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
7. Место (места) проведения контрольного (надзорного) мероприятия с
заполнением проверочного листа:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
8. Реквизиты решения контрольного (надзорного) органа о проведении
контрольного (надзорного) мероприятия, подписанного руководителем,
заместителем руководителя территориального органа Федерального
медико-биологического агентства:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(дата и номер документа, должность, фамилия и инициалы должностного лица,
подписавшего документ)
9. Учетный номер контрольного (надзорного) мероприятия:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
10. Должность, фамилия и инициалы должностного лица (лиц)
территориального органа Федерального медико-биологического агентства, в
должностные обязанности которого (которых) в соответствии с Положением о
федеральном государственном контроле (надзоре) за обеспечением
безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 № 1050,
должностным регламентом или должностной инструкцией входит осуществление
полномочий по данному виду контроля (надзора), в том числе проведение
профилактических мероприятий и контрольных (надзорных) мероприятий (далее
- инспектор (инспекторы)(6)), проводящего (проводящих) контрольное
(надзорное) мероприятие и заполняющего (заполняющих) проверочный лист:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
11. Список контрольных вопросов, отражающих содержание обязательных требований, ответы на которые
свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований:| № п/п | Перечень вопросов, отражающих содержание обязательных требований, составляющих предмет проверки | Ответы на вопросы | Реквизиты нормативных правовых актов, содержащие обязательные требования | ||||||||||
| № п/п | Перечень вопросов, отражающих содержание обязательных требований, составляющих предмет проверки | да | Реквизиты нормативных правовых актов, содержащие обязательные требования | нет | неприменимо | примечание (Подлежит обязательному заполнению в случае заполнения графы "неприменимо") | |||||||
| Соблюдение организациями, осуществляющими деятельность по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, обязательных требований в соответствии с: Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ); Федеральным законом от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" (далее - Федеральный закон № 125-ФЗ); Правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 14 мая 2025 г. № 641, которые действуют до 1 сентября 2031 г. (далее - Правила, утвержденные постановлением № 641); Правилами передачи организациям, осуществляющим производство лекарственных средств и (или) медицинских изделий, донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 2 февраля 2023 г. № 153, которые действуют до 1 марта 2029 г. (далее - Правила, утвержденные постановлением № 153); Правилами обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами организаций, указанных в части 1 статьи 17 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов", для использования в научно-исследовательских и образовательных целях, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 14 марта 2023 г. № 387, которые действуют до 1 сентября 2029 г. (далее - Правила, утвержденные постановлением № 387); Правилами ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 901, которые действуют до 1 сентября 2029 г. (далее - Правила, утвержденные постановлением № 901); Правилами осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27 марта 2025 г. № 390, которое действуют до 1 сентября 2031 г. (далее - Правила, утвержденные постановлением № 390); приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г. № 1134н "Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 ноября 2020 г., регистрационный № 60868), который действует до 1 января 2027 г. (далее - Приказ № 1134н); приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 ноября 2021 г. № 1073н "Об утверждении порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 ноября 2021 г., регистрационный № 66044), который действует до 1 марта 2028 г. (далее - Приказ № 1073н); приказом Федерального медико-биологического агентства от 2 августа 2022 г. № 184 "Об утверждении порядка рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты и формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 сентября 2022 г., регистрационный № 69908) (далее - Приказ № 184); приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 декабря 2023 г. № 658н "Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования" (зарегистрирован Министерством - юстиции Российской Федерации 15 января 2024 г., регистрационный № 76853), которое действует до 1 сентября 2030 г. (далее - Приказ № 658н); приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 марта 2026 г. № 172н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 апреля 2026 г., регистрационный № 85898), который действует до 1 сентября 2032 г. (далее - Приказ № 172н); приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2026 г. № 447н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, связанных с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов, и порядков их ведения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 мая 2026 г., регистрационный № 86552), который действует до 1 сентября 2032 г. (далее - Приказ № 447н); приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2026 г. № 449н "Об утверждении формы отраслевого статистического наблюдения № 64 "Сведения о заготовке, хранении, транспортировке, клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов и производстве лекарственных средств и медицинских изделий" и порядка ее заполнения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 мая 2026 г., регистрационный № 86553), который действует до 1 сентября 2032 г. (далее - Приказ № 449н). | |||||||||||||
| Требования безопасности при хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов | |||||||||||||
| 1 | Разрабатывается ли в организации система безопасности? | ||||||||||||
| 2 | Внедрена ли в организации система безопасности при хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов? | Пункт 3 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 3 | Совершенствуется ли в организации непрерывно система безопасности? | Пункт 3 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 4 | Обеспечено ли руководством организации соответствие работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов? | Пункт 3 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 5 | Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности управление персоналом? | Подпункты "а" - "з" пункта 4 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 6 | Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности ведение медицинской документации, связанной с донорством крови и (или) ее компонентов, статистического учета и отчетности по заготовке, хранению и транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов по формам, утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации? | Подпункты "а" - "з" пункта 4 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 7 | Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности размещение информации в единой базе донорства крови и ее компонентов? | Подпункты "а" - "з" пункта 4 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 8 | Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности идентификация и прослеживаемость данных о доноре, донациях, заготовленных донорской крови и (или) ее компонентов, расходных материалах (контейнерах, реагентах, растворах, лекарственных средствах), образцах крови донора, режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцах крови реципиента, исполнителях работ, а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности? | Подпункты "а" - "з" пункта 4 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 9 | Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности проведение внутренних проверок (аудитов) деятельности по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов? | Подпункты "а" - "з" пункта 4 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 10 | Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности принятие мер, направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений? | Подпункты "а" - "з" пункта 4 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 11 | Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности контроль и мониторинг условий хранения донорской крови и ее компонентов? | Подпункты "а" - "з" пункта 4 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 12 | Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности контроль и мониторинг условий транспортировки донорской крови и ее компонентов? | Подпункты "а" - "з" пункта 4 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 13 | Обеспечено ли руководством организации в целях разработки, внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности эффективное функционирование системы безопасности? | Пункт 5 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 14 | Обеспечено ли руководством организации в целях разработки, внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности выделение необходимых ресурсов? | Пункт 5 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 15 | Обеспечено ли руководством организации в целях разработки, внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности определение должностных обязанностей и распределение полномочий персонала? | Пункт 5 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 16 | Установлены ли в организации обязанности персонала в объеме, исключающем возникновение рисков для безопасности донорской крови и (или) ее компонентов? | Пункт 7 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 17 | Обеспечено ли организацией обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов? | Пункт 8 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 18 | Обеспечено ли организацией наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала? | Пункт 8 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 19 | Имеют ли контролируемый доступ помещения, предназначенные для хранения донорской крови и (или) ее компонентов? | Пункт 9 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 20 | Используются ли в организации в соответствии с их назначением помещения, предназначенные для хранения донорской крови и (или) ее компонентов? | Пункт 9 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 21 | Используются ли организацией зарегистрированные медицинские изделия, предназначенные для хранения донорской крови и (или) её компонентов? | Части 1, 4 статьи 38 Федерального закона № 323-ФЗ; | |||||||||||
| 22 | Используются ли организацией зарегистрированные медицинские изделия, предназначенные для транспортировки донорской крови и (или) её компонентов? | пункт 11 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 23 | Используются ли организацией зарегистрированные медицинские изделия, предназначенные для клинического использования донорской крови и (или) её компонентов? | пункт 11 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 24 | Обеспечено ли организацией внесение в медицинскую документацию информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению донорской крови и (или) её компонентов? | Пункт 12 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 25 | Обеспечено ли организацией внесение в медицинскую документацию информации, позволяющей проследить все этапы работ по транспортировке донорской крови и (или) её компонентов? | Пункт 12 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 26 | Обеспечено ли организацией внесение в медицинскую документацию информации, позволяющей проследить все этапы работ по клиническому использованию донорской крови и (или) её компонентов? | Пункт 12 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 27 | Обеспечено ли организацией внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению донорской крови и (или) её компонентов? | Пункт 12 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункты 2, 3, 6, 8, Правил, утвержденных постановлением № 901; приложение к Правилам, утвержденным постановлением № 901 | |||||||||||
| 28 | Обеспечено ли организацией внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации, позволяющей проследить все этапы работ по транспортировке донорской крови и (или) её компонентов? | Пункт 12 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункты 2, 3, 6, 8, Правил, утвержденных постановлением № 901; приложение к Правилам, утвержденным постановлением № 901 | |||||||||||
| 29 | Обеспечено ли организацией внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации, позволяющей проследить все этапы работ по клиническому использованию донорской крови и (или) её компонентов? | Пункт 12 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункты 2, 3, 6, 8, Правил, утвержденных постановлением № 901; приложение к Правилам, утвержденным постановлением № 901 | |||||||||||
| 30 | Делаются ли в организации рукописные записи в медицинской документации четко и разборчиво? | Пункт 12 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 31 | Разработаны ли в организации инструкции, описывающие работы и последовательность действий персонала по их выполнению, для всех этапов по хранению донорской крови и (или) ее компонентов? | Пункт 13 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 32 | Разработаны ли в организации инструкции, описывающие работы и последовательность действий персонала по их выполнению, для всех этапов по транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов? | Пункт 13 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 33 | Разработаны ли в организации инструкции, описывающие работы и последовательность действий персонала по их выполнению, для всех этапов по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов? | Пункт 13 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 34 | Разработаны ли в организации инструкции, описывающие работы с применением медицинских изделий, на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия? | Пункт 13 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 35 | Проводятся ли в организации регулярные комиссионные внутренние проверки эффективности системы безопасности? | Пункт 14 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 36 | Утвержден ли в организации актом состав комиссии для проведения внутренних проверок | Пункт 14 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 37 | Утвержден ли в организации актом график проведения внутренних проверок? | Пункт 14 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 38 | Осуществляется ли в организации планирование внутренних проверок с учетом результатов предыдущих проверок? | Пункт 15 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 39 | Документируются ли в организации результаты внутренних проверок? | Пункт 16 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 40 | Принимаются ли в организации по итогам внутренних проверок меры, направленные на устранение причин и последствий выявленных нарушений требований безопасности и профилактику таких нарушений? | Пункт 16 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 41 | Обеспечено ли руководством организации своевременное устранение выявленных нарушений требований безопасности и причин их возникновения? | Пункт 16 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 42 | Достигается ли в организации прослеживаемость данных (о доноре, донациях, заготовленных донорской крови и (или) ее компонентов, расходных материалах (контейнерах, реагентах, растворах, лекарственных средствах), образцах крови донора, режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцах крови реципиента, исполнителях работ, а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности) посредством их идентификации с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов на этапах хранения донорской крови и (или) ее компонентов? | Пункты 17, 18 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 43 | Достигается ли в организации прослеживаемость данных (о доноре, донациях, заготовленных донорской крови и (или) ее компонентов, расходных материалах (контейнерах, реагентах, растворах, лекарственных средствах), образцах крови донора, режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцах крови реципиента, исполнителях работ, а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности) посредством их идентификации с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов на этапах транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов? | Пункты 17, 18 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 44 | Достигается ли в организации прослеживаемость данных (о доноре, донациях, заготовленных донорской крови и (или) ее компонентов, расходных материалах (контейнерах, реагентах, растворах, лекарственных средствах), образцах крови донора, режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцах крови реципиента, исполнителях работ, а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности) посредством их идентификации с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов на этапах клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов? | Пункты 17, 18 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 45 | Достигается ли в организации прослеживаемость данных (о доноре, донациях, заготовленных донорской крови и (или) ее компонентов, расходных материалах (контейнерах, реагентах, растворах, лекарственных средствах), образцах крови донора, режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцах крови реципиента, исполнителях работ, а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности) посредством их идентификации с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов на этапах утилизации донорской крови и (или) ее компонентов? | Пункты 17, 18 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| Обязательные требования к хранению и транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов | |||||||||||||
| 46 | Соблюдаются ли в организации условия хранения донорской крови и (или) ее компонентов? | Пункт 67 Правил, утвержденных постановлением № 641; приложение № 3 к Правилам, утвержденным постановлением № 641 | |||||||||||
| 47 | Соблюдаются ли в организации условия транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов? | Пункт 67 Правил, утвержденных постановлением № 641; приложение № 3 к Правилам, утвержденным постановлением № 641 | |||||||||||
| 48 | Обеспечивается ли в организации раздельное хранение различных по статусу донорской крови и (или) ее компонентов? | Подпункт "а" - "в" пункта 68 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 49 | Обеспечивается ли в организации раздельное хранение пригодных для использования донорской крови и (или) ее компонентов по видам донорства, группам крови АВ0 и резус-принадлежности ? | Подпункт "а" - "в" пункта 68 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 50 | Обеспечивается ли в организации раздельная транспортировка пригодных для использования донорской крови и (или) ее компонентов, требующих разной температуры хранения? | Подпункт "а" - "в" пункта 68 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 51 | Используются ли организацией медицинские изделия, обеспечивающие установленные условия хранения донорской крови и (или) ее компонентов, образцов крови реципиентов и реагентов? | Подпункт "а" пункта 69 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 52 | Используются ли организацией медицинские изделия, обеспечивающие установленные условия транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцов крови реципиентов и реагентов? | Подпункт "а" пункта 69 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 53 | Имеются ли в организации в наличии средства измерения температуры при хранении донорской крови и (или) ее компонентов, образцов крови реципиентов и реагентов? | Подпункт "б" пункта 69 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 54 | Имеются ли в организации в наличии средства измерения температуры при транспортировке более 30 минут донорской крови и (или) ее компонентов, образцов крови реципиентов и реагентов? | Подпункт "б" пункта 69 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 55 | Регистрируется ли в организации продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения донорской крови и (или) ее компонентов, образцов крови реципиентов и реагентов? | Подпункт "в" - "е" пункта 69 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 56 | Регистрируется ли в организации контроль целостности контейнера донорской крови и (или) ее компонентов при транспортировке? | Подпункт "в" - "е" пункта 69 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 57 | Регистрируется ли в организации температурный режим при хранении донорской крови и (или) ее компонентов не реже 2 раз в сутки? | Подпункт "в" - "е" пункта 69 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 58 | Регистрируется ли в организации температурный режим в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 минут донорской крови и (или) ее компонентов, образцов крови реципиентов и реагентов? | Подпункт "в" - "е" пункта 69 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 59 | Указаны ли на медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, наименование донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с номенклатурой донорской крови, компонентов донорской крови? | Пункт 70 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 60 | Указаны ли на медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, статус донорской крови и (или) ее компонентов? | Пункт 70 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 61 | Указаны ли на медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, группа крови по системе АВ0? | Пункт 70 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 62 | Указаны ли на медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, резус-принадлежность? | Пункт 70 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 63 | Промаркированы ли в организации раздельные места хранения при размещении донорской крови и (или) ее компонентов разной группы крови и резус-принадлежности раздельно в одном медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови? | Пункт 70 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 64 | Имеется ли в организации резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов? | Пункт 72 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 65 | Осуществляется ли в организации транспортировка донорской крови и (или) ее компонентов работником, уполномоченным руководителем организации? | Пункт 73 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 66 | Проверяется ли в организации перед транспортировкой уполномоченными работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, идентификационный номер единицы донорской крови или ее компонента? | Пункт 74 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 67 | Проверяется ли в организации перед транспортировкой уполномоченными работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, статус донорской крови и (или) ее компонентов (наличие статуса "пригодный для использования")? | Пункт 74 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 68 | Проверяется ли в организации перед транспортировкой уполномоченными работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, внешний вид донорской крови и (или) ее компонентов (отсутствие сгустков и гемолиза в эритроцитсодержащих компонентах донорской крови, эффекта "метели" в концентратах тромбоцитов, а также отсутствие осадка в размороженной плазме)? | Пункт 74 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 69 | Проверяется ли в организации перед транспортировкой уполномоченными работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, целостность контейнера единицы компонента донорской крови (отсутствие протекания)? | Пункт 74 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 70 | Проверяется ли в организации перед транспортировкой уполномоченными работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, условия хранения? | Пункт 74 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 71 | Вносятся ли в организации сведения о результатах проверки перед транспортировкой донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов? | Пункт 75 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 72 | Соблюдается ли в организации требование о недопустимости передачи донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования организациям, не имеющим лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности? | Пункт 76 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 73 | Осуществляется ли в организации заполнение унифицированной формы медицинской документации "Сводная заявка на донорскую кровь и ее компоненты для клинического использования" в установленном порядке? | Пункт 1 приложения № 10 Приказа № 447н | |||||||||||
| 74 | Осуществляется ли в организации заполнение учетной формы медицинской документации компонента № 494/у-1 "Журнал учета поступления и выдачи донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования в кабинете трансфузиологии, отделении трансфузиологии (отделении переливания крови)" в установленном порядке? | Пункт 1 приложения № 14 Приказа № 447н | |||||||||||
| 75 | Соблюдаются ли в организации правила обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования? | Часть 2 статьи 17 Федерального закона № 125-ФЗ; пункты 2, 3 Правил, утвержденных постановлением № 387 | |||||||||||
| 76 | Осуществляется ли в организации безвозмездная передача донорской крови и (или) ее компонентов на основании акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов, подписываемого организацией-поставщиком и организацией-получателем? | Часть 3 статьи 17 Федерального закона № 125-ФЗ; пункт 4 Правил, утвержденных постановлением № 390 | |||||||||||
| 77 | Направляет ли организация-получатель организации-поставщику заявку на донорскую кровь и (или) ее компоненты с указанием их наименований и объемов? | Пункт 3 Правил, утвержденных постановлением № 390 | |||||||||||
| 78 | Соответствует ли в организации форма акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов форме акта, утвержденной Приказом Минздрава № 1073н? | Часть 3 статьи 17 Федерального закона № 125-ФЗ; пункт 5 Правил, утвержденных постановлением № 390; приложение № 2 к Приказу № 1073н | |||||||||||
| 79 | Соблюдается ли порядок и срок рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, направленной организацией, входящей в службу крови, имеющей потребность в пополнении запаса донорской крови и (или) ее компонентов, в организацию, входящую в службу крови, имеющую запас донорской крови и (или) ее компонентов? | Приложение № 1 к Приказу № 1073н | |||||||||||
| 80 | Соответствует ли в организации форма акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов форме акта, утвержденной Приказом № 184? | Приложение № 2 к Приказу № 184 | |||||||||||
| 81 | Соблюдаются ли правила и сроки рассмотрения заявки на обеспечение донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического использования при оказании медицинской помощи в рамках реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи медицинских организаций, образовательных организаций и научных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба? | Приложение № 1 к Приказу № 184 | |||||||||||
| 82 | Осуществляет ли организация-получатель транспортировку и хранение переданной безвозмездно донорской крови и (или) ее компонентов? | Пункт 6 Правил, утвержденных постановлением № 390 | |||||||||||
| 83 | Информируется ли организацией-получателем в течение 3 рабочих дней со дня выявления письменно (в том числе посредством факсимильной, электронной связи) организация-поставщик о выявлении возбудителей гемотрансмиссивных инфекций в донорской крови и (или) ее компонентах? | Пункт 21 Правил, утвержденных постановлением № 153 | |||||||||||
| 84 | Изымаются ли из обращения и утилизируются ли организацией-получателем единицы донорской крови и (или) ее компонентов, в которых выявлены возбудители гемотрансмиссивных инфекций? | Пункт 22 Правил, утвержденных постановлением № 153 | |||||||||||
| 85 | Изымаются ли из обращения организацией-получателем серия (партия) лекарственного средства и (или) серия (партия) медицинского изделия, содержащие единицы донорской крови и (или) ее компонентов, в которых выявлены возбудители гемотрансмиссивных инфекций? | Пункт 23 Правил, утвержденных постановлением № 153 | |||||||||||
| Обязательные требования к клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов | |||||||||||||
| 86 | Осуществляет ли организация клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов на основании лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности? | Часть 2 статьи 16 Федерального закона № 125-ФЗ; пункт 77 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 87 | Создано ли в организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, соответствующее структурное подразделение? | Часть 3 статьи 16 Федерального закона № 125-ФЗ; пункт 77 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 88 | Формирует ли организация, осуществляющая клиническое использование донорской крови и ее компонентов, запас донорской крови и (или) ее компонентов? | Часть 6 статьи 16 Федерального закона № 125-ФЗ; пункт 78 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 1 Приказа 658н | |||||||||||
| 89 | Определяет ли организация норматив запаса донорской крови или по каждому ее компоненту по формуле, составляя не менее 1 единицы донорской крови или по каждому ее компоненту: N = Кср/30, где Кср - средний ежемесячный объем донорской крови или ее компонентов (в литрах), используемый медицинской организацией? | Пункт 2 Приказа № 658н | |||||||||||
| 90 | Определяет ли организация средний ежемесячный объем донорской крови или ее компонентов, используемый медицинской организацией, по формуле: Кср = Кгод/12, где Кгод - объем донорской крови или ее компонентов (в литрах), использованных для трансфузии (переливания) в течение одного года, предшествовавшего периоду времени, на который формируется запас донорской крови и (или) ее компонентов? | Пункт 3 Приказа № 658н | |||||||||||
| 91 | Соблюдает ли организация порядок формирования запаса донорской крови и (или) ее компонентов? | Пункты 5 - 7 Приказа № 658н | |||||||||||
| 92 | Размещает ли организация запас донорской крови и (или) ее компонентов в кабинетах трансфузиологии, отделениях трансфузиологии медицинской организации, обеспечивающих его хранение? | Пункт 8 Приказа № 658н | |||||||||||
| 93 | Вносит ли организация информацию о запасе донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови, резус-принадлежности и фенотипа в единую базу данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, а также в журнал учета поступления и выдачи донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования в кабинете (отделении) трансфузиологии (унифицированная форма медицинской документации № 494/у-1)? | Пункт 9 Приказа № 658н | |||||||||||
| 94 | Принимает ли решение о расходовании запаса донорской крови и (или) ее компонентов и выдаче донорской крови и (или) ее компонентов заведующий кабинетом трансфузиологии, заведующий отделением трансфузиологии медицинской организации, а в нерабочее время - дежурный врач медицинской организации, назначенный ответственным за выдачу донорской крови и (или) ее компонентов, на основании заявок на донорскую кровь и ее компоненты врачей, проводящих трансфузию? | Пункт 10 Приказа № 658н | |||||||||||
| 95 | Указывается ли в заявке фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента, основание для выдачи компонентов донорской крови, их наименование, группа крови АВ0, резус-принадлежность, аллоиммунные антитела, другие антигены эритроцитов, количество, срок исполнения заявки, фамилия, имя, отчество (при наличии) врача, направившего заявку? | Пункт 10 Приказа № 658н | |||||||||||
| 96 | Вносит ли организация информацию о расходовании запаса и передаче донорской крови и (или) ее компонентов в журнал учета поступления крови и (или) ее компонентов и их клинического использования (унифицированная форма медицинской документации № 494/у-1)? | Пункт 11 Приказа № 658н | |||||||||||
| 97 | Осуществляет ли организация пополнение запаса донорской крови и (или) ее компонентов по мере расходования? | Пункт 12 Приказа № 658н | |||||||||||
| 98 | Контролирует ли заведующий кабинетом трансфузиологии, заведующий отделением трансфузиологии медицинской организации, обеспечивающий хранение донорской крови и (или) ее компонентов, норматив запаса донорской крови и (или) ее компонентов и своевременное формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов? | Пункт 13 Приказа № 658н | |||||||||||
| 99 | Указываются ли в организации в медицинской документации реципиента медицинские показания к трансфузии? | Пункт 79 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 100 | Оформляется ли информированное добровольное согласие реципиента или его законного представителя на трансфузию донорской крови и (или) ее компонентов один раз на весь период госпитализации? | Статья 20 Федерального закона № 323-ФЗ; пункт 80 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 4 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 101 | Организуется ли в организации трансфузия врачом-трансфузиологом или лечащим врачом либо дежурным врачом, которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии? | Пункт 81 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 6 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 102 | Осуществляется ли при поступлении в организацию пациента, нуждающегося в проведении трансфузии, врачом, проводящим трансфузию, первичное определение группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности? | Пункт 83 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 6 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 103 | Осуществляется ли в организации при поступлении в организацию пациента, нуждающегося в проведении трансфузии, врачом, проводящим трансфузию, внесение результатов первичного определения группы крови по системе AB0 и резус-принадлежности в медицинскую документацию реципиента? | Пункт 83 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 6 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 104 | Соблюдается ли в организации требование о недопустимости внесения в медицинскую документацию реципиента результатов первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности на основании данных медицинской документации, оформленной иными медицинскими организациями, в которых реципиенту ранее была оказана медицинская помощь или проводилось медицинское обследование реципиента? | Пункт 83 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 105 | Направляется ли после первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности образец крови реципиента в клинико-диагностическую лабораторию организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, или в организацию, осуществляющую заготовку донорской крови и (или) ее компонентов, уполномоченную исполнительным органом субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, для определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности? | Подпункт "а" - "г" пункта 84 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 11 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 106 | Направляется ли после первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности образец крови реципиента в клинико-диагностическую лабораторию организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, или в организацию, осуществляющую заготовку донорской крови и (или) ее компонентов, уполномоченную исполнительным органом субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, для определения антигена K? | Подпункт "а" - "г" пункта 84 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 11 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 107 | Направляется ли после первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности образец крови реципиента в клинико-диагностическую лабораторию организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, или в организацию, осуществляющую заготовку донорской крови и (или) ее компонентов, уполномоченную исполнительным органом субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, для проведения скрининга аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов? | Подпункт "а" - "г" пункта 84 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 11 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 108 | Направляется ли после первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности образец крови реципиента в клинико-диагностическую лабораторию организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, или в организацию, осуществляющую заготовку донорской крови и (или) ее компонентов, уполномоченную исполнительным органом субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, для определения антигенов эритроцитов С, с, Е, е лицам до 18 лет и женщинам фертильного возраста (15 - 49 лет), реципиентам, которым показаны множественные трансфузии, реципиентам, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, а также реципиентам, у которых в анамнезе отмечены гемолитические реакции и (или) осложнения, обусловленные трансфузией? | Подпункт "а" - "г" пункта 84 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 11 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 109 | Проводится ли в случае выявления у реципиента аллоиммунных антител, идентификация антител с помощью расширенной панели стандартных эритроцитов? | Пункт 86 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 110 | Осуществляется ли в случае выявления у реципиента аллоиммунных антител клиническое использование эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, не содержащих антигенов, против которых направлены выявленные у реципиента аллоиммунные антитела? | Пункт 86 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 111 | Осуществляется ли организацией при выявлении у реципиента аллоиммунных антител идентификация аллоиммунных антител с панелью типированных эритроцитов, содержащей не менее 10 образцов клеток? | Подпункты "а" - "г" пункта 14 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 112 | Осуществляется ли организацией при выявлении у реципиента аллоиммунных антител определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, а также, в случае необходимости: систем Кидд, Даффи, Лютеран, MNS, Левис и других систем с помощью антител соответствующей специфичности? | Подпункты "а" - "г" пункта 14 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 113 | Осуществляется ли организацией при выявлении у реципиента аллоиммунных антител использование для трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, не содержащих антигенов, против которых направлены аллоиммунные антитела? | Подпункты "а" - "г" пункта 14 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 114 | Осуществляется ли организацией при выявлении у реципиента аллоиммунных антител проведение пробы на совместимость с использованием непрямого антиглобулинового теста? | Подпункты "а" - "г" пункта 14 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 115 | Вносятся ли в организации результаты подтверждающих исследований в медицинскую документацию реципиента? | Пункт 87 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 15 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 116 | Проводится ли реципиентам, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е? | Пункт 88 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 117 | Проводится ли реципиентам, у которых в анамнезе отмечены гемолитические реакции и (или) осложнения, обусловленные трансфузией, определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е? | Пункт 88 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 118 | Проводится ли женщинам фертильного возраста (15 - 49 лет), определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е? | Пункт 88 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 119 | Проводится ли реципиентам, которым показаны множественные трансфузии, определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е? | Пункт 88 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 120 | Проводится ли реципиентам, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е? | Пункт 88 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 121 | Используются ли в целях профилактики реакций и осложнений в связи с трансфузией эритроцитсодержащие компоненты донорской крови, идентичные или совместимые по антигену K? | Пункт 89 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 122 | Используются ли в целях профилактики реакций и осложнений в связи с трансфузией эритроцитсодержащие компоненты донорской крови, идентичные или совместимые по резус-принадлежности? | Пункт 89 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 123 | Используются ли в целях профилактики реакций и осложнений в связи с трансфузией эритроцитсодержащие компоненты донорской крови, идентичные или совместимые по системе АВ0? | Пункт 89 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 124 | Допускается ли применение методов генотипирования в целях профилактики реакций и осложнений в связи с трансфузией в случае затруднений при определении группы крови по системе АВ0? | Пункт 90 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 125 | Допускается ли применение методов генотипирования в целях профилактики реакций и осложнений в связи с трансфузией в случае затруднений при определении антигенов С, с, Е, е, K к эритроцитам? | Пункт 90 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 126 | Допускается ли применение методов генотипирования в целях профилактики реакций и осложнений в связи с трансфузией в случае затруднений при определении резус-принадлежности? | Пункт 90 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 127 | Осуществляется ли реципиентам с экстраагглютининами анти-А1 трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, не содержащих антиген А1, реципиенту с группой крови А2В - трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови группы 0 или группы В? | Пункт 91 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 128 | Осуществляют ли реципиентам с экстраагглютининами анти-А1 трансфузию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, не содержащих антиген А1, реципиенту с группой крови А2 - трансфузию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови группы 0? | Пункт 91 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 129 | Учитывается ли совместимость донора и реципиента при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови по антигенам эритроцитов С, с, Е, е у реципиентов, у которых в анамнезе отмечены гемолитические реакции и (или) осложнения, обусловленные трансфузией? | Пункт 92 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 130 | Учитывается ли совместимость донора и реципиента при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови по антигенам эритроцитов С, с, Е, е у женщин фертильного возраста (15 - 49 лет)? | Пункт 92 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 131 | Учитывается ли совместимость донора и реципиента при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови по антигенам эритроцитов С, с, Е, е у реципиентов, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела? | Пункт 92 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 132 | Учитывается ли совместимость донора и реципиента при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови по антигенам эритроцитов С, с, Е, е у пациентов до 18 лет? | Пункт 92 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 133 | Учитывается ли совместимость донора и реципиента при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови по антигенам эритроцитов С, с, Е, е у реципиентов, которым показаны множественные трансфузии? | Пункт 92 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 134 | Осуществляется ли лицам при наличии в анамнезе гемолитических осложнений, обусловленных трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с применением непрямого антиглобулинового теста или теста с такой же чувствительностью? | Пункт 93 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 135 | Осуществляется ли женщинам при наличии в анамнезе беременности с установленными признаками гемолитической болезни новорожденных индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с применением непрямого антиглобулинового теста или теста с такой же чувствительностью? | Пункт 93 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 136 | Осуществляется ли лицам с выявленными аллоиммунными или аутоиммунными антителами к эритроцитам в случае положительных результатов проб на индивидуальную совместимость при проведении множественных трансфузий индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с применением непрямого антиглобулинового теста или теста с такой же чувствительностью? | Пункт 93 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 137 | Осуществляется ли организацией индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с проведением непрямого антиглобулинового теста или теста с такой же чувствительностью при выявлении у реципиента аллоиммунных антител? | Пункт 94 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункты 14, 16, 17 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 138 | Осуществляется ли организацией индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с проведением непрямого антиглобулинового теста или теста с такой же чувствительностью при трансфузиях новорожденным и лицам в возрасте до 4 месяцев? | Пункт 94 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункты 14, 16, 17 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 139 | Проводится ли анализ как с сывороткой или плазмой крови ребенка, так и с сывороткой или плазмой крови матери? | Пункт 94 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункты 14, 16, 17 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 140 | Выбираются ли эритроциты донора, совместимые с сывороткой или плазмой ребенка, с учетом специфичности аллоиммунных антител, выявленных у матери, если у матери и ребенка разные группы крови по системе АВ0? | Пункт 94 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункты 14, 16, 17 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 141 | Проводятся ли в организации трансфузии лейкоредуцированных компонентов донорской крови, патогенредуцированных компонентов донорской крови, облученных эритроцитсодержащих компонентов донорской крови и концентратов тромбоцитов, отмытых эритроцитов, а также эритроцитной взвеси и концентратов тромбоцитов, заготовленных с замещением плазмы донора взвешивающими или добавочными растворами? | Пункт 95 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 142 | Проверяет ли при получении донорской крови и (или) ее компонентов работник, уполномоченный руководителем организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов, соблюдение условий транспортировки? | Пункт 97 Правил, утвержденных постановлением № 641; приложение № 3 к Правилам, утвержденным постановлением № 641 | |||||||||||
| 143 | Проверяет ли при получении донорской крови и (или) ее компонентов работник, уполномоченный руководителем организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов, характеристики внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов (изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков, целостность контейнера)? | Пункт 97 Правил, утвержденных постановлением № 641; приложение № 3 к Правилам, утвержденным постановлением № 641 | |||||||||||
| 144 | Вносит ли при получении донорской крови и (или) ее компонентов работник, уполномоченный руководителем организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов, сведения о результатах проверки условий транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов в медицинскую документацию? | Пункт 97 Правил, утвержденных постановлением № 641; приложение № 3 к Правилам, утвержденным постановлением № 641 | |||||||||||
| 145 | Вносит ли при получении донорской крови и (или) ее компонентов работник, уполномоченный руководителем организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов, сведения о результатах проверки характеристик внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов в медицинскую документацию | Пункт 97 Правил, утвержденных постановлением № 641; приложение № 3 к Правилам, утвержденным постановлением № 641 | |||||||||||
| 146 | Соблюдается ли в организации требование о недопущении клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, условия хранения и транспортировки которых не соответствуют установленным обязательным требованиям? | Пункт 98 Правил, утвержденных постановлением № 641; приложение № 3 к Правилам, утвержденным постановлением № 641 | |||||||||||
| 147 | Соблюдается ли в организации требование о недопущении клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов с истекшим сроком годности? | Пункт 98 Правил, утвержденных постановлением № 641; приложение № 3 к Правилам, утвержденным постановлением № 641 | |||||||||||
| 148 | Проводится ли биологическая проба независимо от объема и наименования компонента донорской крови, за исключением трансфузии криопреципитата из единицы донорской крови и (или) ее компонентов? | Пункт 99 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 149 | Выполняется ли биологическая проба перед трансфузией каждой новой единицы компонента донорской крови при трансфузии нескольких единиц компонентов донорской крови? | Пункт 99 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 150 | Выполняется ли биологическая проба при экстренной трансфузии? | Пункт 99 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 151 | Утверждает ли медицинская организация, осуществляющая клиническое использование донорской крови и (или) компонентов, протокол массивной трансфузии, включая перечень медицинских манипуляций? | Пункт 100 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 152 | Утверждает ли медицинская организация, осуществляющая клиническое использование донорской крови и (или) компонентов, протокол массивной трансфузии, включая порядок взаимодействия медицинских работников, участвующих в оказании медицинской помощи при проведении массивной трансфузии? | Пункт 100 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 153 | Начинаются ли в организации трансфузии донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, плазмы и криопреципитата непосредственно после подогревания контейнера не выше 37 градусов Цельсия? | Пункт 101 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 154 | Проводится ли в организации подогревание донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, плазмы и криопреципитата с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима? | Пункт 101 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 155 | Проводится ли в организации подогревание донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, плазмы и криопреципитата с регистрацией температурного режима подогревания по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации? | Пункт 101 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 156 | Осуществляется ли трансфузия плазмы продолжительностью не более 4 часов после размораживания? | Пункт 102 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 157 | Осуществляется ли хранение размороженной плазмы в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, при температуре от +2 до +6 градусов Цельсия? | Пункт 102 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 158 | Запрещается ли для клинического использования плазма по истечении 72 часов после ее разморозки? | Пункт 102 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 159 | Осуществляется ли трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не позднее 2 часов после их подогревания до 37 градусов Цельсия? | Пункт 103 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 160 | Запрещается ли для клинического использования размороженный концентрат тромбоцитов по истечении 24 часов? | Пункт 104 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 161 | Осуществляется ли хранение размороженных концентратов тромбоцитов в медицинском изделии, предназначенном для хранения концентратов тромбоцитов? | Пункт 104 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 162 | Осуществляется ли трансфузия криопреципитата продолжительностью не более 30 минут после его размораживания? | Пункт 105 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 163 | Соблюдается ли запрет на клиническое использование криопреципитата по истечении 4 часов после подогревания? | Пункт 105 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 164 | Осуществляется ли в организации заполнение унифицированной формы медицинской документации "Протокол индивидуального подбора компонентов донорской крови" в установленном порядке? | Приложение № 28 к Приказу № 447н | |||||||||||
| 165 | Заполняет ли организация унифицированную форму медицинской документации "Протокол индивидуального подбора компонентов донорской крови" на бумажном носителе либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника, проводившего исследование? | Пункт 2 приложения № 28 к Приказу № 447н | |||||||||||
| 166 | Подписывается ли унифицированная форма медицинской документации "Протокол индивидуального подбора компонентов донорской крови" на бумажном носителе медицинским работником, проводившим исследование, с указанием его фамилии, имени и отчества (при наличии)? | Пункт 6 приложения № 28 к Приказу № 447н | |||||||||||
| 167 | Осуществляется ли в организации заполнение унифицированной формы медицинской документации "Журнал подогревания контейнеров с донорской кровью и (или) ее компонентами" в установленном порядке? | Приложение № 26 к Приказу № 447н | |||||||||||
| 168 | Заполняет ли организация унифицированную форму медицинской документации "Журнал подогревания контейнеров с донорской кровью и (или) ее компонентами" на бумажном носителе либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника? | Пункт 3 приложения № 26 к Приказу № 447н | |||||||||||
| 169 | Пронумерована, прошнурована, подписана ли уполномоченным медицинским работником и скреплена ли печатью при наличии унифицированная форма медицинской документации "Журнал подогревания контейнеров с донорской кровью и (или) ее компонентами" на бумажном носителе? | Пункт 13 приложения № 26 к Приказу № 447н | |||||||||||
| 170 | Осуществляется ли медицинское обследование реципиента при наличии добровольного согласия реципиента на трансфузию (переливание) донорской крови и ее компонентов? | Части 1 - 5, 7 - 10 статьи 20, части 3 - 4 статьи 48 Федерального закона № 323-ФЗ; пункт 4 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 171 | Проводится ли в организации забор образцов крови реципиентов для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость не ранее чем за 24 часа до трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов)? | Пункт 7 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 172 | Маркируются ли в организации пробирки для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость с указанием фамилии и инициалов реципиента? | Пункт 7 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 173 | Маркируются ли в организации пробирки для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость с указанием наименования отделения, где проводится трансфузия (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов? | Пункт 7 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 174 | Маркируются ли в организации пробирки для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость с указанием групповой и резус-принадлежности? | Пункт 7 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 175 | Маркируются ли в организации пробирки для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость с указанием даты взятия образца крови? | Пункт 7 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 176 | Соблюдаются ли организацией требования о запрете трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов из одного контейнера нескольким реципиентам? | Пункт 111 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 177 | Соблюдаются ли организацией требования о запрете трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов не обследованных на маркеры вирусов иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), гепатитов В и С, возбудителя сифилиса, группу крови по системе АВ0, резус-принадлежность, K и аллоиммунные антитела? | Пункт 111 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 178 | Соблюдаются ли организацией требования о запрете трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов без проведения проб на индивидуальную совместимость? | Пункт 111 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 179 | Осуществляется ли в организации врачом, проводящим трансфузию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, контрольная проверка определения группы крови реципиента по системе АВ0? | Пункты 19, 23, 24, 25 Приказа № 1134н; пункт 99 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 180 | Осуществляется ли в организации врачом, проводящим трансфузию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, контрольная проверка определение группы крови донора по системе АВ0? | Пункты 19, 23, 24, 25 Приказа № 1134н; пункт 99 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 181 | Осуществляется ли в организации врачом, проводящим трансфузию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, контрольная проверка установление резус-принадлежности донора по обозначению на контейнере? | Пункты 19, 23, 24, 25 Приказа № 1134н; пункт 99 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 182 | Осуществляется ли в организации врачом, проводящим трансфузию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, контрольная проверка проведения пробы на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора на плоскости при комнатной температуре? | Пункты 19, 23, 24, 25 Приказа № 1134н; пункт 99 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 183 | Осуществляется ли в организации врачом, проводящим трансфузию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, контрольная проверка проведения биологической пробы? | Пункты 19, 23, 24, 25 Приказа № 1134н; пункт 99 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 184 | Осуществляется ли врачом, проводящим трансфузию плазмы определение группы крови реципиента по системе АВ0? | Пункт 20 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 185 | Осуществляется ли врачом, проводящим трансфузию тромбоцитов определение группы крови реципиента по системе АВ0? | Пункт 20 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 186 | Осуществляется ли врачом, проводящим трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов, при переливании криопреципитата определение группы крови реципиента по системе АВ0? | Пункт 20 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 187 | Осуществляется ли врачом, проводящим трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов, при переливании гранулоцитного концентрата определение группы крови реципиента по системе АВ0? | Пункт 20 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 188 | Соблюдаются ли в организации требования к проведению биологической пробы независимо от объема и вида донорства (за исключением трансфузии криопреципитата)? | Пункт 99 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункты 23, 24, 25 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 189 | Соблюдаются ли в организации требования к проведению биологической пробы перед трансфузией каждой новой единицы компонента донорской крови? | Пункт 99 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункты 23, 24, 25 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 190 | Соблюдаются ли в организации требования к проведению биологической пробы при экстренной трансфузии? | Пункт 99 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункты 23, 24, 25 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 191 | Используются ли в организации эритроцитсодержащие компоненты донорской крови, идентичные или совместимые по системе АВ0, резус-принадлежности и K? | Пункт 89 Правил, утвержденных постановлением № 641; приложение к Приказу № 1134н | |||||||||||
| 192 | Учитывают ли в организации при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови реципиентам (лица женского пола в возрасте до 18 лет, женщины детородного возраста, реципиенты, которым показаны повторные трансфузии, реципиенты, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, реципиенты, у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии) совместимость донора и реципиента по антигенам эритроцитов С, с, Е, е? | Пункт 92 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 13 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 193 | Осуществляется ли индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с применением непрямого антиглобулинового теста или теста с такой же чувствительностью при наличии в анамнезе гемолитических осложнений, обусловленных трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, женщинам при наличии в анамнезе беременности с установленными признаками гемолитической болезни новорожденных, лицам с выявленными аллоиммунными или аутоиммунными антителами к эритроцитам в случае положительных результатов проб на индивидуальную совместимость при проведении множественных трансфузий? | Пункт 93 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункты 14, 16-18 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 194 | Соблюдаются ли в организации правила трансфузии (переливания) свежезамороженной плазмы? | Пункты 107, 110 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 20 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 195 | Соблюдаются ли в организации правила трансфузии (переливания) криопреципитата? | Пункт 107 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 20 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 196 | Соблюдаются ли в организации правила трансфузии (переливания) тромбоцитного концентрата (тромбоцитов)? | Пункты 108, 110 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункты 20 - 22 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 197 | Соблюдаются ли в организации правила трансфузии (переливания) концентрата гранулоцитов (гранулоцитов), полученных методом афереза? | Пункт 20 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 198 | Соблюдаются ли в организации правила трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов детям? | Пункты 11,13 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 199 | Соблюдается ли в организации требование о недопущении введения в контейнер с донорской кровью и (или) ее компонентами каких-либо лекарственных средств? | Пункт 106 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 200 | Оформляется ли в организации после трансфузии протокол трансфузии на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника? | Пункт 113 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 201 | Вносится ли в организации протокол трансфузии в медицинскую документацию реципиента? | Пункт 113 Правил, утвержденных постановлением № 641 | |||||||||||
| 202 | Оценивает ли в организации врач, проводящий трансфузию, состояние реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом таких показателей состояния здоровья реципиента, как температура тела? | Пункт 109 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 26 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 203 | Оценивает ли в организации врач, проводящий трансфузию, состояние реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом таких показателей состояния здоровья реципиента, как артериальное давление? | Пункт 109 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 26 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 204 | Оценивает ли в организации врач, проводящий трансфузию, состояние реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом таких показателей состояния здоровья реципиента, как пульс? | Пункт 109 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 26 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 205 | Оценивает ли в организации врач, проводящий трансфузию, состояние реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом таких показателей состояния здоровья реципиента, как диурез? | Пункт 109 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 26 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 206 | Оценивает ли в организации врач, проводящий трансфузию, состояние реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом таких показателей состояния здоровья реципиента, как цвет мочи? | Пункт 109 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 26 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 207 | Оценивает ли в организации врач, проводящий трансфузию, состояние реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом таких показателей состояния здоровья реципиента, как частота дыхательных движений? | Пункт 109 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 26 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 208 | Находится ли в организации реципиент при проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов после окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов под наблюдением врача, проводящего трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов, не менее двух часов? | Пункт 26 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 209 | Сохраняются ли в организации после окончания трансфузии в течение 48 часов при температуре от +2 до +6 градусов Цельсия контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами (не менее 5 мл)? | Пункт 112 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 28 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 210 | Сохраняются ли в организации после окончания трансфузии в течение 48 часов при температуре от +2 до +6 градусов Цельсия пробирка с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость? | Пункт 112 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 28 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 211 | Сохраняются ли в организации после окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами (не менее 5 мл), а также пробирка с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов? | Пункт 112 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 28 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 212 | Соблюдаются ли в организации условия возврата не использованных донорской крови и (или) ее компонентов в организацию, осуществляющую заготовку донорской крови и ее компонентов, процедура возврата определена договором между организациями? | Пункт 114 Правил, утвержденных постановлением № 641; приложение № 3 к Правилам, утвержденным постановлением № 641 | |||||||||||
| 213 | Соблюдаются ли в организации условия возврата не использованных донорской крови и (или) ее компонентов в организацию, осуществляющую заготовку донорской крови и ее компонентов, по каждой возвращенной единице донорской крови и (или) ее компонентов имеется документальное подтверждение соответствия условий ее хранения и транспортировки обязательным требованиям? | Пункт 114 Правил, утвержденных постановлением № 641; приложение № 3 к Правилам, утвержденным постановлением № 641 | |||||||||||
| 214 | Осуществляет ли организация, осуществляющая оказание медицинской помощи по профилю "трансфузиология", при выявлении реакций и (или) осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов представление извещения о реакциях и (или) осложнениях в срок не позднее трех рабочих дней с момента выявления реакции и (или) осложнения в организацию, которая заготовила донорскую кровь и (или) ее компоненты? | Пункт 19 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 2 Приказа № 172н | |||||||||||
| 215 | Указывает ли организация в извещении о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, информацию о наименовании медицинской организации, в которой выявлены реакции или осложнения, возникшие у реципиента в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, с указанием наименования структурного подразделения медицинской организации, в котором произведена трансфузия (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов? | Подпункты 1 - 16 пункта 3, пункты 4, 7 Приказа № 172н | |||||||||||
| 216 | Указывает ли организация в извещении о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, информацию о виде реакции или осложнения, возникших у реципиента в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов? | Подпункты 1 - 16 пункта 3, пункты 4, 7 Приказа № 172н | |||||||||||
| 217 | Указывает ли организация в извещении о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, информацию о степени тяжести реакции и (или) осложнения, возникших у реципиента в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов? | Подпункты 1 - 16 пункта 3, пункты 4, 7 Приказа № 172н | |||||||||||
| 218 | Указывает ли организация в извещении о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, информацию о наименовании организации службы крови, осуществившей заготовку, хранение донорской крови и (или) ее компонентов, после трансфузии (переливания) которых выявлена реакция и (или) осложнение? | Подпункты 1 - 16 пункта 3, пункты 4, 7 Приказа № 172н | |||||||||||
| 219 | Указывает ли организация в извещении о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, информацию о дате и времени реакции и (или) осложнении, возникших у реципиента в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов? | Подпункты 1 - 16 пункта 3, пункты 4, 7 Приказа № 172н | |||||||||||
| 220 | Указывает ли организация в извещении о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, информацию о наименовании донорской крови и (или) ее компонентов? | Подпункты 1 - 16 пункта 3, пункты 4, 7 Приказа № 172н | |||||||||||
| 221 | Указывает ли организация в извещение о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, информацию о группе крови по системе АВ0, резус-принадлежности и антигенах эритроцитов С, с, Е, е перелитой донорской крови и (или) ее компонентов? | Подпункты 1 - 16 пункта 3, пункты 4, 7 Приказа № 172н | |||||||||||
| 222 | Указывает ли организация в извещении о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, информацию о объеме перелитой донорской крови и (или) ее компонентов? | Подпункты 1 - 16 пункта 3, пункты 4, 7 Приказа № 172н | |||||||||||
| 223 | Указывает ли организация в извещении о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, информацию о идентификационном номере донации? | Подпункты 1 - 16 пункта 3, пункты 4, 7 Приказа № 172н | |||||||||||
| 224 | Указывает ли организация в извещении о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, информацию о дате заготовки донорской крови и (или) ее компонентов? | Подпункты 1 - 16 пункта 3, пункты 4, 7 Приказа № 172н | |||||||||||
| 225 | Указывает ли организация в извещении о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, информацию о дате трансфузии? | Подпункты 1 - 16 пункта 3, пункты 4, 7 Приказа № 172н | |||||||||||
| 226 | Указывает ли организация в извещении о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, информацию о реципиенте (клинический диагноз, пол, возраст)? | Подпункты 1 - 16 пункта 3, пункты 4, 7 Приказа № 172н | |||||||||||
| 227 | Указывает ли организация в извещении о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, информацию о проведении проб на индивидуальную совместимость? | Подпункты 1 - 16 пункта 3, пункты 4, 7 Приказа № 172н | |||||||||||
| 228 | Указывает ли организация в извещении о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, информацию о проведении биологической пробы? | Подпункты 1 - 16 пункта 3, пункты 4, 7 Приказа № 172н | |||||||||||
| 229 | Указывает ли организация в извещении о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, информацию о причине реакции или осложнения, возникших у реципиента в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов (в случае установления)? | Подпункты 1 - 16 пункта 3, пункты 4, 7 Приказа № 172н | |||||||||||
| 230 | Указывает ли организация в извещении о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, информацию о медицинском изделии (в случае вероятной или установленной с ним причинной связи реакции или осложнения, возникших у реципиента в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов)? | Подпункты 1 - 16 пункта 3, пункты 4, 7 Приказа № 172н | |||||||||||
| 231 | Включает ли организация в извещение о реакциях и (или) осложнениях информацию о производителе (изготовителе) медицинского изделия, номере и дате выдачи регистрационного удостоверения и сроке годности медицинского изделия (при наличии) при вероятной или установленной причинной связи реакции и (или) осложнения с медицинским изделием? | Пункт 5 Приказа № 172н | |||||||||||
| 232 | Заполняется ли извещение о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, должностным лицом, ответственным за учет реакций и (или) осложнений, назначенным руководителем медицинской организации, при каждом таком случае? | Пункт 6 Приказа № 172н | |||||||||||
| 233 | Заполняет ли организация извещение о реакциях и (или) осложнениях в двух экземплярах на бумажном носителе или в форме электронного документа с усиленной квалифицированной электронной подписью, с оставлением одного экземпляра в медицинской организации и направлением второго экземпляра в организацию службы крови? | Пункт 7 Приказа № 172н | |||||||||||
| 234 | Осуществляет ли врач, проводящий трансфузию, в случае возникновения гемолитического осложнения после трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, направление образцов крови реципиента, использованных для проб на индивидуальную совместимость, единицы компонента донорской крови с остаточным объемом не менее 5 мл, а также образца крови реципиента, взятого после трансфузии, в лабораторию для лабораторного исследования? | Пункт 29 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 235 | Осуществляется ли в организации в случае возникновения гемолитического осложнения после трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови выяснение причин гемолитического осложнения, включающее в себя определение аллоиммунных антител у реципиента и их идентификацию с использованием панели типированных эритроцитов, содержащей не менее 10 образцов клеток? | Пункт 30 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 236 | Осуществляется ли в организации в случае возникновения гемолитического осложнения после трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови выяснение причин гемолитического осложнения, включающее в себя определение антигенов эритроцитов реципиента С, с, Е, е и других систем (Кидд, Даффи, Лютеран, MNS, Левис и другие)? | Пункт 30 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 237 | Осуществляется ли в организации в случае возникновения гемолитического осложнения после трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови выяснение причин гемолитического осложнения, включающее в себя определение аллоиммунных антител у донора, в случае трансфузии компонентов донорской крови, содержащих плазму, и их идентификацию с использованием панели типированных эритроцитов, содержащей не менее 10 образцов клеток? | Пункт 30 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 238 | Осуществляется ли в организации в случае возникновения гемолитического осложнения после трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови выяснение причин гемолитического осложнения, включающее в себя определение прямого антиглобулинового теста, выполненного в образцах крови реципиента, взятых до и после трансфузии? | Пункт 30 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 239 | Осуществляется ли в организации в случае возникновения гемолитического осложнения после трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови выяснение причин гемолитического осложнения, включающее в себя определение определение# антиэритроцитарных аутоантител и холодовых антител? | Пункт 30 Приказа № 1134н | |||||||||||
| 240 | Заполняет ли организация учетную форму медицинской документации № 494/у "Журнал учета поступления донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования" в установленном порядке? | Приложение № 16 к Приказу № 447н | |||||||||||
| 241 | Заполняет ли организация учетную форму медицинской документации № 494/у "Журнал учета поступления донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования" в форме электронного документа либо при отсутствии технической возможности на бумажном носителе? | Пункт 2 приложения № 16 к Приказу № 447н | |||||||||||
| 242 | Заполняет ли организация унифицированную форму медицинской документации "Заявка на донорскую кровь и ее компоненты из структурного подразделения медицинской организации в кабинет трансфузиологии, отделение трансфузиологии (отделение переливания крови) для клинического использования" в установленном порядке? | Приложение № 18 к Приказу № 447н | |||||||||||
| 243 | Оформляется ли унифицированная форма медицинской документации "Заявка на донорскую кровь и ее компоненты из структурного подразделения медицинской организации в кабинет трансфузиологии, отделение трансфузиологии (отделение переливания крови) для клинического использования" в структурных подразделениях медицинской организации и направляется ли она в кабинет трансфузиологии или отделение трансфузиологии? | Пункт 1 приложения № 18 к Приказу № 447н | |||||||||||
| 244 | Заполняется и подписывается ли врачом, проводящим трансфузию, унифицированная форма медицинской документации "Заявка на донорскую кровь и ее компоненты из структурного подразделения медицинской организации в кабинет трансфузиологии, отделение трансфузиологии (отделение переливания крови) для клинического использования" на бумажном носителе либо в форме электронного документа с усиленной квалифицированной электронной подписью? | Пункт 2 приложения № 18 к Приказу № 447н | |||||||||||
| 245 | Оформляется и направляется ли врачом, проводящим трансфузию, заявка на донорскую кровь и ее компоненты на плановую трансфузию в кабинет трансфузиологии или отделение трансфузиологии не менее чем за 30 минут до предполагаемой трансфузии? | Пункт 7 приложения № 18 к Приказу № 447н | |||||||||||
| 246 | Указывают ли на титульном листе учетной формы медицинской документации № 494/у "Журнал учета поступления донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования" наименование медицинской организации и наименование структурного подразделения, получившего компоненты донорской крови для трансфузии? | Пункт 3 приложения № 16 к Приказу № 447н | |||||||||||
| 247 | Заполняется ли форма отраслевого статистического наблюдения № 64 субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющими клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, а также субъектами, осуществляющими заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов? | Пункт 1 приложения № 2 к Приказу № 449н | |||||||||||
| 248 | Используется ли при заполнении формы отраслевого статистического наблюдения № 64 информация, содержащаяся в формах учетной медицинской документации и в единой базе данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов? | Пункт 2 приложения № 2 к Приказу № 449н | |||||||||||
| 249 | Заполняют ли субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющие клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, разделы 5 и 7 формы отраслевого статистического наблюдения № 64? | Пункт 3 приложения № 2 к Приказу № 449н | |||||||||||
| 250 | Представляется ли форма статистического учета и отчетности № 64 в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан ежегодно за год (с 1 января по 31 декабря отчетного года), не позднее 5 февраля года, следующего за отчетным? | Пункт 5 приложения № 2 к Приказу № 449н | |||||||||||
| 251 | Заполняется ли форма отраслевого статистического наблюдения № 64 при наличии обособленных подразделений по каждому обособленному подразделению и по всей организации в целом? | Пункт 10 приложения № 2 к Приказу № 449н | |||||||||||
| 252 | Подписывается ли форма отраслевого статистического наблюдения № 64 руководителем субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов и лицом, ответственным за представление сведений, с указанием его фамилии, имени, отчества (при наличии), контактного номера телефона и адреса электронной почты, и заверяется ли печатью при наличии? | Пункт 22 приложения № 2 к Приказу № 449н | |||||||||||
──────────────────────────────
¹ Пункт 21 Правил формирования и ведения единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2021 г. № 604.
² В случае проведения контрольного (надзорного) мероприятия несколькими инспекторами в составе группы инспекторов указывается руководитель группы инспекторов.
³ Пункт 21 Правил формирования и ведения единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2021 г. № 604.
⁴ В случае проведения контрольного (надзорного) мероприятия несколькими инспекторами в составе группы инспекторов указывается руководитель группы инспекторов.
⁵ Пункт 21 Правил формирования и ведения единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2021 г. № 604.
⁶ В случае проведения контрольного (надзорного) мероприятия несколькими инспекторами в составе группы инспекторов указывается руководитель группы инспекторов.