ДействуетПриказ

Приказ Федерального медико-биологического агентства от 31.07.2026 № 142"Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), применяемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами при проведении плановых контрольных (надзорных) мероприятий при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов"

Зарегистрировано в Министерстве юстиции Российской Федерации 21.09.2026 № 88366

Дата подписания: 31.07.2026
Вступил в силу: 3 октября 2026 г.

Официальное опубликование: Официальный интернет-портал правовой информации, 22 сентября 2026 г.

100%

Оглавление

Действует с 3 октября 2026 г.

Приложение № 2. Проверочный лист (список контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемый Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами при проведении плановых контрольных (надзорных) мероприятий при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов (соблюдение организациями, осуществляющими деятельность по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, требований правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов)

Форма

поле для нанесения QR-кода³

                            Проверочный лист
    (список контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о
      соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных
 требований), используемый Федеральным медико-биологическим агентством и
    его территориальными органами при проведении плановых контрольных
 (надзорных) мероприятий при осуществлении федерального государственного
  контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее
 компонентов (соблюдение организациями, осуществляющими деятельность по
    заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию
  донорской крови и (или) ее компонентов, требований правил заготовки,
хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и
                             ее компонентов)
     1. Наименование вида контроля, включенного  в  единый  реестр  видов
федерального   государственного    контроля    (надзора)    регионального
государственного контроля (надзора), муниципального контроля:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
     2. Наименование контрольного (надзорного) органа:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
     3.  Наименование  и  реквизиты  нормативного   правового   акта   об
утверждении формы проверочного листа:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
     4. Вид контрольного (надзорного) мероприятия:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
     5. Объект государственного контроля (надзора), в отношении  которого
проводится контрольное (надзорное) мероприятие:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
     6.  Фамилия,  имя   и   отчество   (при   наличии)   индивидуального
предпринимателя, его идентификационный номер  налогоплательщика  и  (или)
основной   государственный    регистрационный    номер    индивидуального
предпринимателя,  адрес  регистрации   индивидуального   предпринимателя,
наименование   юридического    лица,    его       идентификационный номер
налогоплательщика и (или) основной государственный регистрационный номер,
место  нахождения  юридического  лица,  адрес  юридического     лица (его
филиалов,  представительств,  обособленных  структурных   подразделений),
являющегося контролируемым лицом:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
     7. Место (места) проведения контрольного (надзорного) мероприятия  с
заполнением проверочного листа:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
     8. Реквизиты решения контрольного (надзорного) органа  о  проведении
контрольного  (надзорного)   мероприятия,   подписанного   руководителем,
заместителем   руководителя    территориального    органа    Федерального
медико-биологического агентства:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(дата и номер документа, должность, фамилия и инициалы должностного лица,
подписавшего документ)
     9. Учетный номер контрольного (надзорного) мероприятия:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
     10.  Должность,  фамилия  и   инициалы   должностного     лица (лиц)
территориального органа Федерального медико-биологического  агентства,  в
должностные обязанности которого (которых) в соответствии с Положением  о
федеральном   государственном   контроле   (надзоре)   за    обеспечением
безопасности   донорской   крови   и   ее    компонентов,    утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации  от  29  июня   2021 г.
№ 1050,  должностным  регламентом  или  должностной  инструкцией   входит
осуществление полномочий по данному виду контроля (надзора), в том  числе
проведение  профилактических  мероприятий   и   контрольных   (надзорных)
мероприятий (далее - инспектор (инспекторы)(4)), проводящего (проводящих)
контрольное  (надзорное)   мероприятие   и   заполняющего   (заполняющих)
проверочный лист:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
     11. Список контрольных вопросов, отражающих содержание обязательных  требований,   ответы   на   которые
свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований:

№ п/п

Перечень вопросов, отражающих содержание обязательных требований, составляющих предмет проверки

Ответы на вопросы

Реквизиты нормативных правовых актов, содержащие обязательные требования

№ п/п

Перечень вопросов, отражающих содержание обязательных требований, составляющих предмет проверки

да

Реквизиты нормативных правовых актов, содержащие обязательные требования

нет

неприменимо

примечание (Подлежит обязательному заполнению в случае заполнения графы "неприменимо")

Соблюдение организациями, осуществляющими деятельность по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, обязательных требований в соответствии с: Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ); Федеральным законом от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" (далее - Федеральный закон № 125-ФЗ); Правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 14 мая 2025 г. № 641, которые действуют до 1 сентября 2031 г. (далее - Правила, утвержденные постановлением № 641); Правилами передачи организациям, осуществляющим производство лекарственных средств и (или) медицинских изделий, донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 2 февраля 2023 г. № 153, которые действуют до 1 марта 2029 г. (далее - Правила, утвержденные постановлением № 153); Правилами обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами организаций, указанных в части 1 статьи 17 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов", для использования в научно-исследовательских и образовательных целях, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 14 марта 2023 г. № 387, которые действуют до 1 сентября 2029 г. (далее - Правила, утвержденные постановлением № 387); Правилами ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 901, которые действуют до 1 сентября 2029 г. (далее - Правила, утвержденные постановлением № 901); Правилами осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27 марта 2025 г. № 390, которое действуют до 1 сентября 2031 г. (далее - Правила, утвержденные постановлением № 390); приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г. № 1134н "Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 ноября 2020 г., регистрационный № 60868), который действует до 1 января 2027 г. (далее - Приказ № 1134н); приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. № 1166н "Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 ноября 2020 г., регистрационный № 61104), который действует до 1 января 2027 г. (далее - Приказ № 1166н); приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. № 1167н "Об утверждении требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 декабря 2020 г., регистрационный № 61231), который действует до 1 января 2027 г. (далее - Приказ № 1167н); приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 ноября 2021 г. № 1073н "Об утверждении порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 ноября 2021 г., регистрационный № 66044), который действует до 1 марта 2028 г. (далее - Приказ № 1073н); приказом Федерального медико-биологического агентства от 2 августа 2022 г. № 184 "Об утверждении порядка рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты и формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 сентября 2022 г., регистрационный № 69908) (далее - Приказ № 184); приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 ноября 2022 г. № 750н "Об утверждении порядка иммунизации доноров для заготовки иммуноспецифической плазмы" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 ноября 2022 г., регистрационный № 71216), который действует до 1 марта 2029 г. (далее - Приказ № 750н); приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 июля 2023 г. № 392н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 августа 2023 г., регистрационный № 74824), который действует до 1 сентября 2029 г. (далее - Приказ № 392н); приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 декабря 2023 г. № 658н "Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 января 2024 г., регистрационный № 76853), которое действует до 1 сентября 2030 г. (далее - Приказ № 658н); приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 марта 2026 г. № 172н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 апреля 2026 г., регистрационный № 85898), который действует до 1 сентября 2032 г. (далее - Приказ № 172н); приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2026 г. № 447н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, связанных с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов, и порядков их ведения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 мая 2026 г., регистрационный № 86552), который действует до 1 сентября 2032 г. (далее - Приказ № 447н); приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2026 г. № 449н "Об утверждении формы отраслевого статистического наблюдения № 64 "Сведения о заготовке, хранении, транспортировке, клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов и производстве лекарственных средств и медицинских изделий" и порядка ее заполнения" (зарегистрирован ; Министерством юстиции Российской Федерации 21 мая 2026 г., регистрационный № 86553), который действует до 1 сентября 2032 г. (далее - Приказ № 449н).

Требования безопасности при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов

Разрабатывается ли в организации система безопасности?

Пункт 3 Правил, утвержденных постановлением № 641

Внедрена ли в организации система безопасности при заготовке, хранении и транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 3 Правил, утвержденных постановлением № 641

Совершенствуется ли в организации непрерывно система безопасности?

Пункт 3 Правил, утвержденных постановлением № 641

Обеспечено ли руководством организации соответствие работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 3 Правил, утвержденных постановлением № 641

Обеспечивает ли система безопасности стабильность процессов по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 4 Правил, утвержденных постановлением № 641

Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности управление персоналом?

Подпункты "а" - "з" пункта 4 Правил, утвержденных постановлением № 641

Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности ведение медицинской документации, связанной с донорством крови и (или) ее компонентов, статистического учета и отчетности по заготовке, хранению и транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов по формам, утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации?

Подпункты "а" - "з" пункта 4 Правил, утвержденных постановлением № 641

Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности размещение информации в единой базе донорства крови и ее компонентов?

Подпункты "а" - "з" пункта 4 Правил, утвержденных постановлением № 641

Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности идентификация и прослеживаемость данных о доноре, донациях, заготовленных донорской крови и (или) ее компонентов, расходных материалах (контейнерах, реагентах, растворах, лекарственных средствах), образцах крови донора, режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцах крови реципиента, исполнителях работ, а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности?

Подпункты "а" - "з" пункта 4 Правил, утвержденных постановлением № 641

Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности контроль значений показателей безопасности донорской крови и ее компонентов?

Подпункты "а" - "з" пункта 4 Правил, утвержденных постановлением № 641

Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности проведение внутренних проверок (аудитов) деятельности по заготовке, хранению и транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов?

Подпункты "а" - "з" пункта 4 Правил, утвержденных постановлением № 641

Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности принятие мер, направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений?

Подпункты "а" - "з" пункта 4 Правил, утвержденных постановлением № 641

Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности контроль и мониторинг условий хранения донорской крови и ее компонентов?

Подпункты "а" - "з" пункта 4 Правил, утвержденных постановлением № 641

Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности контроль и мониторинг условий транспортировки донорской крови и ее компонентов?

Подпункты "а" - "з" пункта 4 Правил, утвержденных постановлением № 641

Обеспечено ли руководством организации в целях разработки, внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности эффективное функционирование системы безопасности?

Пункт 5 Правил, утвержденных постановлением № 641

Обеспечено ли руководством организации в целях разработки, внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности выделение необходимых ресурсов?

Пункт 5 Правил, утвержденных постановлением № 641

Обеспечено ли руководством организации в целях разработки, внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности определение должностных обязанностей и распределение полномочий персонала?

Пункт 5 Правил, утвержденных постановлением № 641

Выполняются ли в организации требования к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания крови (центра крови)?

Пункт 6 приложения № 1, приложение № 2 к Приказу № 1167н

Выполняются ли в организации требования к штатным нормативам медицинского персонала плазмоцентра?

Пункт 5 приложения № 7, приложение № 8 к Приказу № 1167н

Оснащена ли в организации станция переливания крови (центр крови) в соответствии с перечнем оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов?

Приложение № 3 к Приказу № 1167н

Оснащен ли плазмоцентр в соответствии с перечнем оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов?

Приложение № 9 к Приказу № 1167н

Установлены ли в организации обязанности персонала в объеме, исключающем возникновение рисков для безопасности донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 7 Правил, утвержденных постановлением № 641

Обеспечено ли организацией обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 8 Правил, утвержденных постановлением № 641

Обеспечено ли организацией наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала?

Пункт 8 Правил, утвержденных постановлением № 641

Разделены ли в организации помещения, предназначенные для заготовки донорской крови и (или) ее компонентов, по видам проводимых работ?

Пункт 9 Правил, утвержденных постановлением № 641

Разделены ли в организации помещения, предназначенные для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, по видам проводимых работ?

Пункт 9 Правил, утвержденных постановлением № 641

Имеют ли контролируемый доступ помещения, предназначенные для заготовки донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 9 Правил, утвержденных постановлением № 641

Имеют ли контролируемый доступ помещения, предназначенные для хранения донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 9 Правил, утвержденных постановлением № 641

Используются ли в организации в соответствии с их назначением помещения, предназначенные для заготовки донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 9 Правил, утвержденных постановлением № 641

Используются ли в организации в соответствии с их назначением помещения, предназначенные для хранения донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 9 Правил, утвержденных постановлением № 641

Имеются ли в организации помещения для приема и медицинского обследования донора?

Подпункты "а" - "з" пункта 9 Правил, утвержденных постановлением № 641

Имеются ли в организации помещения для осуществления донаций донорской крови и (или) ее компонентов?

Подпункты "а" - "з" пункта 9 Правил, утвержденных постановлением № 641

Имеются ли в организации производственные помещения?

Подпункты "а" - "з" пункта 9 Правил, утвержденных постановлением № 641

Имеются ли в организации лабораторные помещения?

Подпункты "а" - "з" пункта 9 Правил, утвержденных постановлением № 641

Имеются ли в организации помещения для хранения донорской крови и (или) ее компонентов?

Подпункты "а" - "з" пункта 9 Правил, утвержденных постановлением № 641

Имеются ли в организации помещения для хранения расходных материалов (склады)?

Подпункты "а" - "з" пункта 9 Правил, утвержденных постановлением № 641

Имеются ли в организации административно-хозяйственные помещения?

Подпункты "а" - "з" пункта 9 Правил, утвержденных постановлением № 641

Имеются ли в организации санитарно-бытовые помещения для персонала?

Подпункты "а" - "з" пункта 9 Правил, утвержденных постановлением № 641

Расположены ли санитарно-бытовые помещения персонала изолированно от производственных и лабораторных помещений?

Подпункт "з" пункта 9 Правил, утвержденных постановлением № 641

Организована ли в используемых помещениях в соответствии с последовательностью выполнения работ при заготовке донорской крови и (или) ее компонентов и в целях исключения пересечения "грязных" и "чистых" потоков маршрутизация потоков доноров?

Пункт 10 Правил, утвержденных постановлением № 641

Используются ли организацией зарегистрированные медицинские изделия, предназначенные для заготовки донорской крови и (или) ее компонентов?

Части 1, 4 статьи 38 Федерального закона № 323-ФЗ; пункт 11 Правил, утвержденных постановлением № 641

Используются ли организацией зарегистрированные медицинские изделия, предназначенные для хранения донорской крови и (или) ее компонентов?

Части 1, 4 статьи 38 Федерального закона № 323-ФЗ; пункт 11 Правил, утвержденных постановлением № 641

Используются ли организацией зарегистрированные медицинские изделия, предназначенные для транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов?

Части 1, 4 статьи 38 Федерального закона № 323-ФЗ; пункт 11 Правил, утвержденных постановлением № 641

Обеспечено ли организацией внесение в медицинскую документацию информации, позволяющей проследить все этапы работ по заготовке донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 12 Правил, утвержденных постановлением № 641

Обеспечено ли организацией внесение в медицинскую документацию информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 12 Правил, утвержденных постановлением № 641

Обеспечено ли организацией внесение в медицинскую документацию информации, позволяющей проследить все этапы работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 12 Правил, утвержденных постановлением № 641

Обеспечено ли организацией внесение в медицинскую документацию информации, позволяющей проследить все этапы работ по транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 12 Правил, утвержденных постановлением № 641

Обеспечено ли организацией внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации, позволяющей проследить все этапы работ по заготовке донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 12 Постановления № 641; Пункты 2, 3, 6, 8, Правил, утвержденных постановлением № 901; приложение к Правилам, утвержденным постановлением № 901

Обеспечено ли организацией внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению донорской крови и (или) ее компонентов?

Обеспечено ли организацией внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации, позволяющей проследить все этапы работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов?

Обеспечено ли организацией внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации, позволяющей проследить все этапы работ по транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов?

Делаются ли в организации рукописные записи в медицинской документации четко и разборчиво?

Пункт 12 Правил, утвержденных постановлением № 641

Разработаны ли в организации инструкции, описывающие работы и последовательность действий персонала по их выполнению, для всех этапов по заготовке донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 13 Правил, утвержденных постановлением № 641

Разработаны ли в организации инструкции, описывающие работы и последовательность действий персонала по их выполнению, для всех этапов по хранению донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 13 Правил, утвержденных постановлением № 641

Разработаны ли в организации инструкции, описывающие работы и последовательность действий персонала по их выполнению, для всех этапов по транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 13 Правил, утвержденных постановлением № 641

Разработаны ли в организации инструкции, описывающие работы и последовательность действий персонала по их выполнению, для всех этапов по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 13 Правил, утвержденных постановлением № 641

Разработаны ли в организации инструкции, описывающие работы с применением медицинских изделий, на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия?

Пункт 13 Правил, утвержденных постановлением № 641

Проводятся ли в организации регулярные комиссионные внутренние проверки эффективности системы безопасности?

Пункт 14 Правил, утвержденных постановлением № 641

Утвержден ли в организации актом состав комиссии для проведения внутренних проверок

Пункт 14 Правил, утвержденных постановлением № 641

Утвержден ли в организации актом график проведения внутренних проверок?

Пункт 14 Правил, утвержденных постановлением № 641

Осуществляется ли в организации планирование внутренних проверок с учетом результатов предыдущих проверок?

Пункт 15 Правил, утвержденных постановлением № 641

Документируются ли результаты внутренних проверок?

Пункт 16 Правил, утвержденных постановлением № 641

Принимаются ли в организации по итогам внутренних проверок меры, направленные на устранение причин и последствий выявленных нарушений требований безопасности и профилактику таких нарушений?

Пункт 16 Правил, утвержденных постановлением № 641

Обеспечено ли руководством организации своевременное устранение выявленных нарушений требований безопасности и причин их возникновения?

Пункт 16 Правил, утвержденных постановлением № 641

Достигается ли в организации прослеживаемость данных (о доноре, донациях, заготовленных донорской крови и (или) ее компонентов, расходных материалах (контейнерах, реагентах, растворах, лекарственных средствах), образцах крови донора, режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцах крови реципиента, исполнителях работ, а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности) посредством их идентификации с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов на этапах медицинского обследования донора?

Пункты 17, 18 Правил, утвержденных постановлением № 641

Достигается ли в организации прослеживаемость данных (о доноре, донациях, заготовленных донорской крови и (или) ее компонентов, расходных материалах (контейнерах, реагентах, растворах, лекарственных средствах), образцах крови донора, режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцах крови реципиента, исполнителях работ, а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности) посредством их идентификации с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов на этапах заготовки донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункты 17, 18 Правил, утвержденных постановлением № 641

Достигается ли в организации прослеживаемость данных (о доноре, донациях, заготовленных донорской крови и (или) ее компонентов, расходных материалах (контейнерах, реагентах, растворах, лекарственных средствах), образцах крови донора, режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцах крови реципиента, исполнителях работ, а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности) посредством их идентификации с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов на этапах хранения донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункты 17, 18 Правил, утвержденных постановлением № 641

Достигается ли в организации прослеживаемость данных (о доноре, донациях, заготовленных донорской крови и (или) ее компонентов, расходных материалах (контейнерах, реагентах, растворах, лекарственных средствах), образцах крови донора, режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцах крови реципиента, исполнителях работ, а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности) посредством их идентификации с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов на этапах транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункты 17, 18 Правил, утвержденных постановлением № 641

Достигается ли в организации прослеживаемость данных (о доноре, донациях, заготовленных донорской крови и (или) ее компонентов, расходных материалах (контейнерах, реагентах, растворах, лекарственных средствах), образцах крови донора, режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцах крови реципиента, исполнителях работ, а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности) посредством их идентификации с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов на этапах утилизации донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункты 17, 18 Правил, утвержденных постановлением № 641

Достигается ли в организации прослеживаемость данных (о доноре, донациях, заготовленных донорской крови и (или) ее компонентов, расходных материалах (контейнерах, реагентах, растворах, лекарственных средствах), образцах крови донора, режимах хранения и транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцах крови реципиента, исполнителях работ, а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности) посредством их идентификации с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов на этапах клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункты 17, 18 Правил, утвержденных постановлением № 641

Обязательные требования к заготовке донорской крови и (или) ее компонентов

Осуществляет ли организация заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов на основании лицензии на медицинскую деятельность с указанием заготовки и хранения донорской крови и (или) ее компонентов в качестве составляющих частей лицензируемого вида деятельности?

Часть 2 статьи 15 Федерального закона № 125-ФЗ

Соблюдается ли в организации требование о допуске к донорству крови и ее компонентов дееспособных граждан, являющихся гражданами Российской Федерации либо проживающими на территории Российской Федерации на законных основаниях не менее одного года иностранными гражданами или лицами без гражданства?

Пункт 1 статьи 12 Федерального закона № 125-ФЗ

Соблюдается ли в организации требование о допуске к донорству крови и ее компонентов граждан, достигших возраста восемнадцати лет?

Пункт 1 статьи 12 Федерального закона № 125-ФЗ

Осуществляется ли в организации регистрация донора по предъявлении документа, удостоверяющего личность?

Пункт 6 приложения № 1 к Приказу № 1166н

Оформляется ли в организации при обращении донора "Медицинская карта донора"?

Пункт 2 приложения № 2 к Приказу № 447н

Выдается ли медицинской организацией, осуществляющей заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов, донору крови и (или) ее компонентов унифицированная форма медицинской документации "Справка об иммунизации донора"?

Пункт 1 приложения № 4 к Приказу № 447н

Оформляет ли организация унифицированную форму медицинской документации "Справка об иммунизации донора" на бумажном носителе с подписью ответственного лица и печатью (при наличии) либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью?

Пункт 3 приложения № 4 к Приказу № 447н

Ведется ли в организации учетная форма медицинской документации № 410/у "Журнал учета доноров" медицинским работником со средним профессиональным образованием в медицинской организации, осуществляющей заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 1 приложения № 6 к Приказу № 447н

Ведется ли в организации учетная форма медицинской документации № 410/у "Журнал учета доноров" ежедневно, за исключением выходных и праздничных дней, в форме электронного документа с использованием единой базы данных либо при отсутствии технической возможности - на бумажном носителе?

Пункт 2 приложения № 6 к Приказу № 447н

Указывает ли организация на титульном листе учетной формы медицинской документации № 410/у "Журнал учета доноров" наименование медицинской организации, в которой осуществлялись донации, в соответствии с учредительными документами?

Пункт 3 приложения № 6 к Приказу № 447н

Пронумерована, прошнурована и подписана ли уполномоченным медицинским работником, и скреплена ли печатью (при наличии) учетная форма медицинской документации № 410/у "Журнал учета доноров" на бумажном носителе?

Пункт 5 приложения № 6 к Приказу № 447н

Осуществляется ли в организации заполнение учетной формы медицинской документации № 411/у "Журнал учета заготовки крови и (или) ее компонентов" в установленном порядке?

Пункт 2 приложения № 8 к Приказу № 447н

Осуществляется ли в организации заполнение унифицированной формы медицинской документации "Сводная заявка на донорскую кровь и ее компоненты для клинического использования" в установленном порядке?

Пункт 1 приложения № 10 к Приказу № 447н87

Осуществляется ли в организации заполнение учетной формы медицинской документации № 448/у "Справка о количестве донаций донорской крови и ее компонентов" в установленном порядке?

Пункт 2 приложения № 12 к Приказу № 447н

Осуществляется ли в организации заполнение учетной формы медицинской документации компонента № 494/у-1 "Журнал учета поступления и выдачи донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования в кабинете трансфузиологии, отделении трансфузиологии (отделении переливания крови)" в установленном порядке?

Пункт 1 приложения № 14 к Приказу № 447н

Заполняется ли донором при регистрации "Анкета донора"?

Пункт 5 приложения № 1 к Приказу № 1166н

Оформляются ли в организации справки, подтверждающие факт медицинского обследования или медицинского обследования с последующей сдачей крови или ее компонентов?

Статья 78 Федерального закона № 323-ФЗ; пункт 3 приложения № 1 к Приказу № 1166н

Проводится ли в организации физикальный осмотр донора (включая измерение массы тела, температуры тела, артериального давления, осмотр кожных покровов, видимых слизистых оболочек, склер, пальпация лимфатических узлов)?

Подпункт 3 пункта 10 приложения № 1 к Приказу № 1166н

Проводится ли в организации первичное, до сдачи крови или ее компонентов, клинико-лабораторное исследование крови, включающее определение группы крови?

Статья 13 Федерального закона № 125-ФЗ; подпункт 4 пункта 10 приложения № 1 к Приказу № 1166н

Проводится ли в организации первичное, до сдачи крови или ее компонентов, клинико-лабораторное исследование крови, включающее определение гемоглобина?

Статья 13 Федерального закона № 125-ФЗ; подпункт 4 пункта 10 приложения № 1 к Приказу № 1166н

Проводится ли в организации первичное, до сдачи крови или ее компонентов, клинико-лабораторное исследование крови, включающее определение резус-принадлежности?

Статья 13 Федерального закона № 125-ФЗ; подпункт 4 пункта 10 приложения № 1 к Приказу № 1166н

Проводится ли в организации первичное, до сдачи крови или ее компонентов, клинико-лабораторное исследование крови, включающее определение антигена K1 системы Kell (при первой донации)?

Статья 13 Федерального закона № 125-ФЗ; подпункт 4 пункта 10 приложения № 1 к Приказу № 1166н

Вносятся ли в организации результаты медицинского обследования и клинико-лабораторного исследования крови в базу данных донорства крови и ее компонентов и в "Медицинскую карту донора"?

Пункт 12 приложения № 1 к Приказу № 1166н

Осуществляется ли врачом-трансфузиологом подробный сбор анамнеза, включая оценку факторов риска наличия противопоказаний (в том числе сформировавшихся привычек и моделей поведения)?

Статья 13 Федерального закона № 125-ФЗ; подпункт 1 пункта 10 приложения № 1 к Приказу № 1166н

Осуществляется ли врачом-трансфузиологом анализ сведений, содержащихся в медицинской документации донора, информации, указанной донором в анкете?

Статья 13 Федерального закона № 125-ФЗ; подпункт 2 пункта 10 приложения № 1 к Приказу № 1166н

Осуществляется ли врачом-трансфузиологом допуск к донорству, определяется его вид, объем взятия крови или ее компонентов?

Статья 13 Федерального закона № 125-ФЗ; пункт 14 приложения № 1, приложение № 5 к Приказу № 1166н

100

Соблюдается ли в организации требование об отведении от донорства крови и ее компонентов донора, если при обследовании донора и сборе его медицинского анамнеза, оценке общего состояния здоровья, а также связанного с ним образа жизни возникает подозрение на наркоманию или поведение, приводящее к риску заражения инфекционными заболеваниями, передаваемыми с кровью?

Пункт 13 приложения № 1 к Приказу № 1166н

101

Руководствуется ли врач при определении допуска к донорству, вида донорства и объема взятия крови или ее компонентов перечнем противопоказаний к донорству крови и ее компонентов?

Пункт 15 приложения № 1, приложение № 2 к Приказу № 1166н

102

Руководствуется ли врач при определении допуска к донорству, вида донорства и объема взятия крови или ее компонентов нормами состава и биохимических показателей периферической крови?

Пункт 15 приложения № 1, приложение № 6 к Приказу № 1166н

103

Руководствуется ли врач при определении допуска к донорству, вида донорства и объема взятия крови или ее компонентов интервалами между видами донорства (в днях)?

Пункт 15 приложения № 1, приложение № 7 к Приказу № 1166н

104

Руководствуется ли врач при определении допуска к донорству, вида донорства и объема взятия крови или ее компонентов нормативом, максимально допустимое число кроводач в год у мужчин 5, у женщин 4

Пункт 14 приложения № 1, приложение № 5 к Приказу № 1166н

105

Руководствуется ли врач при определении допуска к донорству, вида донорства и объема взятия крови или ее компонентов нормативом, стандартный объем заготовки крови 450 мл + 10% от этого объема без учета количества крови, взятой для анализа (до 40 мл)

Пункт 14 приложения № 1, приложение № 5 к Приказу № 1166н

106

Руководствуется ли врач при определении допуска к донорству, вида донорства и объема взятия крови или ее компонентов нормативом, максимальный объем одной плазмодачи не должен превышать 750 мл, максимальный объем плазмодач в год не должен превышать 16 л без учета консерванта?

Пункт 14 приложения № 1, приложение № 5 к Приказу № 1166н

107

Отражается ли в медицинской документации организации причина отвода от донорства (первичный донор) или снятия с учета при наличии абсолютных противопоказаний к донорству?

Пункты 17, 18, 20 приложения № 1 к Приказу № 1166н

108

Заносится ли в организации информация о наличии медицинских противопоказаний для сдачи крови и (или) ее компонентов с указанием причины медицинского отвода от донорства крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и (или) ее компонентов?

Пункт 20 приложения № 1 к Приказу № 1166н

109

Заносится ли в организации информация о наличии медицинских противопоказаний для сдачи крови и (или) ее компонентов с указанием причины медицинского отвода от донорства крови и (или) ее компонентов в медицинскую документацию донора?

Пункт 20 приложения № 1 к Приказу № 1166н

110

Проводится ли в организации у доноров плазмы при первичной донации биохимическое исследование венозной крови, включающее определение общего белка, белковых фракций (альбумина, глобулинов)?

Подпункт "а" пункта 16 приложения № 1 к Приказу № 1166н

111

Проводится ли в организации у доноров плазмы при каждой пятой донации плазмы, а также, в случае интервала между донациями плазмы более 2-х месяцев - биохимическое исследование венозной крови, включающее определение общего белка, белковых фракций (альбумина, глобулинов)?

Подпункт "а" пункта 16 приложения № 1 к Приказу № 1166н

112

Исследуются ли в организации у доноров клеток крови методом афереза перед каждой донацией клинический анализ крови, включающий определение содержания тромбоцитов, лейкоцитов, эритроцитов, гематокрит?

Подпункт "б" пункта 16 приложения № 1 к Приказу № 1166н

113

Исследуются ли в организации у доноров клеток крови методом афереза при каждой пятой донации, за исключением донации концентрата тромбоцитов, полученного методом афереза в добавочном растворе, - биохимическое исследование венозной крови, включающее определение общего белка, белковых фракций (альбумина, глобулинов)?

Подпункт "б" пункта 16 приложения № 1 к Приказу № 1166н

114

Присваиваются ли организацией, осуществляющей заготовку донорской крови и (или) ее компонентов, при первой донации идентификационные номера донору и донации?

Пункт 21 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 7 приложения № 1 к Приказу № 1166н

115

Присваиваются ли организацией, осуществляющей заготовку донорской крови и (или) ее компонентов, при последующих обращениях этого донора идентификационный номер только донации?

Пункт 21 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 7 приложения № 1 к Приказу № 1166н

116

Применяются ли в организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, для взятия донорской крови и (или) ее компонентов стерильные замкнутые герметичные контейнеры, которые представляют собой емкости однократного использования?

Пункт 22 Правил, утвержденных постановлением № 641

117

Применяются ли в организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, для взятия донорской крови и (или) ее компонентов контейнеры, соответствующие получаемым компонентам донорской крови и использующиеся в соответствии с инструкцией по применению медицинских изделий?

Пункт 22 Правил, утвержденных постановлением № 641

118

Проверяются ли в организации контейнеры перед применением визуально на отсутствие дефектов (нарушение целостности, протекание, изменение цвета и прозрачности растворов)?

Пункт 23 Правил, утвержденных постановлением № 641

119

Бракуются ли в организации контейнеры перед применением при обнаружении дефектов?

Пункт 23 Правил, утвержденных постановлением № 641

120

Бракуются ли в организации контейнеры по истечению срока годности?

Пункт 23 Правил, утвержденных постановлением № 641

121

Обеспечивается ли в организации при заготовке донорской крови постоянное перемешивание крови с раствором антикоагулянта (консерванта) в течение всей донации?

Пункт 24 Правил, утвержденных постановлением № 641

122

Осуществляются ли в организации работы по заготовке донорской крови и (или) ее компонентов, при выполнении которых неотъемлемой частью технологии является нарушение герметичности контейнеров, в помещениях с асептическими условиями либо с помощью медицинских изделий, обеспечивающих асептические условия?

Пункт 26 Правил, утвержденных постановлением № 641

123

Имеют ли контейнеры с донорской кровью и (или) ее компонентами и образцы крови донора, связанные с соответствующей донацией, единый идентификационный номер донации с дополнительным кодом для каждого компонента донорской крови или образцов крови донора?

Пункт 27 Правил, утвержденных постановлением № 641

124

Определяются ли наименование компонента донорской крови и идентификационный код донорской крови и (или) ее компонентов организацией, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, в соответствии с номенклатурой донорской крови, компонентов донорской крови?

Пункт 28 Правил, утвержденных постановлением № 641

125

Имеют ли кровь и ее компоненты для аутологичной трансфузии маркировку "только для аутологичной трансфузии" с указанием фамилии, имени, отчества (при наличии) и даты рождения лица, для которого они предназначены?

Пункт 29 Правил, утвержденных постановлением № 641

126

Проверяются ли в организации после донации контейнеры с донорской кровью и (или) ее компонентами на наличие дефектов?

Пункт 30 Правил, утвержденных постановлением № 641

127

Бракуются ли в организации донорская кровь и (или) ее компоненты при нарушении герметичности контейнеров, применяемых для заготовки донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 31 Правил, утвержденных постановлением № 641

128

Соблюдаются ли в организации условия хранения заготовленных донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 32 Правил, утвержденных постановлением № 641; приложение № 3 к Правилам, утвержденным постановлением № 641

129

Учитывается ли в организации донация как состоявшаяся, в случае если по причине, не зависящей от донора (брак контейнеров, осложнения донации), донорская кровь и (или) ее компоненты не заготовлены в установленном объеме?

Пункт 33 Правил, утвержденных постановлением № 641

130

Осуществляется ли в организации браковка донорской крови и (или) ее компонентов при несоответствии заготовленных единиц донорской крови и (или) ее компонентов значениям показателей безопасности донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 33 Правил, утвержденных постановлением № 641; приложение № 2 к Правилам, утвержденным постановлением № 641

131

Осуществляется ли в организации во время донации отбор образцов крови доноров для определения групп крови по системе АВ0, резус-принадлежности (включая определение слабых и частичных вариантов антигена D), K1 системы Kell (K), антигенов эритроцитов С, с, Е, е для проведения скрининга аллоиммунных антител, выявления маркеров вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), гепатитов В, С и возбудителя сифилиса?

Пункт 34 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 1 приложения № 4 к Приказу № 1166н

132

Проводится ли в организации исследование антигенов эритроцитов С, с, Е, е, K, а также слабых и частичных вариантов антигена D в образцах крови донора не менее двух раз от разных донаций?

Пункт 34 Правил, утвержденных постановлением № 641; подпункт 6 пункта 10 приложения № 1 к Приказу № 1166н

133

Осуществляется ли для подбора эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, дополнительное определение антигенов эритроцитов донора (по антигенам Jk (система Кидд), Fy (система Даффи), Lu (система Лютеран), MNS, Le (система Левис) и антигенам других систем) для проведения трансфузий эритроцитсодержащих компонентов аллоиммунизированным реципиентам в соответствии с выявленными у реципиента аллоиммунными антителами?

Пункт 35 Правил, утвержденных постановлением № 641

134

Отбираются ли в организации образцы крови донора непосредственно из контейнера или из системы контейнеров без нарушения целостности при помощи адаптера для вакуумных пробирок или из специального контейнера-спутника для отбора образцов крови донора в вакуумные одноразовые пробирки, соответствующие применяемым методикам исследований?

Пункт 35 Правил, утвержденных постановлением № 641, пункт 1 приложения № 4 к Приказу № 1166н

135

Соблюдается ли в организации требование о недопущении открытия пробирок с образцами крови до проведения лабораторных исследований?

Пункт 35 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 3 приложения № 4 к Приказу № 1166н

136

Соблюдаются ли в организации условия хранения образцов крови донора до проведения лабораторных исследований?

Пункт 36 Правил, утвержденных постановлением № 641; приложение № 3 к Правилам, утвержденным постановлением № 641; пункт 5 приложения № 4 к Приказу № 1166н

137

Является ли выявление при исследовании в образце крови донора экстраагглютинина анти-А1 основанием для запрета клинического использования крови и (или) ее компонентов?

Пункт 37 Правил, утвержденных постановлением № 641

138

Проводятся ли иммунологические исследования на маркеры вирусов иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), гепатитов В и С, сифилиса и молекулярно-биологические исследования на маркеры вирусов иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), гепатитов В и С в организации, осуществившей заготовку донорской крови и ее компонентов, или в организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, уполномоченной исполнительным органом субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья?

Пункт 38 Правил, утвержденных постановлением № 641

139

Проводятся ли в организации молекулярно-биологические исследования на маркеры вирусов иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), гепатитов В и С для всех серонегативных образцов крови доноров?

Пункт 38 Правил, утвержденных постановлением № 641, пункт 13 приложения № 4 к Приказу № 1166н

140

Изымаются ли в организации из обращения, бракуются и утилизируются все единицы донорской крови и (или) ее компонентов, заготовленные от донации, в случае выявления нарушений при отборе образцов крови доноров?

Пункт 39 Правил, утвержденных постановлением № 641

141

Пункт 39 Правил, утвержденных постановлением № 641

142

Изымаются ли в организации из обращения, бракуются и утилизируются все единицы донорской крови и (или) ее компонентов, заготовленные от донации, в случае выявления нарушений при идентификации донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 39 Правил, утвержденных постановлением № 641

143

Изымаются ли в организации из обращения, бракуются и утилизируются все единицы донорской крови и (или) ее компонентов, заготовленные от донации, в случае выявления нарушений при идентификации образцов крови доноров?

Пункт 39 Правил, утвержденных постановлением № 641

144

Обеспечивает ли организация, осуществляющая заготовку донорской крови и ее компонентов, контроль донорской крови и (или) ее компонентов на предмет соответствия значениям показателей безопасности донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 40 Правил, утвержденных постановлением № 641; приложение № 2 к Правилам, утвержденным постановлением № 641

145

Сверяется ли в организации по завершении процедуры донации идентификационный номер донации с номером на контейнерах с донорской кровью и (или) ее компонентами?

Пункт 41 Правил, утвержденных постановлением № 641

146

Сверяется ли в организации по завершении процедуры донации идентификационный номер донации с номером на образцах крови донора?

Пункт 41 Правил, утвержденных постановлением № 641

147

Сверяется ли в организации по завершении процедуры донации идентификационный номер донации с данными, внесенными в медицинскую документацию?

Пункт 41 Правил, утвержденных постановлением № 641

148

Сверяется ли в организации по завершении процедуры донации идентификационный номер донации с данными, внесенными в базу данных донорства крови и ее компонентов?

Пункт 41 Правил, утвержденных постановлением № 641

149

Проверяется ли в организации идентичность маркировки контейнера с донорской кровью и (или) ее компонентами и образцов крови донора для исследований в присутствии донора?

Пункт 41 Правил, утвержденных постановлением № 641

150

Уничтожаются ли в организации неиспользованные этикетки с идентификационным номером донации?

Пункт 41 Правил, утвержденных постановлением № 641

151

Соблюдаются ли в организации условия хранения заготовленной донорской крови и (или) ее компонентов до окончания исследования образцов крови донора?

Пункт 42 Правил, утвержденных постановлением № 641; приложение № 3 к Правилам, утвержденным постановлением № 641

152

Обозначают ли в организации маркировкой статус донорской крови и (или) ее компонентов как "неисследованные" до окончания исследования образцов крови донора?

Пункт 42 Правил, утвержденных постановлением № 641

153

Осуществляется ли в организации процедура замораживания плазмы в течение не более часа до момента достижения температуры -30 градусов Цельсия внутри контейнера с плазмой?

Пункт 44 Правил, утвержденных постановлением № 641

154

Получают ли в организации криопреципитат и лиофилизированную плазму только из карантинизированной или патогенредуцированной плазмы?

Пункт 45 Правил, утвержденных постановлением № 641

155

Замораживаются ли в организации при использовании технологий криоконсервирования концентраты тромбоцитов не позднее чем через 24 часа после донации?

Пункт 46 Правил, утвержденных постановлением № 641

156

Замораживаются ли в организации при использовании технологий криоконсервирования эритроцитсодержащие компоненты донорской крови в течение всего срока годности?

Пункт 46 Правил, утвержденных постановлением № 641

157

Размораживаются ли в организации при заготовке компоненты донорской крови (в случае, если это предусмотрено технологией получения компонента крови) с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима?

Пункт 47 Правил, утвержденных постановлением № 641

158

Размораживаются ли в организации при заготовке компоненты донорской крови (в случае, если это предусмотрено технологией получения компонента крови) с регистрацией параметров температурного режима по каждой единице компонента донорской крови в медицинской документации?

Пункт 47 Правил, утвержденных постановлением № 641

159

Проверяются ли в организации до и после размораживания контейнеры на отсутствие дефектов и нарушение герметичности?

Пункт 47 Правил, утвержденных постановлением № 641

160

Проверяются ли в организации визуально компоненты донорской крови на отсутствие осадка после размораживания?

Пункт 47 Правил, утвержденных постановлением № 641

161

Бракуются ли в организации и утилизируются ли после размораживания компоненты донорской крови при выявлении осадка?

Пункт 47 Правил, утвержденных постановлением № 641

162

Соблюдается ли в организации требование о недопущении повторного замораживания плазмы (за исключением патогенредукции, получения криопреципитата)?

Пункт 48 Правил, утвержденных постановлением № 641

163

Наносится ли в организации в случае повторного замораживания плазмы маркировка, подтверждающая повторное замораживание?

Пункт 48 Правил, утвержденных постановлением № 641

164

Соблюдается ли в организации требование о передаче для клинического использования только карантинизированной свежезамороженной или патогенредуцированной плазмы?

Пункт 51 Правил, утвержденных постановлением № 641

165

Осуществляется ли в организации карантинизация плазмы при температуре ниже -25 градусов Цельсия?

Пункт 52 Правил, утвержденных постановлением № 641

166

Осуществляется ли в организации карантинизация плазмы в течение не менее 120 суток со дня заготовки?

Пункт 52 Правил, утвержденных постановлением № 641

167

Соблюдается ли при выпуске свежезамороженной плазмы из карантина условие отсутствия в образце крови донора маркеров гемотрансмиссивных инфекций и информации о выявлении у донора маркеров гемотрансмиссивных инфекций в базе данных донорства крови и ее компонентов в период и по завершении срока карантинизации?

Пункт 53 Правил, утвержденных постановлением № 641

168

Соблюдается ли при выпуске свежезамороженной плазмы из карантина указание на этикетке срока карантинизации 120 суток?

Пункт 53 Правил, утвержденных постановлением № 641

169

Соблюдаются ли в организации в случае выявления в образце крови донора маркеров гемотрансмиссивных инфекций, а также поступления в организацию информации о выявлении у донора гемотрансмиссивных инфекций требования по незамедлительному изъятию и признанию непригодными для клинического использования всех единиц донорской крови и (или) ее компонентов, находящихся на хранении в организации?

Пункт 54 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 26 приложения № 4 к Приказу № 1166н

170

Соблюдаются ли в организации в случае выявления в образце крови донора маркеров гемотрансмиссивных инфекций, а также поступления в организацию информации о выявлении у донора гемотрансмиссивных инфекций требования по анализу ранее выданных и перелитых компонентов крови, заготовленных от предыдущих донаций донора?

Пункт 54 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 26 приложения № 4 к Приказу № 1166н

171

Соблюдаются ли в организации в случае выявления в образце крови донора маркеров гемотрансмиссивных инфекций, а также поступления в организацию информации о выявлении у донора гемотрансмиссивных инфекций требования по предотвращению клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, полученных от донора?

Пункт 54 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 26 приложения № 4 к Приказу № 1166н

172

Соблюдаются ли в организации требования к облучению эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не позднее чем через 14 суток после заготовки?

Пункт 55 Правил, утвержденных постановлением № 641

173

Соблюдаются ли в организации требования к облучению гранулоцитного концентрата сразу после получения от донора?

Пункт 55 Правил, утвержденных постановлением № 641

174

Переливаются ли облученные эритроцитсодержащие компоненты донорской крови не позднее чем через 28 суток со дня заготовки?

Пункт 56 Правил, утвержденных постановлением № 641

175

Принимаются ли в организации уполномоченными работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, решения о пригодности для клинического использования и об изменении статуса донорской крови и (или) ее компонентов, на основании данных, внесенных в базу данных донорства крови и ее компонентов?

Подпункты "а" - "г" пункта 59 Правил, утвержденных постановлением № 641

176

Принимаются ли в организации уполномоченными работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, решения о пригодности для клинического использования и об изменении статуса донорской крови и (или) ее компонентов, на основании результатов исследований крови донора на наличие маркеров вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), гепатитов В, С и возбудителя сифилиса?

Подпункты "а" - "г" пункта 59 Правил, утвержденных постановлением № 641

177

Принимаются ли в организации уполномоченными работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, решения о пригодности для клинического использования и об изменении статуса донорской крови и (или) ее компонентов, на основании результатов определения групп крови по системе АВ0, резус-принадлежности, антигенов эритроцитов С, с, Е, е, K, проведения скрининга аллоиммунных антител?

Подпункты "а" - "г" пункта 59 Правил, утвержденных постановлением № 641

178

Принимаются ли в организации уполномоченными работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, решения о пригодности для клинического использования и об изменении статуса донорской крови и (или) ее компонентов, на основании результатов проверки внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов и отсутствия повреждения контейнера?

Подпункты "а" - "г" пункта 59 Правил, утвержденных постановлением № 641

179

Осуществляется ли в организации изменение статуса донорской крови и (или) ее компонентов на основании информации из базы данных донорства крови и ее компонентов?

Подпункты "а" - "г" пункта 60 Правил, утвержденных постановлением № 641

180

Осуществляется ли в организации изменение статуса донорской крови и (или) ее компонентов на основании результатов лабораторных исследований крови донора?

Подпункты "а" - "г" пункта 60 Правил, утвержденных постановлением № 641

181

Осуществляется ли в организации изменение статуса донорской крови и (или) ее компонентов на основании результатов проверки внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов и отсутствия повреждения контейнера?

Подпункты "а" - "г" пункта 60 Правил, утвержденных постановлением № 641

182

Осуществляется ли в организации изменение статуса донорской крови и (или) ее компонентов на основании цели использования?

Подпункты "а" - "г" пункта 60 Правил, утвержденных постановлением № 641

183

Изолируются ли в организации донорская кровь и (или) ее компоненты, в отношении которых решения о пригодности для клинического использования и об изменении статуса донорской крови и (или) ее компонентов не приняты, от пригодных для использования донорской крови и (или) компонентов?

Пункт 61 Правил, утвержденных постановлением № 641

184

Изменяется ли в организации уполномоченными работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, в базе данных донорства крови и ее компонентов статус донорской крови и (или) ее компонентов "неисследованные" на статус "пригодные для использования" , "пригодные для производства лекарственных препаратов крови", "пригодные для производства медицинских изделий", "пригодные для научно-исследовательских и образовательных целей", "для аутологичной трансфузии" или "на карантине", после изолирования непригодных для использования донорской крови и (или) ее компонентов?

Подпункты "а", "б" пункта 62 Правил, утвержденных постановлением № 641

185

Подпункты "а", "б" пункта 62 Правил, утвержденных постановлением № 641

186

Наносится ли этикетка на контейнер с заготовленной донорской кровью и (или) ее компонентами уполномоченными работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, и обеспечивается ли доступность информации о производителе контейнера, серии и сроке его годности, которая сохраняется и обеспечивает читаемость маркировки при всех допустимых режимах хранения и использования в течение срока годности донорской крови и ее компонентов?

Подпункты "а", "б" пункта 62 Правил, утвержденных постановлением № 641

187

Соблюдается ли в организации требование о недопущении нанесения этикетки, подтверждающей статус донорской крови и (или) ее компонентов "пригодные для использования", до окончания всех этапов заготовки и получения результатов исследований образцов крови донора?

Пункт 63 Правил, утвержденных постановлением № 641

188

Соблюдается ли в организации требование о выполнении процедур принятия решения о пригодности для клинического использования и об изменении статуса донорской крови и (или) ее компонентов совместно не менее чем двумя работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов?

Пункт 64 Правил, утвержденных постановлением № 641

189

Изолируются ли в организации от пригодных для использования единиц донорской крови и (или) ее компонентов единицы донорской крови и единицы компонентов донорской крови, не соответствующие требованиям безопасности или не использованные в течение срока годности?

Пункт 65 Правил, утвержденных постановлением № 641

190

Бракуются ли в организации или передаются для использования в иных, кроме клинического использования, целях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, единицы донорской крови, единицы компонентов донорской крови, не соответствующие требованиям безопасности или не использованные в течение срока годности?

Пункт 65 Правил, утвержденных постановлением № 641

191

Осуществляется ли в организации заполнение учетной формы медицинской документации № 422/у "Журнал регистрации бракованной донорской крови и (или) ее компонентов" в установленном порядке?

Приложение № 20 к Приказу № 447н

192

Ведется ли учетная форма медицинской документации № 422/у "Журнал регистрации бракованной донорской крови и (или) ее компонентов" медицинским работником со средним профессиональным образованием в медицинской организации, осуществляющей заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов, для обеспечения прослеживаемости данных?

Пункт 1 приложения № 20 к Приказу № 447н

193

Заполняет ли организация учетную форму медицинской документации № 422/у "Журнал регистрации бракованной донорской крови и (или) ее компонентов" в форме электронного документа либо при отсутствии технической возможности - на бумажном носителе?

Пункт 2 приложения № 20 к Приказу № 447н

194

Пронумерована, прошнурована, подписана ли уполномоченным медицинским работником и скреплена ли печатью (при наличии) учетная форма медицинской документации № 422/у "Журнал регистрации бракованной донорской крови и (или) ее компонентов" на бумажном носителе?

Пункт 11 приложения № 20 к Приказу № 447н

195

Запрещена ли в организации заготовка эритроцитсодержащих компонентов донорской крови без добавления взвешивающего раствора и концентрата тромбоцитов без лейкоредукции?

Пункт 66 Правил, утвержденных постановлением № 641

196

Представляет ли организация службы крови информацию о реакциях и (или) осложнениях у реципиентов в Федеральное медико-биологическое агентство путем внесения сведений в единую базу данных не позднее пяти рабочих дней со дня выявления реакции и (или) осложнения?

Пункт 8 Приказа № 172н

197

Вносит ли организация службы крови при первичном выявлении у реципиента маркеров ВИЧ-инфекции, гепатитов В, С в течение 120 календарных дней после трансфузии в базу данных донорства крови и ее компонентов результаты лабораторного исследования образцов крови донора на маркеры ВИЧ-инфекции, гепатитов В, С на момент донации перелитых компонентов крови и последующих донациях (в случае наличия)?

Подпункты 1 - 5 пункта 9 Приказа № 172н

198

Подпункты 1 - 5 пункта 9 Приказа № 172н

199

Подпункты 1 - 5 пункта 9 Приказа № 172н

200

Вносит ли организация службы крови при первичном выявлении у реципиента маркеров ВИЧ-инфекции, гепатитов В, С в течение 120 календарных дней после трансфузии в базу данных донорства крови и ее компонентов способ проведения исследования (в индивидуальной постановке или в минипуле)?

Подпункты 1 - 5 пункта 9 Приказа № 172н

201

Подпункты 1 - 5 пункта 9 Приказа № 172н

202

Осуществляется ли в организации заполнение унифицированной формы медицинской документации "Справка донору о медицинском обследовании" в установленном порядке?

Приложение № 24 к Приказу № 447н

203

Осуществляется ли в организации заполнение унифицированной формы медицинской документации "Справка донору о совершении донации крови и (или) ее компонентов" в установленном порядке?

Приложение № 22 к Приказу № 447н

204

Формируется ли в организации извещение о реакциях и (или) об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и (или) ее компонентов руководителем (ответственным лицом, назначенным руководителем)?

Пункт 2 Приказа № 392н

205

Формируется ли извещение о реакциях и (или) об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и (или) ее компонентов в срок не позднее 5 рабочих дней со дня выявления посредством базы данных донорства крови и ее компонентов?

Пункт 2 Приказа № 392н

206

Формируется ли извещение о реакциях и (или) об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и (или) ее компонентов в срок не позднее 5 рабочих дней со дня выявления на бумажном носителе в ФМБА России?

Пункт 2 Приказа № 392н

207

Содержится ли в извещении о реакциях и (или) об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и (или) ее компонентов, информация о доноре (возраст, пол, вес, рост, дата донации донорской крови и (или) ее компонентов)?

Пункт 3 Приказа № 392н

208

Содержится ли в извещении о реакциях и (или) об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и (или) ее компонентов, идентификационный номер донации крови и (или) ее компонентов?

Пункт 3 Приказа № 392н

209

Содержится ли в извещении о реакциях и (или) об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и (или) ее компонентов, идентификационный код донора крови и (или) ее компонентов?

Пункт 3 Приказа № 392н

210

Содержится ли в извещении о реакциях и (или) об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и (или) ее компонентов, информация о виде донации?

Пункт 3 Приказа № 392н

211

Содержится ли в извещении о реакциях и (или) об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и (или) ее компонентов, информация о виде реакции и (или) осложнения с указанием даты и времени наступления реакции и (или) осложнения?

Пункт 3 Приказа № 392н

212

Допускаются ли доноры к донациям иммуноспецифической плазмы, иммунизированные лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе иммунобиологическими?

Пункт 2 Приказа № 750н

213

Допускаются ли доноры к донациям иммуноспецифической плазмы, иммунизированные в результате перенесенного заболевания?

Пункт 2 Приказа № 750н

214

Допускаются ли доноры к донациям иммуноспецифической плазмы, иммунизированные в результате применения эритроцитсодержащих компонентов крови донора в качестве антигена?

Пункт 2 Приказа № 750н

215

Допускаются ли доноры к донациям иммуноспецифической плазмы при аллоиммунизации женщин в результате беременности при резус-конфликте?

Пункт 2 Приказа № 750н

216

Осуществляется ли иммунизация доноров медицинскими работниками со средним профессиональным образованием, имеющими сертификат специалиста или прошедшими аккредитацию специалиста по специальности "Сестринское дело" или "Операционное дело"?

Пункт 3 Приказа № 750н

217

Проводится ли иммунизация доноров в процедурных кабинетах медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности на выполнение работ по вакцинации (проведению профилактических прививок)?

Пункт 4 Приказа № 750н

218

Осуществляется ли перед каждым курсом иммунизации и реиммунизации доноров медицинское обследование доноров, определение медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских противопоказаний, от донорства крови и (или) ее компонентов?

Пункт 5 Приказа № 750н

219

Разъясняются ли цели и программа иммунизации, возможные реакции и осложнения от иммунизации, перед проведением иммунизации донору?

Пункт 6 Приказа № 750н

220

Оформляется ли информированное добровольное согласие донора на медицинское вмешательство перед проведением иммунизации?

Пункт 6 Приказа № 750н

221

Проводится ли в организации осмотр донора перед иммунизацией врачом-терапевтом (врачом-терапевтом участковым), врачом общей практики (семейным врачом), фельдшером или врачом-трансфузиологом?

Пункт 7 Приказа № 750н

222

Осуществляется ли иммунизация доноров для заготовки иммуноспецифической плазмы с антителами против стафилококка, клещевого энцефалита, возбудителя столбняка, гепатита В, иных видов иммуноспецифической плазмы, в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственных препаратов, используемых для иммунизации доноров?

Пункт 9 Приказа № 750н

223

Исследуется ли на наличие специфических антител и их титра образец крови донора после проведения иммунизации донора?

Пункт 10 Приказа № 750н

224

Принимается ли врачом-трансфузиологом решение о допуске донора к донации иммуноспецифической плазмы, о необходимости осуществления реиммунизации, об исключении донора из числа доноров иммуноспецифической плазмы на основании полученных результатов исследования на наличие специфических антител и их титра в образце крови донора?

Пункт 10 Приказа № 750н

225

Допускаются ли доноры с активностью антиальфастафилотоксина не ниже 5 ME в 1 мл сыворотки крови к донации иммуноспецифической плазмы с антителами против стафилококка?

Пункт 12 Приказа № 750н

226

Исключаются ли из числа доноров иммуноспецифической плазмы с антителами против стафилококка доноры, у которых выявлена активность антиальфастафилотоксина в сыворотке крови ниже 5 МЕ/мл?

Пункт 12 Приказа № 750н

227

Допускаются ли доноры, у которых выявлена активность антиальфастафилотоксина в сыворотке крови ниже 5 МЕ/мл, к донации крови и (или) ее компонентов как доноры крови и (или) ее компонентов не ранее чем через 30 дней после последней донации иммуноспецифической плазмы с антителами против стафилококка?

Пункт 12 Приказа № 750н

228

Осуществляется ли через 30 дней после иммунизации доноров с целью получения иммуноспецифической плазмы с антителами против SARS-CoV-2, забор крови донора на определение активности антител?

Пункт 14 Приказа № 750н

229

Допускается ли использование иммунологических (иммуноферментного, иммунохемилюминесцентного) методов исследования при использовании набора реагентов, для которого экспериментально установлена корреляция между результатами определения содержания антител в плазме с вируснейтрализующей активностью, определенной в тесте с использованием пермиссивной культуры клеток?

Пункт 14 Приказа № 750н

230

Допускаются ли доноры при титре антител против SARS- CoV-2 не менее 1:20 при исследовании в реакции вируснейтрализации к донации иммуноспецифической плазмы с антителами против SARS-CoV-2?

Пункт 14 Приказа № 750н

231

Допускаются ли доноры при наличии активности антител к столбняку не менее 7 МЕ/мл к донации иммуноспецифической плазмы с антителами против возбудителя столбняка?

Пункт 15 Приказа № 750н

232

Осуществляется ли забор крови донора на определение активности антител через 30 дней после первого введения антигена после иммунизации доноров с целью получения иммуноспецифической плазмы с антителами против возбудителя столбняка?

Пункт 15 Приказа № 750н

233

Допускаются ли доноры, имеющие активность антител к HBsAg не менее 7 МЕ/мл, к донации иммуноспецифической плазмы с антителами против гепатита В?

Пункт 16 Приказа № 750н

234

Осуществляется ли через 30 дней после иммунизации доноров с целью получения иммуноспецифической плазмы с антителами против гепатита В забор крови донора на определение активности антител?

Пункт 16 Приказа № 750н

235

Выдается ли донору справка об иммунизации донора при каждой процедуре проведения иммунизации и реиммунизации?

Пункт 17 Приказа № 750н

236

Дается ли иммунизированному донору отвод от донорства иммуноспецифической плазмы в случае отсутствия необходимого количества специфических антител для сдачи крови и (или) ее компонентов?

Пункт 18 Приказа № 750н

237

Применяются ли эритроцитсодержащие компоненты крови, которые используются в качестве антигена, для иммунизации доноров с целью получения плазмы с антителами против антигена Rh(D)?

Пункт 19 Приказа № 750н

238

Привлекаются ли резус-отрицательные доноры: мужчины от 18 до 50 лет и женщины от 45 до 50 лет или моложе, при условии наступления у доноров - женщин периода менопаузы, а также в случае, если у доноров при медицинском обследовании выявляются аллоиммунные анти-D антитела с титром 1:64 и ниже к иммунизации антигеном системы резус Rh(D)?

Пункт 20 Приказа № 750н

239

Проводится ли иммунизация и реиммунизация в случае аллоиммунизации в результате беременности, наличия в анамнезе у женщины выкидышей, мертворождений, гемолитической болезни новорожденных, связанной с резус-конфликтом?

Пункт 20 Приказа № 750н

240

Соблюдается ли запрет на иммунизацию и реиммунизацию донора и на использование эритроцитсодержащих компонентов донора в качестве D-антигена при положительном результате прямой пробы Кумбса?

Пункт 21 Приказа № 750н

241

Является ли противопоказанием положительный результат прямой пробы Кумбса для иммунизации и реиммунизации донора и для использования эритроцитсодержащих компонентов этого донора в качестве D-антигена?

Пункт 21 Приказа № 750н

242

Служат ли резус-положительные (Rh(D)+) эритроциты доноров группы 0 или идентичные с кровью иммунизируемого лица по системе АВ0, не имеющие на эритроцитах антигена K1, антигеном для иммунизации?

Пункт 22 Приказа № 750н

243

Используются ли в организации для иммунизации эритроциты со слабыми вариантами D-антигена (Dweak, Dparcial)?

Пункт 22 Приказа № 750н

244

Отбирается ли донор, эритроцитсодержащие компоненты крови которого используются в качестве D-антигена, из числа доноров крови и (или) ее компонентов, ранее осуществлявших донации и обследованных на наличие антител к ядерному антигену вируса гепатита В?

Пункт 23 Приказа № 750н

245

Используются ли все виды эритроцитсодержащих компонентов крови, а также консервированная кровь для иммунизации?

Пункт 24 Приказа № 750н

246

Допускается ли разделение эритроцитсодержащих компонентов крови, используемых в качестве D-антигена, на дозы для иммунизации?

Пункт 24 Приказа № 750н

247

Исследуется ли образец крови донора на наличие, специфичность и активность аллоиммунных анти-D антител перед началом иммунизации и на тридцатый день после окончания каждого курса иммунизации?

Пункт 25 Приказа № 750н

248

Допускаются ли отклонения в сроках введения D-антигена до пяти дней между инъекциями и до сорока пяти дней между курсами и в дозах вводимого D-антигена в пределах 1 мл при иммунизации и реиммунизации доноров D-антигеном?

Пункт 26 Приказа № 750н

249

Используют ли в организации в качестве антигена эритроциты ccDee для иммунизации доноров с фенотипом эритроцитов ccddee?

Пункт 27 Приказа № 750н

250

Используют ли в организации в качестве антигена эритроциты ccDee, а также CcDee и CCDee для иммунизации доноров, имеющих фенотип эритроцитов Ccddee?

Пункт 27 Приказа № 750н

251

Используют ли в организации в качестве антигена эритроциты ccDee, а также ccDEe и ccDEE для иммунизации доноров, имеющих фенотип эритроцитов ccddEe?

Пункт 27 Приказа № 750н

252

Допускается ли, ввиду возможности образования у иммунизированных доноров антител анти-с, иммунизация доноров с фенотипом эритроцитов CCddee эритроцитами ccDee и CcDee?

Пункт 28 Приказа № 750н

253

Допускается ли, ввиду возможности образования у иммунизированных доноров антител анти-е, иммунизация доноров с фенотипом эритроцитов ccddEE эритроцитами ccDee и ccDEe?

Пункт 28 Приказа № 750н

254

Составляет ли интервал между первым и вторым курсами иммунизации 4 месяца?

Пункт 30 Приказа № 750н

255

Составляет ли интервал между вторым, третьим и четвертым курсами иммунизации 6 месяцев?

Пункт 30 Приказа № 750н

256

Проводится ли от двух до трех курсов реиммунизации в случае, если после четвертого курса у донора, у которого содержание аллоиммунных анти-D антител IgG в непрямой пробе Кумбса определяется в титре менее 1:64, через четыре месяца, и в дальнейшем с теми же интервалами?

Пункт 31 Приказа № 750н

257

Проводится ли дальнейшая иммунизация в случае, если в результате четвертого курса иммунизации и курсов реиммунизации при обследовании иммунизированного лица аллоиммунные анти-D антитела не выявляются?

Пункт 32 Приказа № 750н

258

Устанавливаются ли специфичность и титр при наличии аллоиммунных анти-D антител?

Пункт 33 Приказа № 750н

259

Допускается ли донор к донации плазмы антирезусной при повторном выявлении у донора аллоиммунных анти-D антител?

Пункт 33 Приказа № 750н

260

Проводится ли реиммунизация с целью повышения титра аллоиммунных анти-D антител донорам через четыре месяца после окончания иммунизации и донорам, у которых снизились выработанные аллоиммунные анти-D антитела в титре от 1:64 и ниже?

Пункт 34 Приказа № 750н

Обязательные требования к хранению и транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов

261

Соблюдаются ли в организации условия хранения донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 67 Правил, утвержденных постановлением № 641; приложение № 3 к Правилам, утвержденным постановлением № 641

262

Соблюдаются ли в организации условия транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 67 Правил, утвержденных постановлением № 641; приложение № 3 к Правилам, утвержденным постановлением № 641

263

Обеспечивается ли в организации раздельное хранение различных по статусу донорской крови и (или) ее компонентов?

Подпункт "а" - "в" пункта 68 Правил, утвержденных постановлением № 641

264

Обеспечивается ли в организации раздельное хранение пригодных для использования донорской крови и (или) ее компонентов, группам крови АВ0 и резус-принадлежности ?

Подпункт "а" - "в" пункта 68 Правил, утвержденных постановлением № 641

265

Обеспечивается ли в организации раздельная транспортировка пригодных для использования донорской крови и (или) ее компонентов, требующих разной температуры хранения?

Подпункт "а" - "в" пункта 68 Правил, утвержденных постановлением № 641

266

Используются ли организацией медицинские изделия, обеспечивающие установленные условия хранения донорской крови и (или) ее компонентов, образцов крови доноров, образцов крови реципиентов и реагентов?

Подпункт "а" пункта 69 Правил, утвержденных постановлением № 641

267

Используются ли организацией медицинские изделия, обеспечивающие установленные условия транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, образцов крови доноров, образцов крови реципиентов и реагентов?

Подпункт "а" пункта 69 Правил, утвержденных постановлением № 641

268

Имеются ли в организации в наличии средства измерения температуры при хранении донорской крови и (или) ее компонентов, образцов крови доноров, образцов крови реципиентов и реагентов?

Подпункт "б" пункта 69 Правил, утвержденных постановлением № 641

269

Имеются ли в организации в наличии средства измерения температуры при транспортировке более 30 минут донорской крови и (или) ее компонентов, образцов крови доноров, образцов крови реципиентов и реагентов?

Подпункт "б" пункта 69 Правил, утвержденных постановлением № 641

270

Регистрируется ли в организации продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения донорской крови и (или) ее компонентов, образцов крови доноров, образцов крови реципиентов и реагентов?

Подпункт "в" - "е" пункта 69 Правил, утвержденных постановлением № 641

271

Регистрируется ли в организации контроль целостности контейнера донорской крови и (или) ее компонентов при транспортировке?

Подпункт "в" - "е" пункта 69 Правил, утвержденных постановлением № 641

272

Регистрируется ли в организации не реже 2 раз в сутки температурный режим при хранении донорской крови и (или) ее компонентов?

Подпункт "в" - "е" пункта 69 Правил, утвержденных постановлением № 641

273

Регистрируется ли в организации температурный режим в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 минут донорской крови и (или) ее компонентов, образцов крови доноров, образцов крови реципиентов и реагентов?

Подпункт "в" - "е" пункта 69 Правил, утвержденных постановлением № 641

274

Указаны ли на медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, наименование донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с номенклатурой донорской крови, компонентов донорской крови?

Пункт 70 Правил, утвержденных постановлением № 641

275

Указаны ли на медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, статус донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 70 Правил, утвержденных постановлением № 641

276

Указана ли на медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, группа крови по системе АВ0?

Пункт 70 Правил, утвержденных постановлением № 641

277

Указана ли на медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, резус-принадлежность?

Пункт 70 Правил, утвержденных постановлением № 641

278

Размещены ли в организации донорская кровь и (или) ее компоненты в одном медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, раздельно с маркировкой места хранения?

Пункт 71 Правил, утвержденных постановлением № 641

279

Промаркированы ли в организации раздельные места хранения при размещении донорской крови и (или) ее компонентов разной группы крови и резус-принадлежности раздельно в одном медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови?

Пункт 71 Правил, утвержденных постановлением № 641

280

Соблюдаются ли требования по определению времени хранения замороженных (криоконсервированных) донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с технической документацией производителя оборудования и (или) расходных материалов?

Пункт 71 Правил, утвержденных постановлением № 641

281

Соблюдается ли требование о недопустимости применения контейнеров с истекшим сроком годности на момент даты заготовки донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 71 Правил, утвержденных постановлением № 641

282

Соблюдается ли требование о определении по наибольшему сроку годности, определенному технической документацией, при несоответствии сроков годности, определенных технической документацией производителя оборудования, срокам годности, определенным технической документацией производителя расходных материалов (в том числе антикоагулянты, взвешивающие растворы)?

Пункт 71 Правил, утвержденных постановлением № 641

283

Имеется ли в организации резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 72 Правил, утвержденных постановлением № 641

284

Осуществляется ли в организации транспортировка донорской крови и (или) ее компонентов работником, уполномоченным руководителем организации?

Пункт 73 Правил, утвержденных постановлением № 641

285

Проверяется ли в организации перед транспортировкой уполномоченными работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, идентификационный номер единицы донорской крови или ее компонента?

Пункт 74 Правил, утвержденных постановлением № 641

286

Проверяется ли в организации перед транспортировкой уполномоченными работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, статус донорской крови и (или) ее компонентов (наличие статуса "пригодный для использования")?

Пункт 74 Правил, утвержденных постановлением № 641

287

Проверяется ли в организации перед транспортировкой уполномоченными работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, внешний вид донорской крови и (или) ее компонентов (отсутствие сгустков и гемолиза в эритроцитсодержащих компонентах донорской крови, эффекта "метели" в концентратах тромбоцитов, а также отсутствие осадка в размороженной плазме)?

Пункт 74 Правил, утвержденных постановлением № 641

288

Проверяется ли в организации перед транспортировкой уполномоченными работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, целостность контейнера единицы компонента донорской крови (отсутствие протекания)?

Пункт 74 Правил, утвержденных постановлением № 641

289

Проверяются ли в организации перед транспортировкой уполномоченными работниками организации, осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов, условия хранения?

Пункт 74 Правил, утвержденных постановлением № 641

290

Вносятся ли в организации сведения о результатах проверки перед транспортировкой донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов?

Пункт 75 Правил, утвержденных постановлением № 641

291

Соблюдается ли в организации требование о недопустимости передачи донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования организациям, не имеющим лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности?

Пункт 75 Правил, утвержденных постановлением № 641

292

Соблюдаются ли в организации правила обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования?

Часть 2 статьи 17 Федерального закона № 125-ФЗ; пункты 2, 3 Правил, утвержденных постановлением № 387

293

Осуществляется ли в организации безвозмездная передача донорской крови и (или) ее компонентов на основании акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов, подписываемого организацией-поставщиком и организацией-получателем, с уведомлением федерального органа исполнительной власти (органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья или осуществляющего полномочия в сфере охраны здоровья органа местного самоуправления), в ведении которого находится организация-поставщик?

Часть 3 статьи 17 Федерального закона № 125-ФЗ; пункт 4 Постановления № 390

294

Соответствуют ли донорская кровь и (или) ее компоненты, подлежащие безвозмездной передаче, требованиям, установленным правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов?

Пункт 2 Правил, утвержденных постановлением № 390

295

Направляет ли организация-получатель организации-поставщику заявку на донорскую кровь и (или) ее компоненты с указанием их наименований и объемов?

Пункт 3 Правил, утвержденных постановлением № 390

296

Соответствует ли в организации форма акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов форме акта, утвержденной Приказом № 1073н?

Часть 3 статьи 17 Федерального закона № 125-ФЗ; пункт 5 Правил, утвержденных постановлением № 390; приложение № 2 к Приказу № 1073н

297

Соблюдается ли порядок и срок рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, направленной организацией, входящей в службу крови, имеющей потребность в пополнении запаса донорской крови и (или) ее компонентов, в организацию, входящую в службу крови, имеющую запас донорской крови и (или) ее компонентов?

Приложение № 1 к Приказу № 1073н

298

Соответствует ли в организации форма акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов форме акта, утвержденной Приказом № 184?

Приложение № 2 к Приказу № 184

299

Соблюдается ли порядок и срок рассмотрения заявки на обеспечение донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического использования при оказании медицинской помощи в рамках реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи медицинских организаций, образовательных организаций и научных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба?

Приложение № 1 к Приказу № 184

300

Осуществляет ли организация-получатель транспортировку и хранение переданной безвозмездно донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 6 Правил, утвержденных постановлением № 390

301

Вносит ли организация-поставщик в режиме реального времени информацию об осуществленной безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов с указанием их наименований, объемов и организации-получателя, в единую базу данных донорства крови и ее компонентов?

Пункт 7 Правил, утвержденных постановлением № 390

302

Заполняет ли организация учетную форму медицинской документации № 494/у-1 "Журнал учета поступления и выдачи донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования в кабинете трансфузиологии, отделении трансфузиологии (отделении переливания крови)" в установленном порядке?

Приложение № 14 к Приказу № 447н

303

Пункт 2 приложения № 14 к Приказу № 447н

304

Указывают ли на титульном листе учетной формы медицинской документации № 494/у-1 "Журнал учета поступления и выдачи донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования в кабинете трансфузиологии, отделении трансфузиологии (отделении переливания крови)" наименование медицинской организации и наименование структурного подразделения, получившего компоненты донорской крови для трансфузии?

Пункт 3 приложения № 14 к Приказу № 447н

305

Пронумерована, прошнурована и подписана ли уполномоченным медицинским работником и скреплена ли печатью (при наличии) учетная форма медицинской документации № 494/у-1 "Журнал учета поступления и выдачи донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования в кабинете трансфузиологии, отделении трансфузиологии (отделении переливания крови)" на бумажном носителе?

Пункт 9 приложения № 16 к Приказу № 447н

306

Заполняется ли форма отраслевого статистического наблюдения № 64 субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющими клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, а также субъектами, осуществляющими заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 1 приложения № 2 к Приказу № 449н

307

Используется ли при заполнении формы отраслевого статистического наблюдения № 64 информация, содержащаяся в формах учетной медицинской документации и в единой базе данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов?

Пункт 2 приложения № 2 к Приказу № 449н

308

Заполняют ли субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов, разделы 1 - 4, 6 и 7 формы отраслевого статистического наблюдения № 64?

Пункт 3 приложения № 2 к Приказу № 449н

309

Заполняют ли субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющие клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, разделы 5 и 7 формы отраслевого статистического наблюдения № 64?

Пункт 4 приложения № 2 к Приказу № 449н

310

Представляется ли форма статистического учета и отчетности № 64 в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан ежегодно за год (с 1 января по 31 декабря отчетного года), не позднее 5 февраля года, следующего за отчетным?

Пункт 5 приложения № 2 к Приказу № 449н

311

Заполняется ли форма отраслевого статистического наблюдения № 64, при наличии обособленных подразделений, по каждому обособленному подразделению и по всей организации в целом?

Пункт 10 приложения № 2 к Приказу № 449н

312

Подписывается ли форма отраслевого статистического наблюдения № 64 руководителем субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов и лицом, ответственным за представление сведений, с указанием его фамилии, имени, отчества (при наличии), контактного номера телефона и адреса электронной почты, и заверяется ли печатью при наличии?

Пункт 22 приложения № 2 к Приказу № 449н

313

Осуществляется ли в организации-поставщике передача донорской крови и (или) ее компонентов, заготовленных с соблюдением обязательных требований, установленных Постановлением № 641?

Пункт 2 Правил, утвержденных постановлением № 153

314

Осуществляется ли в организации-поставщике передача донорской крови и (или) ее компонентов, заготовленных с соблюдением требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных Приказом № 1167н?

Пункт 2 Правил, утвержденных постановлением № 153

315

Осуществляется ли в организации-поставщике передача донорской крови и (или) ее компонентов, заготовленных с соблюдением требований к организации системы безопасности, установленных Постановлением № 641?

Пункт 2 Правил, утвержденных постановлением № 153

316

Осуществляется ли в организации-поставщике в целях обеспечения безопасности донорской крови прослеживаемость данных о доноре?

Пункт 3 Правил, утвержденных постановлением № 153

317

Осуществляется ли в организации-поставщике в целях обеспечения безопасности донорской крови прослеживаемость данных о донациях?

Пункт 3 Правил, утвержденных постановлением № 153

318

Осуществляется ли в организации-поставщике в целях обеспечения безопасности донорской крови прослеживаемость данных о заготовленных донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 3 Правил, утвержденных постановлением № 153

319

Осуществляется ли в организации-поставщике в целях обеспечения безопасности донорской крови прослеживаемость данных о расходных материалах (контейнерах, реагентах, растворах, лекарственных средствах)?

Пункт 3 Правил, утвержденных постановлением № 153

320

Осуществляется ли в организации-поставщике в целях обеспечения безопасности донорской крови прослеживаемость данных об образцах крови донора?

Пункт 3 Правил, утвержденных постановлением № 153

321

Осуществляется ли в организации-поставщике в целях обеспечения безопасности донорской крови прослеживаемость данных об исполнителях работ?

Пункт 3 Правил, утвержденных постановлением № 153

322

Осуществляется ли в организации-поставщике в целях обеспечения безопасности донорской крови прослеживаемость данных о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по заготовке донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 3 Правил, утвержденных постановлением № 153

323

Принимается ли организацией-поставщиком решение о пригодности донорской крови и (или) ее компонентов для передачи организации-получателю и об изменении статуса донорской крови и (или) ее компонентов на "пригодные для использования донорская кровь и (или) ее компоненты" на основании проверки соответствия заготовленных единиц донорской крови и (или) единиц компонентов донорской крови значениям показателей, указанных в спецификации по форме приложения № 1 к Постановлению № 153?

Пункты 3 - 8 части 3 статьи 20 Федерального закона № 125-ФЗ; пункт 8 Правил, утвержденных постановлением № 153

324

Принимается ли организацией-поставщиком решение о пригодности донорской крови и (или) ее компонентов для передачи организации-получателю и об изменении статуса донорской крови и (или) ее компонентов на "пригодные для использования донорская кровь и (или) ее компоненты" на основании информации базы данных донорства крови и ее компонентов, указанной в пунктах 3 - 8 части 3 статьи 20 Федерального закона № 125-ФЗ?

Пункты 3 - 8 части 3 статьи 20 Федерального закона № 125-ФЗ; пункт 8 Правил, утвержденных постановлением № 153

325

Принимается ли организацией-поставщиком решение о пригодности донорской крови и (или) ее компонентов для передачи организации-получателю и об изменении статуса донорской крови и (или) ее компонентов на "пригодные для использования донорская кровь и (или) ее компоненты" на основании результатов исследований крови донора на наличие маркеров гемотрансмиссивных инфекций?

Пункты 3 - 8 части 3 статьи 20 Федерального закона № 125-ФЗ; пункт 8 Правил, утвержденных постановлением № 153

326

Пункты 3 - 8 части 3 статьи 20 Федерального закона № 125-ФЗ; пункт 8 Правил, утвержденных постановлением № 153

327

Принимается ли организацией-поставщиком решение о пригодности донорской крови и (или) ее компонентов для передачи организации-получателю и об изменении статуса донорской крови и (или) ее компонентов на "пригодные для использования донорская кровь и (или) ее компоненты" на основании результатов проверки внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов и отсутствия повреждения контейнера?

Пункты 3 - 8 части 3 статьи 20 Федерального закона № 125-ФЗ; пункт 8 Правил, утвержденных постановлением № 153

328

Соответствуют ли донорская кровь и (или) ее компоненты спецификации, согласованной между организацией-поставщиком и организацией-получателем?

Пункт 9 Правил, утвержденных постановлением № 153

329

Обеспечиваются ли организации-получатели организациями-поставщиками путем передачи донорской крови и (или) ее компонентов на основании заключаемого ими в соответствии с законодательством Российской Федерации возмездного договора (контракта) на выполнение работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 11 Правил, утвержденных постановлением № 153

330

Обеспечиваются ли организации-получатели организациями-поставщиками путем передачи донорской крови и (или) ее компонентов на основании заключаемого ими в соответствии с законодательством Российской Федерации договора (контракта), предусматривающего передачу донорской крови и (или) ее компонентов в целях ее переработки, производства и возврата лекарственных средств и (или) медицинских изделий или их доставки в государственные (муниципальные) организации в соответствии с условиями договора (контракта)?

Пункт 11 Правил, утвержденных постановлением № 153

331

Хранятся ли в организации-поставщике документация и данные в отношении прослеживаемости не менее 30 лет с даты получения индивидуальной донации плазмы донора?

Пункт 14 Правил, утвержденных постановлением № 153

332

Осуществляется ли в организации-поставщике перед транспортировкой проверка донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 16 Правил, утвержденных постановлением № 153

333

Осуществляется ли передача донорской крови и (или) ее компонентов от организации-поставщика организации-получателю на основании акта приема-передачи для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий по форме, которая приведена в приложении № 2 к Постановлению № 153?

Пункт 17 Правил, утвержденных постановлением № 153

334

Составляется ли организацией-поставщиком акт приема-передачи в 2 экземплярах?

Пункт 18 Правил, утвержденных постановлением № 153

335

Подписывается ли акт приема-передачи руководителями организации-поставщика?

Пункт 18 Правил, утвержденных постановлением № 153

336

Информируется ли организацией-поставщиком в течение 3 рабочих дней со дня выявления письменно (в том числе посредством факсимильной, электронной связи) организация-получатель о выявлении маркеров гемотрансмиссивных инфекций в переданной донорской крови и (или) ее компонентах за период 12 месяцев с даты передачи такой донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 20 Правил, утвержденных постановлением № 153

337

Информируется ли организацией-получателем в течение 3 рабочих дней со дня выявления письменно (в том числе посредством факсимильной, электронной связи) организация-поставщик о выявлении возбудителей гемотрансмиссивных инфекций в донорской крови и (или) ее компонентах?

Пункт 21 Правил, утвержденных постановлением № 153

338

Изымаются ли из обращения и утилизируются ли организацией-получателем единицы донорской крови и (или) ее компонентов, в которых выявлены возбудители гемотрансмиссивных инфекций?

Пункт 22 Правил, утвержденных постановлением № 153

339

Изымаются ли из обращения организацией-получателем серия (партия) лекарственного средства и (или) серия (партия) медицинского изделия, содержащие единицы донорской крови и (или) ее компонентов, в которых выявлены возбудители гемотрансмиссивных инфекций?

Пункт 23 Правил, утвержденных постановлением № 153

Обязательные требования к клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов

340

Заполняет ли организация унифицированную форму медицинской документации "Заявка на донорскую кровь и ее компоненты из структурного подразделения медицинской организации в кабинет трансфузиологии, отделение трансфузиологии (отделение переливания крови) для клинического использования" в установленном порядке?

Приложение № 18 к Приказу № 447н

341

Оформляется ли унифицированная форма медицинской документации "Заявка на донорскую кровь и ее компоненты из структурного подразделения медицинской организации в кабинет трансфузиологии, отделение трансфузиологии (отделение переливания крови) для клинического использования" в структурных подразделениях медицинской организации и направляется ли она в кабинет трансфузиологии или отделение трансфузиологии?

Пункт 1 приложения № 18 к Приказу 447н

342

Заполняется и подписывается ли врачом, проводящим трансфузию, унифицированная форма медицинской документации "Заявка на донорскую кровь и ее компоненты из структурного подразделения медицинской организации в кабинет трансфузиологии, отделение трансфузиологии (отделение переливания крови) для клинического использования" на бумажном носителе либо в форме электронного документа с усиленной квалифицированной электронной подписью?

Пункт 2 приложения № 18 к Приказу 447н

343

Оформляется и направляется ли врачом, проводящим трансфузию, заявка на донорскую кровь и ее компоненты на плановую трансфузию в кабинет трансфузиологии или отделение трансфузиологии не менее чем за 30 минут до предполагаемой трансфузии?

Пункт 7 приложения № 18 к Приказу 447н

344

Осуществляет ли организация клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов на основании лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности?

Часть 2 статьи 16 Федерального закона № 125-ФЗ; пункт 77 Правил, утвержденных постановлением № 641

345

Создано ли в организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, соответствующее структурное подразделение?

Часть 3 статьи 16 Федерального закона № 125-ФЗ;

346

Организуется ли деятельность структурного подразделения в соответствии с порядком оказания медицинской помощи по профилю "трансфузиология", утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации?

пункт 77 Правил, утвержденных постановлением № 641

347

Формирует ли организация, осуществляющая клиническое использование донорской крови и ее компонентов, запас донорской крови и (или) ее компонентов?

Часть 6 статьи 16 Федерального закона № 125-ФЗ; пункт 78 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 1 Приказа № 658н

348

Определяет ли организация норматив запаса донорской крови или по каждому ее компоненту по формуле, составляя не менее 1 единицы донорской крови или по каждому ее компоненту. N = Кср/30, где Кср - средний ежемесячный объем донорской крови или ее компонентов (в литрах), используемый медицинской организацией?

Пункт 2 Приказа № 658н

349

Определяет ли организация средний ежемесячный объем донорской крови или ее компонентов, используемый медицинской организацией, по формуле: Кср = Кгод/12, где Кгод - объем донорской крови или ее компонентов (в литрах), использованных для трансфузии (переливания) в течение одного года, предшествовавшего периоду времени, на который формируется запас донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 3 Приказа № 658н

350

Соблюдает ли организация порядок формирования запаса донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункты 5 - 7 Приказа № 658н

351

Размещает ли организация запас донорской крови и (или) ее компонентов в кабинетах трансфузиологии, отделениях трансфузиологии медицинской организации, обеспечивающих его хранение?

Пункт 8 Приказа № 658н

352

Вносит ли организация информацию о запасе донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови, резус-принадлежности и фенотипа в единую базу данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, а также в журнал учета поступления и выдачи донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования в кабинете (отделении) трансфузиологии (унифицированная форма медицинской документации № 494/у-1)?

Пункт 9 Приказа № 658н

353

Принимает ли решение о расходовании запаса донорской крови и (или) ее компонентов и выдаче донорской крови и (или) ее компонентов заведующий кабинетом трансфузиологии, заведующий отделением трансфузиологии медицинской организации, а в нерабочее время - дежурный врач медицинской организации, назначенный ответственным за выдачу донорской крови и (или) ее компонентов, на основании заявок на донорскую кровь и ее компоненты врачей, проводящих трансфузию?

Пункт 10 Приказа № 658н

354

Указываются ли в заявке фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента, основание для выдачи компонентов донорской крови, их наименование, группа крови АВ0, резус-принадлежность, аллоиммунные антитела, другие антигены эритроцитов, количество, срок исполнения заявки, фамилия, имя, отчество (при наличии) врача, направившего заявку?

Пункт 10 Приказа № 658н

355

Вносит ли организация информацию о расходовании запаса и передаче донорской крови и (или) ее компонентов в журнал учета поступления крови и (или) ее компонентов и их клинического использования (унифицированная форма медицинской документации № 494/у-1)?

Пункт 11 Приказа № 658н

356

Осуществляет ли организация пополнение запаса донорской крови и (или) ее компонентов по мере расходования?

Пункт 12 Приказа № 658н

357

Контролирует ли заведующий кабинетом трансфузиологии, заведующий отделением трансфузиологии медицинской организации, обеспечивающие хранение донорской крови и (или) ее компонентов, норматив запаса донорской крови и (или) ее компонентов и своевременное формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 13 Приказа № 658н

358

Указываются ли в организации в медицинской документации реципиента медицинские показания к трансфузии?

Пункт 79 Правил, утвержденных постановлением № 641

359

Оформляется ли информированное добровольное согласие реципиента или его законного представителя на трансфузию донорской крови и (или) ее компонентов один раз на весь период госпитализации?

Статья 20 Федерального закона № 323-ФЗ; пункт 80 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 4 Приказа № 1134н

360

Организуется ли в организации трансфузия врачом-трансфузиологом или лечащим врачом либо дежурным врачом, которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии?

Пункт 81 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 6 Приказа № 1134н

361

Осуществляется ли медицинское обследование реципиента, проведение индивидуального подбора и проведение проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов в порядке, утверждаемом Министерством здравоохранения Российской Федерации?

Пункт 82 Правил, утвержденных постановлением № 641

362

Осуществляется ли при поступлении в организацию пациента, нуждающегося в проведении трансфузии, врачом, проводящим трансфузию, первичное определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности?

Пункт 83 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 6 Приказа № 1134н

363

Осуществляется ли в организации при поступлении в организацию пациента, нуждающегося в проведении трансфузии, врачом, проводящим трансфузию, внесение результатов первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности в медицинскую документацию реципиента?

Пункт 83 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 6 Приказа № 1134н

364

Соблюдается ли в организации требование о недопустимости внесения в медицинскую документацию реципиента результатов первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности на основании данных медицинской документации, оформленной иными медицинскими организациями, в которых реципиенту ранее была оказана медицинская помощь или проводилось медицинское обследование реципиента?

Пункт 83 Правил, утвержденных постановлением № 641

365

Подпункты "а" - "г" пункта 84 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 11 Приказа № 1134н

366

Подпункты "а" - "г" пункта 84 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 11 Приказа № 1134н

367

Подпункты "а" - "г" пункта 84 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 11 Приказа № 1134н

368

Направляется ли после первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности образец крови реципиента в клинико-диагностическую лабораторию организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, или в организацию, осуществляющую заготовку донорской крови и (или) ее компонентов, уполномоченную исполнительным органом субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, для определения антигенов эритроцитов С, с, Е, е лицам до 18 лет и женщинам фертильного возраста (15-49 лет), реципиентам, которым показаны множественные трансфузии, реципиентам, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, а также реципиентам, у которых в анамнезе отмечены гемолитические реакции и (или) осложнения, обусловленные трансфузией?

Подпункты "а" - "г" пункта 84 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 11 Приказа № 1134н

369

Осуществляется ли организацией при выявлении у реципиента аллоиммунных антител идентификация аллоиммунных антител с панелью типированных эритроцитов, содержащей не менее 10 образцов клеток?

Подпункты "а" - "г" пункта 14 Приказа № 1134н

370

Осуществляется ли организацией при выявлении у реципиента аллоиммунных антител определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, а также, в случае необходимости: систем Кидд, Даффи, Лютеран, MNS, Левис и других систем с помощью антител соответствующей специфичности?

Подпункты "а" - "г" пункта 14 Приказа № 1134н

371

Осуществляется ли организацией при выявлении у реципиента аллоиммунных антител использование для трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, не содержащих антигенов, против которых направлены аллоиммунные антитела?

Подпункты "а" - "г" пункта 14 Приказа № 1134н

372

Осуществляется ли организацией при выявлении у реципиента аллоиммунных антител проведение пробы на совместимость с использованием непрямого антиглобулинового теста?

Подпункты "а" - "г" пункта 14 Приказа № 1134н

373

Проводится ли в случае выявления у реципиента аллоиммунных антител идентификация антител с помощью расширенной панели стандартных эритроцитов?

Пункт 86 Правил, утвержденных постановлением № 641

374

Осуществляется ли в случае выявления у реципиента аллоиммунных антител клиническое использование эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, не содержащих антигенов, против которых направлены выявленные у реципиента аллоиммунные антитела?

Пункт 86 Правил, утвержденных постановлением № 641

375

Вносятся ли организацией результаты подтверждающих исследований в медицинскую документацию реципиента?

Пункт 87 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 15 Приказа № 1134н

376

Проводится ли реципиентам, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е?

Пункт 88 Правил, утвержденных постановлением № 641

377

Проводится ли реципиентам, у которых в анамнезе отмечены гемолитические реакции и (или) осложнения, обусловленные трансфузией, определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е?

Пункт 88 Правил, утвержденных постановлением № 641

378

Проводится ли женщинам фертильного возраста (15-49 лет) определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е?

Пункт 88 Правил, утвержденных постановлением № 641

379

Проводится ли лицам до 18 лет определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е?

Пункт 88 Правил, утвержденных постановлением № 641

380

Используются ли в целях профилактики реакций и осложнений в связи с трансфузией эритроцитсодержащие компоненты донорской крови, идентичные или совместимые по антигену K?

Пункт 89 Правил, утвержденных постановлением № 641

381

Используются ли в целях профилактики реакций и осложнений в связи с трансфузией эритроцитсодержащие компоненты донорской крови, идентичные или совместимые по резус-принадлежности?

Пункт 90 Правил, утвержденных постановлением № 641

382

Используются ли в целях профилактики реакций и осложнений в связи с трансфузией эритроцитсодержащие компоненты донорской крови, идентичные или совместимые по системе АВ0?

Пункт 90 Правил, утвержденных постановлением № 641

383

Допускается ли применение методов генотипирования в целях профилактики реакций и осложнений в связи с трансфузией в случае затруднений при определении группы крови по системе АВ0?

Пункт 90 Правил, утвержденных постановлением № 641

384

Допускается ли применение методов генотипирования в целях профилактики реакций и осложнений в связи с трансфузией в случае затруднений при определении антигенов С, с, Е, е, К к эритроцитам?

Пункт 90 Правил, утвержденных постановлением № 641

385

Допускается ли применение методов генотипирования в целях профилактики реакций и осложнений в связи с трансфузией в случае затруднений при определении резус-принадлежности?

Пункт 90 Правил, утвержденных постановлением № 641

386

Осуществляется ли реципиентам с экстраагглютининами анти-А1 трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, не содержащих антиген А1, реципиенту с группой крови А2В - трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови группы 0 или группы В?

Пункт 91 Правил, утвержденных постановлением № 641

387

Осуществляется ли реципиентам с экстраагглютининами анти-А1 трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, не содержащих антиген А1, реципиенту с группой крови А2 - трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови группы 0?

Пункт 91 Правил, утвержденных постановлением № 641

388

Учитывается ли совместимость донора и реципиента при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови по антигенам эритроцитов С, с, Е, е у реципиентов, у которых в анамнезе отмечены гемолитические реакции и (или) осложнения, обусловленные трансфузией?

Пункт 92 Правил, утвержденных постановлением № 641

389

Учитывается ли совместимость донора и реципиента при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови по антигенам эритроцитов С, с, Е, е у женщин фертильного возраста (15-49 лет)?

Пункт 92 Правил, утвержденных постановлением № 641

390

Учитывается ли совместимость донора и реципиента при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови по антигенам эритроцитов С, с, Е, е у реципиентов, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела?

Пункт 92 Правил, утвержденных постановлением № 641

391

Учитывается ли совместимость донора и реципиента при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови по антигенам эритроцитов С, с, Е, е у пациентов до 18 лет?

Пункт 92 Правил, утвержденных постановлением № 641

392

Учитывается ли совместимость донора и реципиента при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови по антигенам эритроцитов С, с, Е, е у реципиентов, которым показаны множественные трансфузии?

Пункт 92 Правил, утвержденных постановлением № 641

393

Осуществляется ли лицам при наличии в анамнезе гемолитических осложнений, обусловленных трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с применением непрямого антиглобулинового теста или теста с такой же чувствительностью?

Пункт 93 Правил, утвержденных постановлением № 641

394

Осуществляется ли женщинам при наличии в анамнезе беременности с установленными признаками гемолитической болезни новорожденных, индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с применением непрямого антиглобулинового теста или теста с такой же чувствительностью?

Пункт 93 Правил, утвержденных постановлением № 641

395

Осуществляется ли лицам с выявленными аллоиммунными или аутоиммунными антителами к эритроцитам в случае положительных результатов проб на индивидуальную совместимость при проведении множественных трансфузий индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с применением непрямого антиглобулинового теста или теста с такой же чувствительностью?

Пункт 93 Правил, утвержденных постановлением № 641

396

Осуществляется ли организацией индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с проведением непрямого антиглобулинового теста или теста с такой же чувствительностью при выявлении у реципиента аллоиммунных антител?

Пункт 94 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункты 14, 16, 17 Приказа № 1134н

397

Осуществляется ли организацией индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с проведением непрямого антиглобулинового теста или теста с такой же чувствительностью при трансфузиях новорожденным и лицам в возрасте до 4 месяцев?

Пункт 94 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункты 14, 16, 17 Приказа № 1134н

398

Проводится ли анализ как с сывороткой или плазмой крови ребенка, так и с сывороткой или плазмой крови матери?

Пункт 94 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункты 14, 16, 17 Приказа № 1134н

399

Выбираются ли эритроциты донора, совместимые с сывороткой или плазмой ребенка, с учетом специфичности аллоиммунных антител, выявленных у матери, если у матери и ребенка разные группы крови по системе АВ0?

Пункт 94 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункты 14, 16, 17 Приказа № 1134н

400

Проводится ли при трансфузиях новорожденным индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с применением непрямого антиглобулинового теста или теста с такой же чувствительностью?

Пункт 94 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункты 14, 16, 17 Приказа № 1134н

401

Осуществляется ли в организации заполнение унифицированной формы медицинской документации "Протокол индивидуального подбора компонентов донорской крови" в установленном порядке?

Приложение № 28 к Приказу № 447н

402

Заполняет ли организация унифицированную форму медицинской документации "Протокол индивидуального подбора компонентов донорской крови" на бумажном носителе либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника, проводившего исследование?

Пункт 2 приложения № 28 к Приказу № 447н

403

Подписывается ли унифицированная форма медицинской документации "Протокол индивидуального подбора компонентов донорской крови" на бумажном носителе медицинским работником, проводившим исследование, с указанием его фамилии, имени и отчества при наличии?

Пункт 6 приложения № 28 к Приказу № 447н

404

Заполняет ли организация унифицированную форму медицинской документации "Журнал подогревания контейнеров с донорской кровью и (или) ее компонентами" на бумажном носителе либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника?

Пункт 3 приложения № 26 к Приказу № 447н

405

Пронумерована, прошнурована, подписана ли уполномоченным медицинским работником и скреплена ли печатью при наличии унифицированная форма медицинской документации "Журнал подогревания контейнеров с донорской кровью и (или) ее компонентами" на бумажном носителе?

Пункт 13 приложения № 26 к Приказу № 447н

406

Проводятся ли в организации трансфузии лейкоредуцированных компонентов донорской крови, патогенредуцированных компонентов донорской крови, облученных эритроцитсодержащих компонентов донорской крови и концентратов тромбоцитов, отмытых эритроцитов, а также эритроцитной взвеси и концентратов тромбоцитов, заготовленных с замещением плазмы донора взвешивающими или добавочными растворами?

Пункт 95 Правил, утвержденных постановлением № 641

407

Пункт 97 Правил, утвержденных постановлением № 641; приложение № 3 к Правилам, утвержденным постановлением № 641

408

Проверяет ли при получении донорской крови и (или) ее компонентов работник, уполномоченный руководителем организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов характеристики внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов (изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков, целостность контейнера)?

Пункт 97 Правил, утвержденных постановлением № 641; приложение № 3 к Правилам, утвержденным постановлением № 641

409

Вносит ли при получении донорской крови и (или) ее компонентов работник, уполномоченный руководителем организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов, сведения о результатах проверки условий транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов в медицинскую документацию?

Пункт 97 Правил, утвержденных постановлением № 641; приложение № 3 к Правилам, утвержденным постановлением № 641

410

Вносит ли при получении донорской крови и (или) ее компонентов работник, уполномоченный руководителем организации, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов, сведения о результатах проверки характеристик внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов в медицинскую документацию?

Пункт 97 Правил, утвержденных постановлением № 641; приложение № 3 к Правилам, утвержденным постановлением № 641

411

Соблюдается ли в организации требование о недопущении клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, условия хранения и транспортировки которых не соответствуют установленным обязательным требованиям?

Пункт 98 Правил, утвержденных постановлением № 641; приложение № 3 к Правилам, утвержденным постановлением № 641

412

Соблюдается ли в организации требование о недопущении клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов с истекшим сроком годности?

Пункт 98 Правил, утвержденных постановлением № 641; приложение № 3 к Правилам, утвержденным постановлением № 641

413

Утверждает ли медицинская организация, осуществляющая клиническое использование донорской крови и (или) компонентов, протокол массивной трансфузии, включая перечень медицинских манипуляций?

Пункт 100 Правил, утвержденных постановлением № 641

414

Утверждает ли медицинская организация, осуществляющая клиническое использование донорской крови и (или) компонентов, протокол массивной трансфузии, включая порядок взаимодействия медицинских работников, участвующих в оказании медицинской помощи при проведении массивной трансфузии?

Пункт 100 Правил, утвержденных постановлением № 641

415

Начинаются ли в организации трансфузии донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, плазмы и криопреципитата непосредственно после подогревания контейнера не выше 37 градусов Цельсия?

Пункт 101 Правил, утвержденных постановлением № 641

416

Проводится ли в организации подогревание донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, плазмы и криопреципитата с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима?

Пункт 101 Правил, утвержденных постановлением № 641

417

Проводится ли в организации подогревание донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, плазмы и криопреципитата с регистрацией температурного режима подогревания по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации?

Пункт 101 Правил, утвержденных постановлением № 641

418

Осуществляется ли трансфузия плазмы продолжительностью не более 4 часов после размораживания?

Пункт 102 Правил, утвержденных постановлением № 641

419

Осуществляется ли хранение размороженной плазмы в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, при температуре от +2 до +6 градусов Цельсия?

Пункт 102 Правил, утвержденных постановлением № 641

420

Запрещается ли для клинического использования плазма по истечении 72 часов после ее разморозки?

Пункт 102 Правил, утвержденных постановлением № 641

421

Осуществляется ли трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не позднее 2 часов после их подогревания до 37 градусов Цельсия?

Пункт 103 Правил, утвержденных постановлением № 641

422

Запрещается ли для клинического использования размороженный концентрат тромбоцитов по истечении 24 часов?

Пункт 104 Правил, утвержденных постановлением № 641

423

Осуществляется ли трансфузия криопреципитата продолжительностью не более 30 минут после его размораживания?

Пункт 105 Правил, утвержденных постановлением № 641

424

Соблюдается ли запрет на клиническое использование криопреципитата по истечении 4 часов после подогревания?

Пункт 105 Правил, утвержденных постановлением № 641

425

Осуществляется ли в организации заполнение унифицированной формы медицинской документации "Журнал подогревания контейнеров с донорской кровью и (или) ее компонентами" в установленном порядке?

Приложение № 26 к Приказу № 447н

426

Осуществляется ли медицинское обследование реципиента при наличии добровольного согласия реципиента на трансфузию (переливание) донорской крови и ее компонентов?

Части 1 - 5, 7 - 10 статьи 20, части 3 - 4 статьи 48 Федерального закона № 323-ФЗ; пункт 4 Приказа № 1134н

427

Проводится ли в организации забор образцов крови реципиентов для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость не ранее чем за 24 часа до трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 7 Приказа № 1134н

428

Маркируются ли в организации пробирки для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость с указанием фамилии и инициалов реципиента?

Пункт 7 Приказа № 1134н

429

Маркируются ли в организации пробирки для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость с указанием наименования отделения, где проводится трансфузия (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 7 Приказа № 1134н

430

Маркируются ли в организации пробирки для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость с указанием АВ0 и резус-принадлежности?

Пункт 7 Приказа № 1134н

431

Маркируются ли в организации пробирки для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость с указанием даты взятия образца крови?

Пункт 7 Приказа № 1134н

432

Соблюдаются ли организацией требования о запрете трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов из одного контейнера нескольким реципиентам?

Пункт 111 Правил, утвержденных постановлением № 641

433

Соблюдаются ли организацией требования о запрете трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов не обследованных на маркеры вирусов иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), гепатитов В и С, возбудителя сифилиса, группу крови по системе АВ0, резус-принадлежность, K и аллоиммунные антитела?

Пункт 111 Правил, утвержденных постановлением № 641

434

Соблюдаются ли организацией требования о запрете трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов без проведения проб на индивидуальную совместимость?

Пункт 111 Правил, утвержденных постановлением № 641

435

Осуществляется ли в организации врачом, проводящим трансфузию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, контрольная проверка определения группы крови реципиента по системе АВ0?

Пункты 19, 20, 23 Приказа № 1134н; пункт 99 Правил, утвержденных постановлением № 641

436

Осуществляется ли в организации врачом, проводящим трансфузию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, контрольная проверка определения группы крови донора по системе АВ0?

Пункты 19, 20, 23 Приказа № 1134н; пункт 99 Правил, утвержденных постановлением № 641

437

Осуществляется ли в организации врачом, проводящим трансфузию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, контрольная проверка установления резус-принадлежности донора по обозначению на контейнере?

Пункты 19, 20, 23 Приказа № 1134н; пункт 99 Правил, утвержденных постановлением № 641

438

Осуществляется ли в организации врачом, проводящим трансфузию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, контрольная проверка проведения пробы на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора на плоскости при комнатной температуре?

Пункты 19, 20, 23 Приказа № 1134н; пункт 99 Правил, утвержденных постановлением № 641

439

Проводится ли в организации врачом, проводящим трансфузию эритроцитсодержащих компонентов биологическая проба?

Пункты 19, 20, 23 Приказа № 1134н; пункт 99 Правил, утвержденных постановлением № 641

440

Осуществляется ли врачом, проводящим трансфузию плазмы определение группы крови реципиента по системе АВ0?

Пункт 20 Приказа № 1134н

441

Осуществляется ли врачом, проводящим трансфузию тромбоцитов определение группы крови реципиента по системе АВ0?

Пункт 20 Приказа № 1134н

442

Осуществляется ли врачом, проводящим трансфузию криопреципитата определение группы крови реципиента по системе АВ0?

Пункт 20 Приказа № 1134н

443

Осуществляется ли врачом, проводящим трансфузию гранулоцитного концентрата определение группы крови реципиента по системе АВО?

Пункт 20 Приказа № 1134н

444

Соблюдаются ли в организации требования к проведению биологической пробы проведение независимо от объема и вида донорства (за исключением трансфузии криопреципитата)?

Пункт 99 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункты 23, 24, 25 Приказа № 1134н

445

Соблюдаются ли в организации требования к проведению биологической пробы перед трансфузией каждой новой единицы компонента донорской крови?

Пункт 99 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункты 23, 24, 25 Приказа № 1134н

446

Соблюдаются ли в организации требования к проведению биологической пробы при экстренной трансфузии?

Пункт 99 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункты 23, 24, 25 Приказа № 1134н

447

Используются ли в организации эритроцитсодержащие компоненты донорской крови, идентичные или совместимые по системе АВ0, резус-принадлежности и K?

Пункт 89 Правил, утвержденных постановлением № 641; приложение к Приказу № 1134н

448

Учитывают ли в организации при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови реципиентам (лица женского пола в возрасте до 18 лет, женщины детородного возраста, реципиенты, которым показаны повторные трансфузии, реципиенты, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, реципиенты, у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии) совместимость донора и реципиента по антигенам эритроцитов С, с, Е, е?

Пункт 92 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 13 Приказа № 1134н

449

Осуществляется ли индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с применением непрямого антиглобулинового теста или теста с такой же чувствительностью при наличии в анамнезе гемолитических осложнений, обусловленных трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, женщинам при наличии в анамнезе беременности с установленными признаками гемолитической болезни новорожденных, лицам с выявленными аллоиммунными или аутоиммунными антителами к эритроцитам в случае положительных результатов проб на индивидуальную совместимость при проведении множественных трансфузий?

Пункт 93 Постановления № 641; пункты 14, 16-18 Приказа № 1134н

450

Соблюдаются ли в организации правила трансфузии (переливания) свежезамороженной плазмы?

Пункты 107, 110 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 20 Приказа № 1134н

451

Соблюдаются ли в организации правила трансфузии (переливания) криопреципитата?

Пункт 107 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 20 Приказа № 1134н

452

Соблюдаются ли в организации правила трансфузии (переливания) тромбоцитного концентрата (тромбоцитов)?

Пункты 108, 110 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункты 20 - 22 Приказа № 1134н

453

Соблюдаются ли в организации правила трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов детям?

Пункты 11, 13 Приказа № 1134н

454

Соблюдается ли в организации требование о недопущении введения в контейнер с донорской кровью и (или) ее компонентами каких-либо лекарственных средств?

Пункт 106 Правил, утвержденных постановлением № 641

455

Оформляется ли в организации после трансфузии протокол трансфузии на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника?

Пункт 113 Правил, утвержденных постановлением № 641

456

Вносится ли в организации протокол трансфузии в медицинскую документацию реципиента?

Пункт 113 Правил, утвержденных постановлением № 641

457

Оценивает ли в организации врач, проводящий трансфузию, состояние реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом таких показателей состояния здоровья реципиента, как температура тела?

Пункт 109 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 26 Приказа № 1134н

458

Пункт 109 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 26 Приказа № 1134н

459

Пункт 109 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 26 Приказа № 1134н

460

Пункт 109 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 26 Приказа № 1134н

461

Пункт 109 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 26 Приказа № 1134н

462

Пункт 109 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 26 Приказа № 1134н

463

Находится ли реципиент при проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов после окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов под наблюдением врача, проводящего трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов, в течение двух часов?

Пункт 26 Приказа № 1134н

464

Сохраняются ли в организации после окончания трансфузии в течение 48 часов при температуре от +2 до +6 градусов Цельсия контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами (не менее 5 мл)?

Пункт 112 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 28 Приказ № 1134н

465

Сохраняется ли в организации после окончания трансфузии в течение 48 часов при температуре от +2 до +6 градусов Цельсия пробирка с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость?

Пункт 112 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 28 Приказ № 1134н

466

Сохраняются ли в организации после окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами (не менее 5 мл), а также пробирка с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов?

Пункт 112 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 28 Приказ № 1134н

467

Пункт 114 Правил, утвержденных постановлением № 641; приложение № 3 к Правилам, утвержденным постановлением № 641

468

Соблюдаются ли в организации условия возврата не использованной донорской крови и (или) ее компонентов в организацию, осуществляющую заготовку донорской крови и ее компонентов, по каждой возвращенной единице донорской крови и (или) ее компонентов, и имеется документальное подтверждение соответствия условий ее хранения и транспортировки обязательным требованиям?

469

Представляет ли организация, осуществляющая оказание медицинской помощи по профилю "трансфузиология", при выявлении реакций или осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, извещения о реакциях и об осложнениях в срок не позднее трех рабочих дней со дня выявления реакции или осложнения в организацию, которая заготовила донорскую кровь и (или) ее компоненты?

Пункт 19 Правил, утвержденных постановлением № 641; пункт 2 Приказа № 172н

470

Указывает ли организация в извещении о реакциях и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, информацию о наименовании медицинской организации, в которой выявлены реакции или осложнения, возникших у реципиента в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, с указанием наименования структурного подразделения медицинской организации, в котором произведена трансфузия (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов?