Изменения, которые вносятся в приложение к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. № 719
1. В позиции, классифицируемой кодом по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) 26.60.12.120, раздела VII:
слова "составные части, зарегистрированные в качестве медицинских изделий на территории Российской Федерации (17 баллов)" заменить словами "составные части, зарегистрированные в качестве медицинских изделий на территории Российской Федерации, или составные части медицинских изделий, прямо или опосредованно контактирующие с поверхностью тела человека, его слизистыми оболочками, внутренними средами организма, для которых указанное взаимодействие (контакт) является необходимым для выполнения их предназначенных функций (17 баллов)56";
слова "кабели (10 баллов)" заменить словами "кабели, провода (10 баллов)";
слова "(в соответствии с национальным стандартом Российской Федерации ГОСТ 17037-2022 "Изделия швейные и трикотажные. Термины и определения")" заменить словами ", используемые при эксплуатации или для упаковки и транспортировки продукции".
2. Дополнить сноской 56 следующего содержания:
"56 Под контактом с пациентом понимается прямой или опосредованный контакт, определяемый в соответствии с межгосударственным стандартом ГОСТ ISO 10993-1-2021 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска.".