Правила установления потенциальных родителей в качестве генетической матери и генетического отца, а равно одинокой женщины в качестве генетической матери
1. Настоящие Правила определяют порядок установления потенциальных родителей, состоящих в браке между собой, половые клетки которых использовались для оплодотворения, для которых вынашивание и рождение ребенка невозможны по медицинским показаниям (далее - потенциальные родители), в качестве генетической матери и генетического отца, а равно одинокой женщины, половые клетки которой использовались для оплодотворения и для которой вынашивание и рождение ребенка невозможны по медицинским показаниям (далее - одинокая женщина), в качестве генетической матери.
Настоящие Правила не содержат обязательных требований, которые связаны с осуществлением предпринимательской и иной экономической деятельности и оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора).
2. Установление потенциальных родителей в качестве генетической матери и генетического отца, а равно одинокой женщины в качестве генетической матери включает:
а) подтверждение генетической принадлежности половых клеток, которые использовались для оплодотворения в рамках вспомогательных репродуктивных технологий, и (или) эмбриона потенциальным родителям или одинокой женщине;
б) молекулярно-генетическое исследование в целях установления генетического родства ребенка, рожденного суррогатной матерью, с потенциальными родителями или одинокой женщиной.
3. Генетическая принадлежность половых клеток, которые использовались для оплодотворения в рамках вспомогательных репродуктивных технологий, и (или) эмбриона потенциальным родителям или одинокой женщине подтверждается медицинской организацией, осуществлявшей забор указанных половых клеток, и (или) получение эмбриона, и (или) перенос эмбриона, соответствующей установленным законодательством Российской Федерации требованиям к таким медицинским организациям, путем выдачи медицинского документа в установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации порядке (далее - справка).
4. В справке указываются:
а) фамилия, имя, отчество (при наличии), даты рождения потенциальных родителей или одинокой женщины;
б) дата и место забора половых клеток, и (или) получения эмбриона, и (или) переноса эмбриона потенциальных родителей или одинокой женщины;
в) фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинских работников, осуществлявших забор половых клеток, и (или) получение эмбриона, и (или) перенос эмбриона потенциальных родителей или одинокой женщины;
г) дата выдачи справки, а также реквизиты медицинской организации, выдавшей справку.
5. Справка выдается в порядке и сроки, которые установлены Министерством здравоохранения Российской Федерации.
6. В случае если получение эмбриона и (или) перенос эмбриона осуществляются иной медицинской организацией, нежели та, в которой осуществлялись забор половых клеток потенциальных родителей или одинокой женщины и (или) получение эмбриона, справка предъявляется потенциальными родителями или одинокой женщиной в медицинскую организацию, осуществляющую получение эмбриона и (или) перенос эмбриона.
После получения эмбриона и (или) переноса эмбриона медицинская организация, осуществлявшая получение эмбриона и (или) перенос эмбриона, выдает потенциальным родителям или одинокой женщине справку взамен справки, первоначально выданной в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации, при заборе половых клеток и (или) получении эмбриона потенциальных родителей или одинокой женщины.
7. Молекулярно-генетическое исследование в целях подтверждения генетического родства ребенка, рожденного суррогатной матерью, с потенциальными родителями или одинокой женщиной (далее - исследование) проводится в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях, включая работы (услуги) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) и лабораторной генетике.
8. Исследованию подлежат образцы крови (далее - биологический материал) ребенка, а также потенциальных родителей или одинокой женщины.
9. Исследование проводится на основании информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, данного суррогатной матерью в отношении рожденного ею ребенка, а также информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, данного каждым из потенциальных родителей или одинокой женщиной.
10. Забор биологического материала у ребенка, родившегося у суррогатной матери, осуществляется в медицинской организации, в которой произошло его рождение, с последующей передачей этого биологического материала непосредственно в медицинскую организацию, проводящую исследование, которая соответствует требованиям, указанным в пункте 7 настоящих Правил, либо непосредственно в медицинской организации, проводящей исследование. Передача биологического материала ребенка, забранного для проведения исследования, суррогатной матери, потенциальным родителям или одинокой женщине, не допускается.
11. Забор биологического материала у потенциальных родителей или одинокой женщины осуществляется в медицинской организации, проводящей исследование.
12. В медицинских организациях, осуществляющих забор биологического материала и (или) исследование, должны быть определены медицинские работники, ответственные за надлежащий забор, хранение и транспортировку биологического материала.
13. По результатам исследования выдается медицинское заключение об установлении (неустановлении) потенциальных родителей в качестве генетической матери и генетического отца, а равно одинокой женщины в качестве генетической матери (далее - заключение).
14. Заключение оформляется в 3 экземплярах, первый экземпляр выдается потенциальным родителям или одинокой женщине, второй экземпляр хранится в медицинской организации, проводившей исследование, третий экземпляр передается в медицинскую организацию, в которой произошло рождение ребенка.
15. Сведения, содержащиеся в справке, указываются в медицинской документации суррогатной матери (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, или карта пациента дневного стационара акушерско-гинекологического профиля, или карта пациента гинекологического отделения стационара (вкладыш в карту стационарного больного).
16. Сведения, содержащиеся в заключении, указываются в медицинской документации суррогатной матери (история родов (вкладыш в медицинскую карту беременной, роженицы и родильницы, получающей медицинскую помощь в стационарных условиях).
____________