Изменения, которые вносятся в Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий
1. В пункте 6:
а) подпункты "л" и "м" изложить в следующей редакции:
"л) цветные фотографические изображения общего вида медицинского изделия, моделей (марок) медицинского изделия и принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению (размером не менее 18 x 24 сантиметра), а также изображения маркировки и упаковки (цветные макеты упаковок и этикеток, содержащие текст оригинальной маркировки и дополнительной маркировки на русском языке, наносимой на медицинские изделия, произведенные за пределами Российской Федерации);
м) цветные фотографические изображения электронного носителя и интерфейса программного обеспечения (размером не менее 18 x 24 сантиметра) (для программного обеспечения, являющегося медицинским изделием), а также изображения маркировки и упаковки (при наличии);";
б) подпункт "н" дополнить словами ", в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия";
в) подпункт "о" признать утратившим силу.
2. Пункт 8 изложить в следующей редакции:
"8. В случае изменения вида медицинского изделия в рамках работы по формированию и ведению номенклатурной классификации медицинских изделий внесение сведений в реестр осуществляется в соответствии с положениями, предусмотренными пунктом 58 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 г. № 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий".".
3. В пункте 14:
а) в абзаце первом слова "в течение 5 рабочих дней со дня" заменить словами "в день";
б) абзац второй признать утратившим силу.
4. В абзаце первом пункта 15 слова "в произвольной форме на бумажном носителе или" исключить.
5. В пункте 16:
а) слова "почтового отправления или" исключить;
б) дополнить абзацем следующего содержания:
"На выписку из реестра наносится QR-код, посредством которого обеспечивается переход на страницу в сети "Интернет", содержащую сведения из реестра.".