Постановление Правительства Российской Федерации от 08.04.2025 № 462"О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения"

1. В постановлении Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2010 г. № 1221 "О порядке выдачи органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации предписаний о приведении в соответствие с законодательством Российской Федерации решений об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 2, ст. 384; 2013, № 24, ст. 2999; 2015, № 37, ст. 5153; 2020, № 40, ст. 6271):

а) в наименовании и пункте 1 слова "органам исполнительной власти" заменить словами "исполнительным органам";

б) в пункте 2:

по тексту слова "орган исполнительной власти" в соответствующих числе и падеже заменить словами "исполнительный орган" в соответствующих числе и падеже;

слова "от 29 октября 2010 г. № 865," заменить словами "от 8 апреля 2025 г. № 462 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения",";

в) по тексту пунктов 3 - 5 слова "орган исполнительной власти" в соответствующих числе и падеже заменить словами "исполнительный орган" в соответствующих числе и падеже.

2. В постановлении Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. № 871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, № 36, ст. 4855):

а) пункт 4 признать утратившим силу;

б) дополнить пунктом 4.1 следующего содержания:

"4.1. Министерству здравоохранения Российской Федерации по согласованию с Министерством экономического развития Российской Федерации, Министерством финансов Российской Федерации, Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, Министерством труда и социальной защиты Российской Федерации, Министерством науки и высшего образования Российской Федерации, Федеральной антимонопольной службой и Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека не реже одного раза в год, не позднее 15 октября, представлять в Правительство Российской Федерации проект перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.".

3. В особенностях государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 октября 2020 г. № 1771 "Об утверждении особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и внесении изменений в отдельные акты Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 45, ст. 7124; 2022, № 13, ст. 2105; 2024, № 21, ст. 2765):

а) в абзаце первом пункта 2 слова "субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения" заменить словами "держателей или владельцев регистрационных удостоверений лекарственных препаратов (уполномоченных ими лиц) (далее - заявитель)";

б) пункт 5 изложить в следующей редакции:

"5. Министерство здравоохранения Российской Федерации не позднее 2 рабочих дней со дня поступления заключения размещает в личном кабинете заявителя, указанного в заключении, в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - единый портал) и личном кабинете заявителя в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая информационная система) в форме электронного документа, подписанного электронной подписью заявителя, виды которой предусмотрены Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств", предложение о перерегистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат в соответствии с настоящим документом.";

в) в пункте 6:

абзац первый после слова "кабинете" дополнить словами "заявителя на едином портале или в единой информационной системе";

в подпункте "в":

в абзаце первом слова "с приложением № 3 к методике" заменить словами "с методикой", слова "постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2015 г. № 979 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 и об утверждении методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" заменить словами "в соответствии с Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств";

в абзаце втором слова "приложением № 3 к методике" заменить словом "методикой";

г) в пункте 8:

абзацы первый и второй дополнить словами "заявителя на едином портале или в единой информационной системе";

абзац четвертый дополнить словами "заявителя на едином портале и в единой информационной системе";

д) в пункте 9:

в абзаце первом:

слова "в приложении № 2 к методике" заменить словами "в методике";

дополнить словами "на едином портале и в единой информационной системе";

в абзаце третьем слова "в приложении № 2 к методике" заменить словами "в методике";

е) в пункте 13:

подпункт "а" после слов "в личном кабинете заявителя" дополнить словами "на едином портале и в единой информационной системе";

подпункт "б" после слов "в личном кабинете" дополнить словами "заявителя на едином портале и в единой информационной системе";

ж) подпункты "в" и "г" пункта 14 после слов "в личном кабинете" дополнить словами "заявителя на едином портале или в единой информационной системе";

з) в абзаце первом пункта 15 слова "в приложении № 2 к методике" заменить словами "в методике";

и) в пункте 16:

в абзаце первом слова "в приложении № 2 к методике" заменить словами "в методике";

в абзаце втором слова "с разделом VII методики" заменить словами "с методикой";

в абзаце четвертом слова "в приложении № 2 к методике" заменить словами "в методике";

к) в пункте 17 слова "в приложении № 2 к методике" заменить словами "в методике";

л) в пункте 19 слова "с пунктом 30" заменить словами "с пунктом 33", слова "от 29 октября 2010 г. № 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" заменить словами "от 8 апреля 2025 г. № 462 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения".

___________