Изменения, которые вносятся в приложение № 20 к постановлению Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353
Дополнить пунктом 10 следующего содержания:
"10. Установить, что до принятия федерального закона, предусматривающего исключение требования о получении разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, впервые произведенного в Российской Федерации:
в отношении каждой из первых двух серий иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения получение разрешения на ввод в гражданский оборот первых двух серий такого препарата не требуется при условии представления производителем лекарственных средств для ветеринарного применения первых двух серий такого препарата в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, уведомления о выпуске первых двух серий такого препарата в срок, не превышающий 5 календарных дней со дня подтверждения уполномоченным лицом указанного производителя соответствия такого препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации, а в случае производства иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения на территории Российской Федерации в целях импортозамещения - также протоколов исследований образцов, предусмотренных пунктом 4 настоящего документа;
после ввода в гражданский оборот первых двух серий иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения получение первого разрешения на ввод в гражданский оборот последующих серий такого препарата сроком на 3 года не требуется при условии представления производителем лекарственных средств для ветеринарного применения третьей серии такого препарата в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, уведомления о выпуске третьей серии такого препарата в срок, не превышающий 5 календарных дней со дня подтверждения уполномоченным лицом указанного производителя соответствия такого препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации.".